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衛生部頒佈《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法(試行)》
爲規範涉及人的生物醫學研究和相關技術的應用,保護人的生命和健康,維護人的尊嚴,尊重和保護人類受試者的合法權益,衛生部近日印發了《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法(試行)》。《辦法》規定,涉及人的生物醫...
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我國擬規定涉人體醫學研究須先過倫理審查
...善的監管和公開制度被避免。昨天,國家衛生計生委就《涉及人體的醫學科學技術研究管理辦法》(下簡稱《辦法》)公開徵求意見。 部分人體醫學研究缺乏有效管理 《辦法》要求,所有涉及人體的醫學科學技術研究項目...
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衛計委:涉及人體醫學研究應當特別保護特殊人羣
...事件一度引發思考,一旦生物醫學研究和相關技術的應用涉及到人,如何保護人的生命和健康,維護人的尊嚴,尊重和保護人類受試者的合法權益?日前國家衛生計生委就修訂版《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》(徵求意...
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國家衛計委:涉及人體醫學研究必須先過倫理審查
國家衛生計生委日前制定《涉及人體的醫學科學技術研究管理辦法》,並公開徵求意見。所有涉及人體的醫學科學技術研究項目開展前,須先通過科研團隊所在的機構(或)組織審查立項。審查的核心除了風險性評估,還包括倫理...
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臨牀研究倫理審查中醫有特點
...來傷害。因此,爲了促進生物醫學研究健康、規範發展,涉及人體的生物醫學研究需接受倫理委員會的審查和監督已成爲國際通則。爲了保護參加臨牀研究的受試者,國際組織陸續出臺了相關倫理指南,很多國家制定了相關法律...
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中醫藥臨牀研究倫理審查將有管理規範
...共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和衛生部《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法(試行)》、參考國際倫理指南制定,旨在保護中醫藥臨牀研究受試者的權益與安全,加強對中醫藥臨牀研究倫理審查工作的監督管理...
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我國的生命倫理學建設關注度提高
...研討會上獲悉,隨着幹細胞研究、基因測試和克隆技術等生命科學的發展以及器官移植、輔助生殖等一系列臨牀技術的開展,我國的生命倫理學建設正受到前所未有的關注,全國已經有一半的省區市正式成立了省級的倫理委員會...
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北京大學動物實驗方案倫理審查辦法
...預期出現的對動物的傷害、處死動物的方法、項目進行中涉及動物福利和倫理問題的詳細描述;(四)遵守實驗動物福利倫理原則的聲明;(五)倫理委員會要求補充的其它文件。第八條審查的基本原則:(一)動物保護原則:...
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引領中國進入生命倫理學之門
...呼籲下逐步消失。另一個轉變是,政府部門相繼頒佈了《涉及人體的生物醫學研究倫理審查辦法(試行)》、《人類輔助生殖管理辦法》和《人類胚胎幹細胞研究倫理原則》。如今做人體實驗接受倫理委員會的審查已經成爲前置...
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衛生計生委制定醫學科研誠信規範
...了誠信行爲要求,強調醫學科研人員在科研活動中要遵循涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法相關規定,自覺接受倫理審查和監督,切實保障受試者的合法權益。在採集人體的樣本、數據和資料時要客觀、全面、準確;對涉及祕...
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人體試驗應遵循的幾個倫理原則
...童當“小白鼠”做試驗,而衡陽市政府迴應,沒有小學生涉及轉基因大米人體試驗。 據查,2008年3月,衡南縣江口中心小學接受湖南省疾控中心和中國疾控中心營養與食品安全所委託的課題“植物中類胡蘿蔔素在兒童體內轉...
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中醫藥臨牀研究倫理審查有規範
...要求及監督管理等方面進行了相應規定。從即日起,所有涉及人的中醫藥臨牀研究倫理審查工作均按照《規範》的相關規定執行。《規範》規定,國家和省級中醫藥管理部門負責建立本行政區域內的倫理專家委員會並對其審查工...
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新藥臨牀試驗倫理學問題探討
...臨牀試驗受試者權益的保護在行政法、民法等多部法律中涉及,可見對受試者權益的重視。但所涉及的法律、法規目前仍然存在一些不足,表現在僅限於起指導作用,缺乏具體和針對性。國家食品藥品監督管理局頒佈的《藥品臨...
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如何使生物醫學研究符合倫理?
...會導致兒童鼻腔黏膜不可逆受損的用藥極限的數據。 涉及人類受試者的生物醫學研究是否可以得到倫理辯護?涉及人類受試者的生物醫學研究和試驗是醫學發展中所必須的,不僅是在道德上可以接受的,並且是道德所要求的...
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中國在促進生命倫理方面邁出了正確的一步
...約9年之後,今年1月中國衛生部終於批准了中國的第一部涉及人的生物醫學研究的倫理審查的一般規章。應對關鍵問題衛生部要解決兩個原則問題。倫理規章對於中國是必要的嗎——甚至是值得的嗎?如果是這樣,那麼倫理指導...
