與化學藥物雜質研究的技術指導原則相關的文獻報道

關於發佈化學藥物穩定性研究等16個技術指導原則的通知

...料藥製備和結構確證研究的技術指導原則　　　　　3．化學藥物雜質研究的技術指導原則　　　　　4．化學藥物製劑研究基本技術指導原則　　　　　5．化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則　　　　　6．化學藥物殘...

化學藥品注射劑基本技術要求（試行）

...品和安全性評價樣品的檢測數據。相關技術要求可參考《化學藥物雜質研究的技術指導原則》。（3）用於粉末直接分裝的原料藥，工藝中應採用可靠的方法進行滅菌，原料藥精製、乾燥、包裝應在百級環境下進行，質量應達到...

全國高校研究生院及研究生招生單位網址導航

北　京中國科學院研究生院中國科學院研究生培養單位中國科學院研究生院管理學院北京大學研究生院北京大學深圳研究生院北京大學研究生教育招生網清華大學研究生院中國人民大學研究生院北京交通大學研究生院北京科技大...

“重大新藥創制”科技重大專項“十一五”計劃第二批課題申報指南

...10類（種）嚴重危害人民健康的重大疾病，自主研製一批化學藥物、現代中藥和生物技術新藥。本項目下設“新藥臨牀研究”、“新藥臨牀前研究”、“候選藥物研究”三項專題。本批啓動“新藥臨牀前研究”、“候選藥物研究...

863計劃生物和醫藥技術領域2007年度專題課題申請指南

...微生物基因組中篩選和鑑定重要功能小RNA；大規模、高效化學合成低毒/無毒小RNA；構建具有自主知識產權、高通量、高效的小RNA給藥/轉化體系；對與重大疾病或重要農藝性狀相關的小RNA的功效進行驗證。　　本方向2007年擬安排...

衛生部部長陳竺視察藥物研究所與藥學人共謀打造藥物創制戰略新體系

...的源頭，應當繼續加強化合物庫的建立，並結合定向組合化學等研究方法擴展新化合物結構的研究，同時要加強藥物篩選體系建設，從分子和細胞水平進行高通量篩選，重視“me-too”、“me-better”藥物的研究，加強藥物篩選平臺...

發改委撤除六家“國家工程研究中心”

...藥國家工程研究中心（瀋陽）瀋陽化工研究院中國石油和化學工業協會885激光加工國家工程研究中心華中科技大學教育部886精細石油化工中間體國家工程研究中心中國科學院蘭州化學物理研究所中國科學院887城市污染控制國家工...

關於對“十二五”農村領域科技計劃2014年預備項目評審結果公示的通知

...及其共縮聚技術江蘇強林生物能源材料有限公司國家林產化學工程技術研究中心陳玉湘51農林剩餘物定向製備高品質燃油關鍵技術開發中國林業科學研究院林產化學工業研究所國家林業局應浩52碳氮耦合法制備生物質多元胺新技...

加強中藥化學研究是實現中藥現代化的關鍵和保障

——中藥化學研究的現狀與展望中藥化學是一門在中醫藥理論指導下，充分利用化學、物理、色譜、光譜等現代科學技術，尋找中藥中化學成分，研究其結構、性質、組成，揭示中藥作用物質基礎的重要學科；是中藥研究領域中...

新理論新方法影響下的製藥新技術發展

...方法影響下的計算機輔助藥物設計、手性藥物合成、組合化學與高通量篩選、生物製藥、現代生物藥物分析等製藥新技術的發展加以研究介紹。關鍵詞：新理論；新方法；製藥新技術；發展隨着科學技術的發展產生的新理論、新...

《相關文摘》新理論新方法影響下的製藥新技術發展

...方法影響下的計算機輔助藥物設計、手性藥物合成、組合化學與高通量篩選、生物製藥、現代生物藥物分析等製藥新技術的發展加以研究介紹。關鍵詞：新理論；新方法；製藥新技術；發展隨着科學技術的發展產生的新理論、新...

中醫臨牀診療技術研究進展

摘要：近年來，國家相關部門在不同層面從不同的研究方向部署了中醫臨牀診療技術研究項目，並取得了大量的科技成果及研究經驗，形成了中醫臨牀診療技術規範研究的管理模式．初步形成了第i方參與評價的中醫臨牀診療技...

國家高技術研究發展計劃（863計劃）、國家科技支撐計劃農村領域2014年備選項目徵集指南

...申報四、生物質能源研究方向：生物質定向重組及生物基化學品製造1、研究任務：（1）生物質定向酶解關鍵技術（2）生物質熱化學定向轉化關鍵技術（3）非糧生物質生物化學耦合製備聚氨基酸（4）生物質多元胺創制（5）油脂...

“生物技術產品中試與規模化生產配套技術與工藝的研究與示範”

...的關鍵環節，利用現代發酵工程技術、酶工程技術、風味化學和微生物生態學等高技術，改造傳統發酵食品生產菌株，形成綠色高效發酵新工藝，提高產品風味質量和產品優級品率，綜合技術達到國際先進的水平，大幅提升我國...

CDE發文：教你如何做好藥物臨牀試驗？

...管理總局（CFDA）藥品審評中心（CDE）發佈了關於徵求《藥物臨牀試驗的一般考慮》指導原則徵求意見的通知。通知強調：藥物研發的本質在於提出療效、安全性相關的問題，然後通過研究進行回答；臨牀試驗是指在人體進行的...

