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肝病時的腸源性內毒素血癥
...2 LPS的檢測方法 2.1 檢測方法 ①鱟血細胞溶解物試驗(LALT) 1970年Levin等首次用其檢測LPS,簡稱爲“鱟試驗”。②鱟血細胞基質染色試驗(下稱基質染色法) 1978年Iwanaga等創用本法。其原理是:LPS作用於鱟血細胞溶解物中的...
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淺談細菌內毒素檢查法中有關事項
...保證藥品注射劑的使用安全,傳統的方法是採用家兔熱原試驗檢查熱原質(一般認爲熱原質就是細菌內毒素),1968年美國Levin和Bang創建了微量細菌內毒素的鱟試驗法,因方便簡易,許多學者致力於以鱟試驗代替家兔熱原試驗的...
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應用鱟試劑凝膠法檢查抗狂犬病血清中細菌內毒素的研究
...檢測抗狂犬病血清不同生產階段產品中細菌內毒素與熱原試驗結果的相關性,來確定抗狂犬病血清細菌內毒素的限量標準。方法確定內毒素的限值和供試品溶液最大有效稀釋倍數;製備供試品溶液在最大有效稀釋倍數下作干擾試...
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注射用頭孢替唑的細菌內毒素檢查
...筆者對第四代頭孢菌素類藥物頭孢替唑做細菌內毒素檢測試驗,以探討用細菌內毒素檢查法取代熱原檢查法的可行性。 1儀器與材料 1.1儀器淨化工作臺(蘇州市姑蘇空調淨化有限公司);恆溫水浴箱(上海醫療器械三廠);...
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鹽酸環丙沙星注射液的細菌內毒素檢測法
爲考察鹽酸環丙沙星注射液對鱟試驗的干擾行爲,本文采用鱟試劑檢測鹽酸環丙沙星注射液的細菌內毒素,經干擾試驗結果表明,樣品原液及樣品按1:1稀釋後對鱟試驗均有直接抑制作用。樣品按1:3稀釋後可消除抑制作用,所以,...
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鱟試劑檢測細菌內毒素的體會
...介紹如下。 1檢測方法 一般最常用的是家兔發熱試驗法(RT)與鱟試驗法(LT)。RT爲一種定性檢測內毒素的方法,應用歷史悠久,有很多限制,如家兔對內毒素反應上有個體差異,敏感度不高、耗時、不能定量檢測等。LT...
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細菌內毒素檢查法
...驗數據。細菌內毒素工作標準品用於鱟試劑靈敏度測定及試驗中的陽性對照。 試驗準備 試驗所用器皿,需經處理,除去可能存在的外源性內毒素,常用的方法是250℃或180℃幹烤適當的時間,也可用其它適宜的方法。試驗...
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依諾肝素鈉細菌內毒素檢查可行性探討
...可行的。【關鍵詞】依諾肝素鈉;細菌內毒素檢查;干擾試驗 Feasibilityofdetectionofbacterialendotoxininenoxaparinsodium. ZHENGXia,ZHAOYu-mei. HainanProvincialInstituteforDrugControlandInspection,Haikou570102,Hainan,P.R.China Abstract:ObjectiveToestablisha...
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應用鱟試劑檢測鴨膽子油乳注射液中的細菌內毒素
...藥典》2005年版二部附錄“細菌內毒素檢查法”進行干擾試驗和結果判斷。結果鴨膽子油乳注射液對細菌內毒素檢查有抑制作用,當將鴨膽子油乳注射液通過稀釋的方法將濃度稀釋至0.006ml/ml時,可消除干擾作用。結論本品可採用...
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硫辛酸注射液細菌內毒素檢查研究
...細菌內毒素檢查研究,建立檢測硫辛酸注射液中內毒素的試驗方法。方法採用《中國藥典》2000年版附錄細菌內毒素檢查法。結果硫辛酸注射液用鱟試劑檢查其細菌內毒素並無干擾因素的影響。結論用細菌內毒素檢查法檢查硫辛...
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鱟試驗法檢測自制大輸液熱原的應用
...得到證明,用鱟試劑檢測大輸液熱原,可以部分代替家兔試驗法。本文就應用鱟試驗法檢測大輸液中熱原的原理及實驗材料、操作要點和我們幾年來實踐體會報告如下。 1原理 鱟試驗法就是利用鱟的血細胞溶解物(鱟試...