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1994—2009年院內課題資助情況分析及改進建議
...。醫學科學研究特別是臨牀研究,從項目設計開始就可能涉及有關醫學倫理學原則問題。衛生部關於印發《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法(試行)》中規定,除在臨牀實踐中應用超過2年的或者在本辦法施行前已經獲得衛生行...
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要科技進步,也要倫理道德
... 不過,在保守力量看來,由於幹細胞源於人類胚胎,涉及人類的生命尊嚴,採集幹細胞是不道德的,因爲人的生命沒有得到珍重,人的胚胎也是生命的一種形式,無論目的如何高尚,破壞人胚是不可想象的。 保守力量反...
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首都醫科大學醫學倫理委員會成立併成功進行國際註冊
...功,其註冊號爲IRB00005735,有效期爲3年。這標誌着我校在涉及人體生物醫學的研究領域進一步與國際接軌,醫學科技研究更加規範化、制度化。首都醫科大學醫學倫理委員會由學校副校長王曉民教授擔任主任委員,校長助理李義...
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人類胚胎幹細胞研究的科學與倫理之爭
...。但是我們也都知道核武器就是可以毀滅人類,所以相關生命科學很多技術也面臨這樣的雙面的選擇,所以人類應該有更多的智慧,更多的道德來發展好新技術,而不是被技術所毀滅。 克隆人和墮胎都存在生命道德問題 [...
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年產值近千萬,揭祕試藥市場
...家歐美藥廠在當地進行了至少1600項活人臨牀藥物試驗,涉及的“人體小白鼠”超過15萬人,4年內最少釀成1730人死亡。與此形成鮮明對照的是,從1988年到2008年的20年間,美國在海外進行人體醫藥試驗的項目數量猛增了2000%。美國...
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邱仁宗爲我國打開“生命倫理學之門”
...方式,努力將這個巨大的“仁”字,融進中國現代醫學、生命科學的研究、開發和應用中——他就是邱仁宗。今年77歲的他,爲探索在中國醫學與生命科學中建立倫理規範,整整奮鬥了30多年。是他,在1979年讓中國醫生第一次聽...
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人類輔助生殖技術管理辦法
...助生殖技術應當遵循知情同意原則,並簽署知情同意書。涉及倫理問題的,應當提交醫學倫理委員會討論。 第十五條實施供精人工授精和體外受精-胚胎移植技術及其各種衍生技術的醫療機構應當與衛生部批准的人類精子庫...
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誰給“新技術”一道緊箍咒
...”相比,“基因治療”更加讓普通人墜入雲裏霧裏,由於涉及最前沿的生物技術,很少有人真正理解這種治療方法,更難以瞭解其中的風險。而正是這些處於科學前沿尚處於實驗階段的技術,在管理的真空中,獲得無拘無束的空...
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中華人民共和國衛生部令第14號《人類輔助生殖技術管理辦法》
...助生殖技術應當遵循知情同意原則,並簽署知情同意書。涉及倫理問題的,應當提交醫學倫理委員會討論。 第十五條實施供精人工授精和體外受精-胚胎移植技術及其各種衍生技術的醫療機構應當與衛生部批准的人類精子庫...
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中華人民共和國衛生部令第14號《人類輔助生殖技術管理辦法》
...助生殖技術應當遵循知情同意原則,並簽署知情同意書。涉及倫理問題的,應當提交醫學倫理委員會討論。 第十五條實施供精人工授精和體外受精-胚胎移植技術及其各種衍生技術的醫療機構應當與衛生部批准的人類精子庫...
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關於起草《人類遺傳資源管理條例(送審稿)》的說明
...遺傳資源是人類基因組研究不可或缺的基礎性資源。隨着生命科學和生物技術快速發展,圍繞功能基因及其產物知識產權和生物產業發展的國際競爭日趨激烈,獲得和掌握人類遺傳資源尤爲重要。我國56個民族、13多億人口孕育...
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鍾揚:道德底線幹細胞研究試探中
...社會發展的方向和主流不容否定。我們也認爲,現階段的生命科學研究倫理並非盡善盡美,必要的爭論將有助於人們全面瞭解人類胚胎幹細胞研究的重大意義,權衡利弊所在,並最終調整完善現行道德規範,而不是因噎廢食,裹...
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轉基因作物安全評價及其倫理學慎思
...的眷顧還是撒旦的邪惡。 從科學角度來看,基因工程涉及到物種間的基因重組和基因轉移,而基因交流的影響並非立竿見影,對其後果的研究需要長期跟蹤,而且目前的科學水平還不能精確地預測轉基因生物可能產生的所有...
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臨牀醫學院開展醫學倫理學教育的探討
...理學是醫學倫理學的延伸與擴展,它以生命爲中心,不僅涉及醫療領域中的病人,還面對整個社會的人羣,從生殖、生育、衛生保健、與周圍環境的相處,直到臨終、死亡而引發出種種倫理探討及對策[2]。1.2國內外醫學倫理...
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澳人類基因專利案引發哲學與倫理道德思考
...dia這個案例引發了關於是否允許將人類的身體商業化這一涉及哲學和倫理道德的爭論。■本報實習生段歆涔美國最高法院並不是唯一一家開創先例、考慮人類基因專利權的高等法院。澳大利亞聯邦法院上週也開庭審理了一項針對...