與合貝爽注射劑相關的文獻報道

林育華:中藥注射劑若干問題芻議

林育華(中國中醫科學院中藥研究所，北京100700)中藥注射劑是當代中藥劑型的突破性創新，具有重要的學術意義和現實意義，被認爲是我國未來開拓國際醫藥市場極具潛在優勢的項目；但它畢竟尚未進入發展階段的成熟期，存在...

中藥注射劑：向左走還是向右走？

...其中中藥獨家品種新增40個。然而，令人遺憾的是，中藥注射劑卻缺席基本藥物新增品種，這不禁讓人聯想到之前有關中藥注射劑的安全性爭議。　　政府推動的中藥注射劑安全性再評價工程正在逐步開展，但是中醫藥界人士揪...

中藥注射劑發展現狀及存在問題

定義中藥注射劑是指在中醫藥理論指導下，採用現代科學技術與方法，從中藥、天然藥物的單方或複方中提取有效物質製成的可供注入體內（包括肌肉、穴位、皮內、皮下、靜脈以及其他組織或器官）的滅菌製劑以及供臨牀前配...

中藥注射劑面臨大考：使用不規範致安全事件頻發

...管事前做得多麼完善，總會有潛在的不良反應風險，中藥注射劑也不例外，不能由此完全否定它的價值和地位。　　對於中藥注射劑產業而言，這無疑是個難熬的多事之秋。　　“現在不少醫院都完全停用中藥注射劑了。”有臨...

中藥注射劑不良反應原因與對策

中藥注射劑不良反應的報告近來呈上升趨勢，生產者、使用者、研究者無不對其繃緊了弦。有人說，中藥注射劑是剛開始成長的新劑型，隨着使用量的大量增加，不良反應當然會增加，中藥注射劑的不良反應被誇大了；也有人說...

關於注射劑析晶處理方法的思考

SampleText注射劑（本文指溶液型注射劑，以下相同）是用注射的方式將藥物直接送入人體血管等部位的無菌製劑，其起效迅速，尤其是靜脈注射劑，藥物直接入血，它不同於通過粘膜或皮膚吸收後才能進入機體的給藥製劑，因此...

從中藥注射劑的不良反應淺析中藥注射劑研發中的若干問題

近年來，中藥注射劑的臨牀使用日趨廣泛，在疾病的治療中發揮了較好的作用。同時，由其引起的不良反應(AdverseDrugRe-action，ADR)也漸漸引起人們的注意。與普通的中藥製劑相比，中藥注射劑起效迅速、作用強，由於其直接進入...

關於注射劑析晶處理方法的思考

SampleText注射劑（本文指溶液型注射劑，以下相同）是用注射的方式將藥物直接送入人體血管等部位的無菌製劑，其起效迅速，尤其是靜脈注射劑，藥物直接入血，它不同於通過粘膜或皮膚吸收後才能進入機體的給藥製劑，因此...

中藥注射劑藥味數越少越好

關注中藥注射劑　　中藥注射劑是一些企業的支柱產品和主要利潤來源，也成爲國內外企業家競相投資研發的熱點。新近1412家醫院的藥品採購金額統計表明，中藥注射劑的銷售量呈上升趨勢，在最常用的20種中成藥裏，注射劑就...

中藥注射劑鑑別方法難辨真僞

...的真僞，保證用藥安全有效。隨着科學技術的進步，中藥注射劑的藥物鑑別方法有很大進步，但也存在一些問題。我們研究了納入國家標準的109種中藥注射劑的鑑別方法後認爲，當前部分中藥注射劑的鑑別方法難以確認真僞，達...

中藥注射劑危中有機

“中藥品種共受理707個，而中藥注射劑僅爲4個。”這是國家食品藥品監督管理總局（CFDA）所提供的2013年統計數據。這一數據似乎證實了業內人士對中藥注射劑審批趨嚴的擔憂。甚至一些中藥製劑企業因擔心審批風險而放棄了當...

中藥注射劑發展方向探討

【關鍵詞】中藥注射劑;發展方向;探討　　中藥注射劑作爲中藥製劑的新劑型，已廣泛應用於臨牀，然而隨着應用範圍的不斷擴大，近年來不良反應的報道也日漸增多，安全性問題備受關注。本文就中藥注射劑的應用現狀及發展...

中藥注射劑：十億大品種的期待

...收到正式書面文件，這個市場銷售預期十億元級別的中藥注射劑依舊備受市場期待。“中藥針劑起量快，規模大，大品種經濟增長可觀，成爲不少公司角逐的熱門，不少製藥企業對該領域研發投入熱情依舊不減。”上海的一位醫...

構建中藥注射劑上市後再評價體系的思考

【摘要】中藥注射劑是我國特有的中藥新劑型，近年來受到越來越多的關注。由於中藥注射劑自身的原因，尚存在一些不足，上市後再評價工作迫在眉睫。筆者就上市的安全性、有效性、質量標準、藥物經濟學等方面進行分析，...

中藥注射劑走過的漫漫65年成長路

中藥注射劑距今已有65年的歷史。上個世紀40年代柴胡注射液的創制成功標誌着中藥注射劑的誕生。柴胡注射液始創於1941年太行根據地百團大戰之後，當時八路軍在山西武鄉成立了“野戰衛生部衛生材料廠”，柴胡注射液就是其...

