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第二節 臨牀、生化、細菌、免疫及細胞學檢驗(續表三)
...血活酶生成試驗STGTP火箭電泳法 RIA94±33%90±17%--同左同左肝促凝血酶原激酶試驗HepaplastintestP91±14%-同左蝰蛇蛇毒時間測定Russell’sVipervenontimetestP12~17s-同左蝰蛇毒磷脂凝固時間VenonPhaspholipidCoag.testP7~12.5s-同左蝰蛇毒復鈣時間Venon...
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兩種凝血酶原提取方法的比較
...目的比較等電點沉澱法和檸檬酸鋇吸附法從豬血漿中提取凝血酶原的純度。方法分別採用等電點沉澱法和檸檬酸鋇吸附法從豬血漿中提取凝血酶原,凝血酶原經單獨鈣離子激活得到凝血酶,通過凝血酶效價測定、蛋白質濃度測定...
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凝血酶及其抑制劑在中樞神經系統的作用
【關鍵詞】凝血酶;凝血酶受體;PN-1;中樞神經系統;缺血缺氧越來越多的研究表明,凝血酶在神經系統正常發育和病理狀態下發揮重要作用。凝血酶及其抑制物在腦軟組織傷和腦脊液流速改變後進入血腦屏障增多。在發育的...
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藥品臨牀試驗管理規範(局令第13號)
《藥品臨牀試驗管理規範》於1999年7月23日,經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自頒佈之日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年九月一日 藥品臨牀試驗管理規範 第一章總則 ...
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腫瘤婦科實施藥物臨牀試驗的護理
...員應教會受試者留取標本的方法,準確採集血標本,防止凝血和溶血。 2.4受試者的心理護理 在整個藥物臨牀試驗過程中,護理人員要充分重視受試者心理變化,儘量避免因受試者心理變化而中途退出,並進而影響整個試...
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如何選用環境試驗箱
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
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《藥物臨牀試驗質量管理規範》(局令第3號)
... 第3號 《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自2003年9月1日起施行。 ...
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GCP的主要內容
...括五個方面: GCP對受試者的保護主要包括:所有臨牀試驗均應符合《赫爾辛基宣言》等倫理原則;試驗方案與其他有關資料及其修改,應經倫理委員會審查;應讓受試者知曉和明瞭與臨牀試驗相關的必要信息,獲得受試者自...
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凝血酶原複合物誤用爲凝血酶分析
凝血酶原複合物與凝血酶字面上相似,但其藥理作用和作用途徑完全不同,若將兩種藥混淆誤用,患者將發生生命危險。2005年11月3日我科發生凝血酶原複合物誤用爲凝血酶的護理差錯,經及時搶救患者轉危爲安,現報告如下。1...
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如何選擇環境試驗設備
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
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牛凝血酶的製備和純化
...狀物,得濾液,備用。試驗前另取等量新鮮血漿,備用。 2.凝血酶原的製備 取冷凍血漿12000mL。分成3份,分別加入血漿體積8%,12%和16%的1mol/LBaCl2溶液,均攪拌20min,壓濾,取濾餅分別用pH7.4,0.02mol/LTris2HCl(含0.15mol/LBaCl2,0.1mol/LNaCl)緩衝液洗...
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第三章 血栓與止血的一般檢查--第一節 止血與凝血機制
...了初步期止血的屏障。與此是時,由血小釋放和激活許多促凝物質參與血液凝固反應。血小板膜磷脂表面提供了凝血反應的場所,血小板第3因子在凝血過程多個環節中以揮重要作用:血小板合成釋放的TXA2和5-HT捉進一步收縮,血...
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腦出血後腦組織凝血酶含量與顱內壓和預後的關係
【摘要】目的研究凝血酶在高血壓腦出血病人腦組織的表達及其與顱內壓和預後的關係。方法通過免疫組化方法測定凝血酶的表達,在規定的時間通過腰椎穿刺測量顱內壓力(intracranialpressure,ICP),根據出院時病人的神經功能...
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凝血酶致大鼠腦出血後腦水腫的研究
【摘要】目的探討凝血酶與大鼠腦出血後腦水腫的關係。方法以SD大鼠爲研究對象,隨機將大鼠分爲生理鹽水組、腦出血組、凝血酶組。以自體血、凝血酶注入大鼠尾狀核,建立腦出血模型,採用乾溼重法觀察腦水腫情況。每組...
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新增保健食品功能評價指標及評價程序的初步方案
...程序和檢驗方法作準備。 1 調節血糖作用 1.1 試驗項目 1.1.1 動物試驗 a.高血糖模型動物的空腹血糖值,糖耐量試驗。 b.選用正常動物進行降糖試驗,以排除受試物對胰島素分泌的刺激作用。 1.1.2 人體試...