創新藥物研發瞄準十類重大疾病

...10類（種）嚴重危害人民健康的重大疾病，自主研製一批化學藥物、現代中藥和生物技術新藥。該項目下設“新藥臨牀研究”、“新藥臨牀前研究”、“候選藥物研究”三項專題，本批啓動“新藥臨牀前研究”、“候選藥物研究...

藥學前沿的應用藥理學研究待突破

改革開放20年以來，我國已基本形成了中藥、化學中間體、製劑等比較配套且較爲完善的製藥工業體系，生產藥品的數量規模已躋身世界前列。但也應看到，我國醫藥產業普遍存在生產企業規模小、產品技術含量低、新藥研發能...

藥學發展前沿中的應用藥理學研究期待突破

改革開放20年以來，我國已基本形成了中藥、化學中間體、製劑等比較配套且較爲完善的製藥工業體系，生產藥品的數量規模已躋身世界前列。但也應看到，我國醫藥產業普遍存在生產企業規模小、產品技術含量低、新藥研發能...

實用藥物動力學

...藥物的藥物動力學6.1前體藥物概念6.2前體藥物設計的生物化學和藥物化學基礎6.3前體藥物吸收6.4前體藥物的分佈6.5前體藥物的消除6.6前體藥物的動力學模型6.7前體藥物研究的動向6.8前體藥物的藥代動力學研究要點第七章生物技術...

藥學前沿的應用藥理學研究待突破挑戰大

改革開放20年以來，我國已基本形成了中藥、化學中間體、製劑等比較配套且較爲完善的製藥工業體系，生產藥品的數量規模已躋身世界前列。但也應看到，我國醫藥產業普遍存在生產企業規模小、產品技術含量低、新藥研發能...

德國生物技術研究型機構分析

...務的需求多年來持續升高。這在治療流行和罕見疾病的新藥物與診斷領域尤爲明顯。大多生物技術公司在醫療領域活躍，它們對該行業有很大的影響。考慮到R&D的高投入成本、研發時間長以及財政資源有限，長期來看，整個領域...

第十屆中國青年科技獎在京頒獎（名單）

...士研究生中國礦業大學（北京）副教授中國礦物岩石地球化學學會12馮丹（女）博士研究生華中科技大學教授教育部、湖北省13馮西橋博士研究生清華大學教授中國力學學會14龍亞秋（女）博士研究生中國科學院上海藥物研究所研...

藥物代謝動力學

作者：王廣基主編出版社：化學工業出版社ISBN：7502573704尺寸：小16開印張：15.5印次：1紙張：膠版紙出版日期：2005-8-1頁數：235字數：376000印刷時間：2005/08/01版次：1內容提要：藥物代謝動力學是定量研究藥物在生物體內吸收、...

2013年度產業技術創新戰略聯盟擬試點和重點培育名單公示

...技術創新戰略聯盟中國農業科學院植物保護研究所36獸用化學藥品產業技術創新戰略聯盟天津瑞普生物技術股份有限公司37稻米精深加工產業技術創新戰略聯盟河南黃國糧業股份有限公司38海蔘產業技術創新戰略聯盟好當家集團有...

中醫藥臨牀研究現狀調查分析

...1中藥新藥開發調研的17家中醫院除無錫市中醫院不是國家藥物臨牀試驗機構外，其餘16家中醫院都是國家藥物臨牀試驗機構，中藥臨牀研究664項，其中新藥開發研究211項。臨牀試驗機構大部分信息化程度較低，方案設計無相應的...

“十二五生物技術發展規劃”發佈

...建立合成生物學在藥物前體和中間體、生物能源、生物基化學品等的應用技術，逐步探索合成生物學在醫藥和能源領域的應用。3、生物信息技術突破生物調控元件的計算、設計、組裝與應用等關鍵技術，研究開發個體基因組、...

協和醫科大學2006年碩士招生專業目錄

...(專業)2(101)政治(201)英語(328)微生物學或364病毒學(412)生物化學或423免疫學生命科學研究所招生單位院系所名稱專業代碼名稱研究方向指導教師備註擬招生人數考試科目中國協和醫科大學(034)生命科學研究所(071010)生物化學與分子生...

863計劃現代農業技術領域2007年度專題課題申請指南

...　　主要研究內容：針對食品加工中高溫、高壓、酸鹼、化學溶劑等不利因子對食品品質和安全的影響，研究利用複合酶細胞破壁、酶法轉相、拆分、轉化和內源酶高效利用等技術，變革傳統食品加工方式以實現綠色、高效清潔...

關於印發《預防用以病毒爲載體的活疫苗製劑的技術指導原則》等9個技術指導原則的通知

...的活疫苗製劑的技術指導原則》、《預防用DNA疫苗臨牀前研究技術指導原則》、《艾滋病疫苗臨牀研究技術指導原則》、《人用重組DNA製品質量控制技術指導原則》、《人用單克隆抗體質量控制技術指導原則》、《人基因治療研...

《幹細胞製劑質量控制及臨牀前研究指導原則（試行）》（徵求意見稿）解讀

...部和國家食品藥品監督管理局將從已被國家藥監局認定的藥物臨牀試驗機構的三級甲等醫院中，遴選幹細胞臨牀試驗研究基地。基地需具備獨立開展幹細胞製品質量評價能力，臨牀試驗研究主要負責人需具有正高級專業技術職稱...