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布魯桿菌病性脊椎炎的臨牀影像學表現及外科治療
...發病率最高。21例血清試管凝集法檢查滴度均大於1:160,虎紅平板凝集試驗陽性,酶聯免疫吸附試驗檢查特異性抗體IgM、IgG陽性,14例病原學檢查陽性。18例患者入院前臨牀、X線及CT檢查均誤診爲脊柱結核,誤診率85.71%;經MR...
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固原市原州區職業人羣布魯氏菌病調查分析
...詢問病史及靜脈採血3~5ml。1.3檢查方法血清學檢查,先用虎紅平板凝集試驗(RB-PT)做初篩試驗,陽性血樣再繼續做試管凝集試驗(SAT),所有試劑由中國疾病預防控制中心傳染病所提供。1.4診斷標準對沒有進行過布魯氏菌菌苗...
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2004年新疆兵團農十師布魯菌病普查分析監測工作紀實
...血清檢查,採用試管凝集試驗,補體結合試驗並把平板或虎紅平板凝集試驗作爲初篩重點。布病調查對象鎖定爲密切接觸家畜、畜產品、布魯菌培養物等或生活在牧區的人羣爲普查層,回顧統計所轄區各級醫療機構確診治療病例...
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青海省瑪多縣布魯氏菌病血清流行病學調查
...冷藏包送省地方病預防控制所做血清學檢驗。2結果採用虎紅平板凝集試驗(RPBT)和試管凝集試驗(SAT)兩種方法對215份血清進行檢驗,判定陽性血清共5份。被感染者中,4例女性,1例男性,年齡在12~54歲之間,均爲藏族。不同...
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布氏桿菌性脊柱炎臨牀影像學表現及外科治療
...中7例行MRI檢查;16例血清試管凝集法滴度均大於1∶160,虎紅平板凝集試驗陽性,酶聯免疫吸附試驗檢查特異性抗體IgM、IgG陽性,11例作病原學檢查。[結果]14例入院前臨牀、X線及CT誤診爲脊柱結核,誤診率87.5%;經MRI掃描誤診...
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深圳市2004~2007年布魯氏菌病部分監測點監測結果分析
...防治情況等資料。採集監測對象靜脈血3ml,分離血清進行虎紅平板凝集試驗、試管凝集試驗。所有試劑和標準品由廣東省疾病預防控制中心提供。血清學結果和病例判定參照“布魯氏菌病診斷標準和處理原則(GB15988-1995)。...
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心臟負荷試驗/心電學系列叢書
...生理的基礎上,系統地介紹了心臟負荷試驗,特別是活動平板心臟負荷試驗的原理、方法、適應證、禁忌證、操作規程及檢查結果在診斷冠心病和指導心臟康復訓練方面的應用。內容緊密結合編者多年實踐經驗,大量圖例使該書...
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藥品臨牀試驗管理規範(局令第13號)
《藥品臨牀試驗管理規範》於1999年7月23日,經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自頒佈之日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年九月一日 藥品臨牀試驗管理規範 第一章總則 ...
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腫瘤婦科實施藥物臨牀試驗的護理
【關鍵詞】腫瘤;藥物臨牀試驗;護理 藥物臨牀試驗指任何在人體(患者或健康志願者)進行藥品的系統性研究或其他干預措施,以證實或揭示試驗用藥品或其他干預措施的作用、不良反應及/或試驗用藥品的吸收、分佈、代謝和...
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如何選用環境試驗箱
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
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《藥物臨牀試驗質量管理規範》(局令第3號)
... 第3號 《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自2003年9月1日起施行。 ...
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GCP的主要內容
...括五個方面: GCP對受試者的保護主要包括:所有臨牀試驗均應符合《赫爾辛基宣言》等倫理原則;試驗方案與其他有關資料及其修改,應經倫理委員會審查;應讓受試者知曉和明瞭與臨牀試驗相關的必要信息,獲得受試者自...
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如何選擇環境試驗設備
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
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14種蔬菜中凝集素的提取和生物活性研究
...理鹽水洗出並用無菌生理鹽水稀釋至濃度爲106CFU/ml。塗布平板。取含10μl(濃度爲6.25mg/ml)凝集素樣品的濾紙片放在上述各種含菌的平皿上,每隻平皿上間隔一定距離放5片,中間的濾紙片點生理鹽水作爲陰性對照。然後將各平...
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新增保健食品功能評價指標及評價程序的初步方案
...程序和檢驗方法作準備。 1 調節血糖作用 1.1 試驗項目 1.1.1 動物試驗 a.高血糖模型動物的空腹血糖值,糖耐量試驗。 b.選用正常動物進行降糖試驗,以排除受試物對胰島素分泌的刺激作用。 1.1.2 人體試...
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第三節 間接凝集反應
第三節 間接凝集反應 將可溶性抗原(或抗體)先吸附於適當大小的顆粒性載體的表面,然後與相應抗體(或抗原)作用,在適宜的電解質存在的條件下,出現特異性凝集現象,稱間接凝集反應(indirectagglutination)或被動凝...
