概述
葫蘆素是從中藥甜瓜蒂（苦丁香）中提取的治療肝炎及肝癌的有效成分，主要含葫蘆素B、E等。其製劑有葫蘆素片劑，口服給藥。臨牀應用能較全面地改善慢性肝炎常見的症狀和主要體徵，有明顯的降酶（SGPT）、降濁（TTT、ZnTT）和降膽紅質作用，停藥後不引起SGPT反跳，對蛋白倒置和高球蛋白血癥也有明顯的糾正作用，還能提高慢性肝炎患者的非特異性細胞免疫力，無明顯毒副作用。用於治療原發性肝癌，改善症狀、消除肝痛、縮小瘤體、延長生存期、恢復體力等，均優於西藥5-氟脲嘧啶，且無一般化療藥物的毒副作用。
藥品說明書
別名
葫蘆素B、Ｅ ，葫蘆素
適應症
用於慢性遷延性肝炎。此外，本品還可用於治療原發性肝癌。
用量用法
[口服]治療肝炎成人每次０．１～０．３ｍｇ，１日３次，飯後服。兒童酌減。療程一般爲２個月。
注意事項
1.部分病人在治療初期有納差、噁心等輕微胃腸道症狀，對症處理後一般不影響治療。 2.劑量不得隨意加大。 3.孕婦及嚴重消化道潰瘍病人慎用。
規格
片劑：每片０．１ｍｇ。
葫蘆素質量標準
葫蘆素 Hulusu 本品系葫蘆科植物甜瓜（Cucumis melo L．）瓜蒂的提取物。
製法
取甜瓜蒂用乙醇提取，提取液濃縮至適量，分離，精製，乾燥，即得。
性狀
本品爲淡黃白色粉末；無臭，味苦。 本品在氯仿、醋酸乙酯中易溶，在甲醇、丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水和石油醚中幾乎不溶。
鑑別
（1）取本品約2mg，加乙醇5ml使溶解後，加鹼性四氮唑藍試液0.5ml振搖，即顯玫瑰紅色。
（2）取本品約2mg，置瓷蒸發皿中，加醋酐1ml，沿皿壁緩緩加入硫酸數滴，溶液由淡紫色變爲污綠色，最後變爲紅棕色。
（3）取本品適量，加乙醇製成每1ml含25μg的溶液，照分光光度法（附錄Ⅴ A）測定。在228± 2nm波長處有最大吸收。
（4）取本品粉末1mg，加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取葫蘆素B對照品，加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5 μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以苯-醋酸乙酯（2：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
乾燥失重 取本品，在80℃乾燥至恆重，減失重量不得過4.0%（附錄Ⅸ G）。 熾灼殘渣 取本品1. 0g，依法檢查（附錄Ⅸ J），不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅸ E二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
照高效液相色譜法（附錄Ⅵ D）測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，甲醇-水（62：38）爲流動相；檢測波長爲228nm。理論板數按葫蘆素B峯計算，應不低於2500。 對照品溶液的製備 精密稱取葫蘆素B對照品適量，用甲醇製成每1ml含葫蘆素B0.03mg的溶液，製得。 供試品溶液的製備 取本品約10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻；精密量取2ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各15μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品按乾燥品計算，含葫蘆素B（C32H46O8）不得少於60.0%。
功能與主治
解毒清熱，利溼退黃。用於溼熱毒盛所致，遷延性肝炎、慢性肝炎及原發性肝癌的輔助治療。
用法與用量
遷延性肝炎、慢性肝炎一次1～3片，一日3次，連服三個月爲一療程，飯後服，兒童酌減。原發性肝癌一次2～4片，一日3次或遵醫囑，連服三個月爲一療程，飯後服。極量：一次6片。
注意
服用劑量不得隨意加大，孕婦及嚴重消化道潰瘍患者忌服。
貯藏
密封，遮光，置陰涼乾燥處。