中藥注射劑原料成分複雜含量測定漏洞多

中藥注射劑原料成分複雜，製備工藝不夠穩定，成品質量難以控制，給藥途徑特殊，其含量測定就顯得更加重要。但分析已納入國家標準的109種中藥注射劑的含量測定項目，發現不少問題，主要表現爲部分中藥注射劑的含量測定...

中藥注射劑不良反應報告增長17%波及華潤三九

...於總體報告增長率。報告中排前十位的藥品分別爲清開靈注射劑、參麥注射劑、丹蔘注射劑、雙黃連注射劑、香丹注射劑、血塞通注射劑、脈絡寧注射劑、舒血寧注射劑、生脈注射劑和黃芪注射液。有業內人士向《經濟參考報》...

茵梔黃刺五加事件引發中藥注射劑健康關注

...射液曝出嚴重不良反應事件，3例患者死亡。這使得中藥注射劑不良反應再次成爲熱門話題。正確認識中藥注射液“是藥三分毒”，中藥不良反應不是新發現，也不是突然出現的問題。其一，中藥注射劑在中藥不良反應中所佔比...

關於公佈胸腺肽製劑藥品生產企業名單的通知

...限公司*凍乾粉針劑2　北京雙鷺藥業股份有限公司*小容量注射劑、凍乾粉針劑3　北京四環科寶製藥有限公司*凍乾粉針劑4　北京四環製藥有限公司*片劑(腸溶）5　四環藥業股份有限公司*凍乾粉針劑6　悅康藥業集團有限公司*小容...

魏小剛:科學對待中藥注射劑——中藥現代化之路的曲折分析

...。近一段時間以來，作爲中藥現代化發展方向之一的中藥注射劑遭遇危機，這讓人們又禁不住思索：中藥現代化之路應該如何走？中藥注射劑近年來的發展確實取得了可喜的成績，也被認爲是中藥現代化取得的重要成果。中藥注...

使用中藥注射劑必須懂中醫藥理論

...列不良反應事件的發生，讓很多不瞭解內情的人們對中藥注射劑疑慮重重，質疑聲聲，一些醫院甚至不敢使用，將中藥注射劑逐出了院門。實際上，更多的人不明白，中藥注射劑不良反應70%都是臨牀不合理使用造成的。“臨牀不...

中藥注射劑考究

【摘要】目的求證中草藥注射劑的應用價值。方法查閱文獻與調查結合。結果中藥注射劑在應用中雖然存在必須解決的內在的和使用方面的問題，但是在臨牀治療中也取得有成效的、有價值的實例。結論振興中醫，爲能實現中醫...

中藥注射劑的合理應用

【關鍵詞】中藥注射劑近年來，中藥注射劑在抗感染、抗腫瘤、心血管等領域的運用日益廣泛，由於臨牀缺少中藥注射劑與西藥注射劑配伍的知識和經驗，配伍應用不合理時會發生一些不良反應和輸液反應，給患者增加痛苦，因...

新視角反思中藥注射劑

中藥注射劑是我國獨創的新劑型。曾經有人預測，中藥注射劑將是我國製藥產業未來開拓國際市場頗具潛在優勢的項目。然而，由於中藥注射劑不良反應事件的一再發生，今年6月1日，國家食品藥品監督管理局做出決定，暫停使...

林瑞超:關於中藥注射劑質量控制若干問題的思考

科學、有效地控制中藥注射劑的質量，有效避免不良反應，應從加強中藥化學物質基礎研究，建立更爲嚴格的質量標準，在生產中推廣現代工藝技術，在臨牀中注意在中醫理論指導下使用、建立中藥注射劑再評價機制等方面入手...

中藥注射劑面臨升級

日前公佈的新《中藥、天然藥物注射劑基本技術要求》，將推動中藥注射劑化學成分複雜、製備工藝落後、質量標準欠缺、臨牀療效不確定等一系列問題的解決中藥注射劑的升級正在來臨。爲科學規範和指導中藥、天然藥物注射...

化學藥品注射劑和多組分生化藥注射劑基本技術要求發佈

...日，國家食品藥品監督管理局發佈了《關於發佈化學藥品注射劑和多組分生化藥注射劑基本技術要求的通知》（國食藥監注[2008]7號）。爲落實國家局制定的《整頓和規範藥品研製、生產、流通秩序工作方案》（國食藥監辦〔2006...

專家把脈中藥注射劑的不合理應用

近幾十年來，越來越多的中藥注射劑被應用於臨牀。它們的出現，克服了傳統中藥起效遲、作用慢、生物利用度低等諸多不足，尤其是在急危重症的搶救過程中，發揮着其他中藥劑型難以替代的獨特作用。然而，隨着應用的日益...

中藥注射劑的合理應用

近年來，中藥注射劑在抗感染、抗腫瘤、心血管等領域的運用日益廣泛，由於臨牀缺少中藥注射劑與西藥注射劑配伍的知識和經驗，配伍應用不合理時會發生一些不良反應和輸液反應，給患者增加了痛苦，因此，合理使用中藥注...

淺議中藥注射劑的不良反應和安全用藥

【關鍵詞】中藥注射劑不良反應安全用藥1中藥注射劑不良反應的現狀目前關於中藥注射劑不良反應的報道和討論日益增多。國內文獻報道，中藥不良反應以注射劑的發生率最多，約爲75%，如魚腥草注射劑、雙黃連注射液、葛根...