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關於認可上海生物材料研究測試中心體外細胞毒性試驗等項目檢測資格的通知
...了現場評審。經審查,國家局認可該中心對體外細胞毒性試驗等9個項目(見附件)進行檢測的資格。有效期5年。 附件:認可的醫療器械受檢目錄 國家食品藥品...
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第二節 皮膚試驗
第二節 皮膚試驗 皮膚試驗(skintest)簡稱皮試,是在皮膚的體內免疫學試驗。當試驗抗原進入致敏者皮膚時,皮膚中結合有IgE的肥大細胞或致敏T細胞就會與試驗抗原結合,引發即刻型或遲髮型的皮膚超敏反應。試驗抗原也...
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關於印發《藥品臨牀研究的若干規定》的通知
...》和國家藥品監督管理局《新藥審批辦法》、《藥品臨牀試驗管理規範》等有關規定,我局制定了《藥品臨牀研究的若干規定》,現印發給你們,並請轉發有關單位貫徹執行。 各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應加強對...
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《醫療器械臨牀試驗規定》(局令第5號)
... 第5號 《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規定自2004年4月1日起施行。 局...
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JNCI:精準醫學時代的劃時代試驗——NCI-MATCH試驗
舉世矚目的NCI-MATCH試驗已於7月開始招募患者。這項“史上試驗對象最多、最精密的腫瘤臨牀試驗”預計將會獲得大量有價值的數據。7月份的JNCI重點介紹了這項試驗。醫脈通對此進行報道。今年7月,一個有20個(或更多)分組的...
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Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責探討
【摘要】目的瞭解Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責。方法通過近三年來我科二十餘項藥物臨牀試驗的過程,逐步瞭解護士職責。結果Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士應有嚴格的准入制度,並按照GCP的要求,與研究者一起參與試驗。結論Ⅰ...
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保健食品功能學評價程序和檢驗方法
... 本程序和檢驗方法規定了評價食品保健作用的人體試食試驗規程。 2進行食品保健作用評價的基本要求 2.1對受試物的要求 2.1.1提供受試物的物理、化學性質(包括化學結構、純度、穩定性等)等有關資料。 2.1.2受...
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男女活動平板運動試驗與冠脈造影結果對比分析
【摘要】目的爲評價活動平板運動試驗對冠心病的輔助診斷價值。方法對134例平板運動試驗與冠狀動脈造影進行對比分析。結果134例中冠狀動脈造影陽性者48例,其中平板運動試驗真陽性35例,假陰性13例;冠狀動脈造影陰性者86例...
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麻疹血凝抑制試驗試劑盒的研製與應用
...凝抑制(HI)試驗中猴紅細胞的保存與人血清中非特異性凝集物質吸收的難點,推廣麻疹HI試驗方法,研製了麻疹HI試驗試劑盒,並用該試劑盒與經典HI試驗方法平行檢測353份待檢血清,結果有322份血清兩法檢測的效價完全一致(9...
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微生物檢驗比對考覈的檢驗思路探討
...取—接種環於營養肉湯分別直接劃線接種於一塊普通瓊脂平板和一塊血瓊脂平板中,36℃培養24h。同時接種普通瓊脂平板和血瓊脂平板,除可以觀察菌落形態特徵外,還可以互相對比觀察該菌的營養要求、色素及溶血性等。 2...
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免疫診斷複習題
一、選擇題A型題1.免疫妊娠試驗屬於A.反向間接凝集B.直接凝集C.間接凝集D.協同凝集E.間接凝集抑制2.哪個不能用於免疫標記技術的示蹤物質:A.熒光素 B.放射性同位素C.酶D.化學發光物質E.免疫毒素3.分離淋巴細...
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新藥臨牀試驗,需要科學需要真實
自我國頒佈第一部《藥品臨牀試驗管理規範》(GCP)到現在,已有近八個年頭了。在這八年當中,行業法規與技術指導原則都在不斷修訂完善,臨牀試驗實施過程的規範性、結果的科學性也都有了顯著的提高,特別是近幾年,一些...
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第二節 直接凝集反應
第二節 直接凝集反應 細菌、螺旋體和紅細胞等顆粒抗原,在適當電解質參與下可直接與相應抗體結合出現凝集,稱爲直接凝集反應(directagglutination)。凝集反應中的抗原稱爲凝集原(agglutinogen),抗全稱爲凝集素(agglutin...
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中藥改良營養瓊脂培養苛養菌的研究
...、紅棗、赤小豆等中藥加入營養瓊脂培養苛養菌,並與血平板進行比較。結果多種苛養菌在中藥改良的各種培養基上都有不同程度生長,以紅棗和赤小豆配伍改良的營養瓊脂上菌落生長和可觀察性效果最佳。與血平板比較,經配...