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穀氨酸鉀注射液細菌內毒素檢查法的可行性研究
...熱原檢查。關鍵詞穀氨酸鉀注射液細菌內毒素鱟試劑干擾試驗TheresearchonthefeasibilityforthebacterialendotoxininspectionmethodofpotassiumglutamateinjectionShenWei,ZhaoYuzhenShaanxiProvincialInstituteofDrugControl,Xi′an710061.【Abstract】ObjectiveToestablishtheendltoxint...
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頭孢哌酮鈉細菌內毒素檢查方法研究
【摘要】目的通過試驗確定頭孢哌酮鈉細菌內毒素的具體檢測方法。方法選擇相應靈敏度的鱟試劑,進行干擾試驗,研究細菌內毒素檢查方法。結果用靈敏度0.125EU/ml的鱟試劑,同時將供試品2倍稀釋,進行細菌內毒素檢查,沒有...
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甲磺酸託烷司瓊注射液細菌內毒素檢查法標準研究及方法學討論
...詞】甲磺酸託烷司瓊注射液;細菌內毒素;凝膠法;干擾試驗;限值 【Abstract】ObjectiveTosetupthebacterialendotoxindeterminationmethodfortropisetronmesylateinjectionandcomparethechangesondescriptionofChinesepharmacopeia2000volⅡand2005volⅡ.MethodsTheexperimentan...
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注射用氯唑西林鈉細菌內毒素檢測方法的研究
...中國藥典2005版二部附錄細菌內毒素檢查法要求,以干擾試驗測定,並作供試品細菌內毒素檢查與家兔法熱原檢查結果比較。結果本藥細菌內毒素限值爲0.1Eu/ml,在2.5~0.40mg/ml的濃度範圍內,不干擾細菌內毒素試驗。供試品細菌內...
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兩種滅菌方法對手工清洗的穿刺針熱原去除效果的研究
...法對9#腰穿針、12#胸穿針、16#骨穿針滅菌處理,再進行鱟試驗。結果高壓蒸汽滅菌後有5支鱟試驗檢測陽性(9#腰穿針3支、12#胸穿針2支),陽性率8%;乾熱滅菌後鱟試驗結果合格。兩種方法無統計學差異。結論穿刺針可採用乾熱180...
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地佐辛注射液細菌內毒素檢查方法學驗證
...要】目的對地佐辛注射液細菌內毒素的檢查方法進行干擾試驗驗證。方法採用《中國藥典》2005年版二部附錄XIE的凝膠法。結果地佐辛注射液稀釋至濃度爲0.025mg/ml時對試驗無干擾作用。結論該方法有效可行,可用於該品種的細菌...
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注射用血凝酶(立止血)細菌內毒素檢查的方法學研究
...法。方法用4個生產廠的鱟試劑對注射用血凝酶進行干擾試驗研究。結果注射用血凝酶對細菌內毒素檢查無干擾作用。結論可以用細菌內毒素檢查法代替家兔熱原檢查法控制其熱原。【關鍵詞】注射用血凝酶;細菌內毒素檢查;...
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阿莫西林鈉原料及其製劑細菌內毒素檢查法實驗研究
...》2000年版二部附錄(XIE)細菌內毒素檢查法。結果乾擾試驗表明,本品的不干擾濃度爲2.5mg/ml。結論細菌內毒素檢查法可以作爲檢查阿莫西林鈉原料及其製劑中的熱原。 關鍵詞細菌內毒素鱟試劑阿莫西林鈉 Theresearchesonthe...
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注射用肌苷細菌內毒素檢查法實驗研究
...查法。方法用兩個生產廠的鱟試劑對注射用肌苷進行干擾試驗研究。結果將注射用肌苷稀釋至2.0mg/ml以下時無干擾作用,結果準確可靠。結論注射用肌苷可以用細菌內毒素檢查法取代熱原檢查法。 【關鍵詞】注射用肌苷;細...
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注射用拉氧頭孢鈉的細菌內毒素檢查
...【關鍵詞】注射;拉氧頭孢鈉;細菌內毒素;檢查;干擾試驗注射用拉氧頭孢鈉是新型半合成β-內酰胺類的廣譜抗生素。目前尚未建立細菌內毒素檢查法。爲了擴大細菌內毒素檢查法的品種,我們按照《中國藥典》2005年版(...
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木糖醇注射液細菌內毒素檢查法的建立
...同廠家的鱟試劑對不同批號的木糖醇注射液分別進行干擾試驗,考察確立木糖醇注射液細菌內毒素檢查法。結果木糖醇注射液經1:2倍稀釋後可消除干擾。結論使用靈敏度爲0.5EU/ml的鱟試劑對木糖醇注射液進行細菌內毒素檢測是...
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鱟試劑用於加替沙星氯化鈉注射液的細菌內毒素檢測
...非常靈敏的特異性反應,凡能影響凝膠形成的因素,將對試驗結果產生影響,出現假陰性或假陽性結果。我們參照《中國藥典》2000版“細菌內毒素檢查法”中干擾試驗的基本原理及細菌內毒素檢測方法,對加替沙星氯化鈉注射...
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注射用頭孢替坦二鈉細菌內毒素檢查法驗證
【摘要】目的對頭孢替坦二鈉進行凝膠法干擾試驗,建立無菌原料藥頭孢替坦二鈉細菌內毒素檢查的試驗方法。方法採用2005年版《中國藥典》二部附錄細菌內毒素檢查法。結果頭孢替坦二鈉稀釋136倍(濃度0.7mg/ml)時對細菌內毒...
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注射用左卡尼汀細菌內毒素檢查方法的研究
...本品細菌內毒素限值爲0.1EU·mg-1。 1.2.2本品干擾試驗有效濃度的確立目前市售鱟試劑常用靈敏度(λ)爲0.5~0.03EU·ml-1,故選用λ爲0.25EU·ml-1的鱟試劑,按0.1EU·mg-1的限值進行檢查時,本品的最大有...
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頭孢噻肟鈉細菌內毒素檢查方法的研究
...方法。方法參照中國藥典2000年版細菌內毒素檢查法進行試驗。結果頭孢噻肟鈉經2倍稀釋,進行細菌內毒素檢查,沒有出現干擾作用。結論頭孢噻肟鈉的熱原檢查可用細菌內毒素檢測法。【關鍵詞】頭孢噻肟鈉細菌內毒素干擾試...
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喘可治注射液細菌內毒素檢查研究
...關鍵詞】喘可治注射液;細菌內毒素;熱原;鱟試劑;干擾試驗ThestudyinbacterialendotoxinstestforChuankezhiinjectionDengXiao-hong.GuangzhouPerfectSetMedicinesLed,Guangdong510663,China【Abstract】ObjectiveToestablishbacterialendotoxintestforChuankezhiinjectionusinglimuluslysatete...
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鱟試劑用於注射用鹽酸阿黴素的細菌內毒素研究
...數MVDMVD=L/λb=5/0.5=10倍;λb爲鱟試劑靈敏度0.5EU。 2.4干擾試驗用無菌、無熱0.9%氯化鈉注射液將樣品稀釋成1∶2,1∶4,1∶8,1∶16,1∶20系列濃度。以各稀釋濃度樣品將細菌內毒素工作標準品按1→2等比稀釋成系列濃度的內毒素濃...
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動態比濁法定量檢測複方氨基酸注射液中的細菌內毒素
...詞】複方氨基酸注射液;動態比濁法;細菌內毒素;干擾試驗;鱟試劑 1材料與方法 1.1材料與試劑 細菌內毒素檢查用水(BET水)(批號030510,規格10 ml/支,廈門鱟試劑廠);鱟試劑(動態濁度法鱟試儀專用,批...
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動態比濁法定量檢測複方氨基酸注射液中的細菌內毒素
...詞】複方氨基酸注射液;動態比濁法;細菌內毒素;干擾試驗;鱟試劑 1材料與方法 1.1材料與試劑 細菌內毒素檢查用水(BET水)(批號030510,規格10 ml/支,廈門鱟試劑廠);鱟試劑(動態濁度法鱟試儀專用,批...