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心臟負荷試驗/心電學系列叢書
...,在討論心臟運動生理的基礎上,系統地介紹了心臟負荷試驗,特別是活動平板心臟負荷試驗的原理、方法、適應證、禁忌證、操作規程及檢查結果在診斷冠心病和指導心臟康復訓練方面的應用。內容緊密結合編者多年實踐經驗...
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第二節 血液凝固
...閉作用要靠纖維蛋白凝結物的支持,而後者的形成是多種凝血因子相互作用,發生一系列酶促反應的結果。目前已發現的凝血因子有14種(表10-3)。 這些凝血因子除Ca2+外均爲蛋白質,大多是由肝臟合成的血漿糖蛋白,它們大...
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關於認可上海生物材料研究測試中心體外細胞毒性試驗等項目檢測資格的通知
...液相互作用試驗選擇GB/T16886.4-2003只能做溶血、體外動態凝血時間、體外動態血栓形成、血小板粘附、補體激活、白細胞計數試驗醫用有機硅材料生物學評價試驗方法GB/T16175-1996醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分:生物...
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第二節 皮膚試驗
第二節 皮膚試驗 皮膚試驗(skintest)簡稱皮試,是在皮膚的體內免疫學試驗。當試驗抗原進入致敏者皮膚時,皮膚中結合有IgE的肥大細胞或致敏T細胞就會與試驗抗原結合,引發即刻型或遲髮型的皮膚超敏反應。試驗抗原也...
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關於印發《藥品臨牀研究的若干規定》的通知
...》和國家藥品監督管理局《新藥審批辦法》、《藥品臨牀試驗管理規範》等有關規定,我局制定了《藥品臨牀研究的若干規定》,現印發給你們,並請轉發有關單位貫徹執行。 各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應加強對...
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《醫療器械臨牀試驗規定》(局令第5號)
... 第5號 《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規定自2004年4月1日起施行。 局...
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JNCI:精準醫學時代的劃時代試驗——NCI-MATCH試驗
舉世矚目的NCI-MATCH試驗已於7月開始招募患者。這項“史上試驗對象最多、最精密的腫瘤臨牀試驗”預計將會獲得大量有價值的數據。7月份的JNCI重點介紹了這項試驗。醫脈通對此進行報道。今年7月,一個有20個(或更多)分組的...
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新生兒外科疾病凝血因子檢測的臨牀意義
【摘要】目的研究新生兒外科疾病血漿凝血因子活性與臨牀的關係。方法運用ACL200型全自動凝血儀及庫爾特配套試劑對36例新生兒外科疾病(先天性巨結腸、先天性腸閉鎖、幽門狹窄、先天無肛及新生兒腸梗阻等,)及25例正常...
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凝血酶治療上消化道出血36例臨牀觀察
【摘要】目的觀察凝血酶治療上消化道出血的療效。方法上消化道出血患者64例,隨機分爲常規治療組和凝血酶治療組,所有病例均給予擴容及調整水電解質紊亂,靜滴奧美拉唑40mg,每日1次;靜滴止血芳酸0.5g,每日1次,重度貧...
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Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責探討
【摘要】目的瞭解Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責。方法通過近三年來我科二十餘項藥物臨牀試驗的過程,逐步瞭解護士職責。結果Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士應有嚴格的准入制度,並按照GCP的要求,與研究者一起參與試驗。結論Ⅰ...
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第五節 實驗室檢查
...的測定 近年來研究發現,血管內皮損傷、免疫複合物、凝血酶等可刺激和激活血小板,並釋放激活物質,如β血栓球蛋白(β-TG)、血小板第4因子(PF4)、血栓素A2和B2(TXA2、TXB2)等,稱之爲血小板激活的分子標誌。目前臨牀...
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保健食品功能學評價程序和檢驗方法
... 本程序和檢驗方法規定了評價食品保健作用的人體試食試驗規程。 2進行食品保健作用評價的基本要求 2.1對受試物的要求 2.1.1提供受試物的物理、化學性質(包括化學結構、純度、穩定性等)等有關資料。 2.1.2受...
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經纖維支氣管鏡注入凝血酶治療咯血
...院於2000年1月~2003年12月應用珠海生物生化製藥廠生產的凝血酶經纖維支氣管鏡注入治療咯血患者43例,與同期應用0.01%腎上腺素經纖維支氣管鏡注入治療咯血患者38例進行比較,結果報告如下。1資料與方法1.1病例選擇全部病例均...
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新藥臨牀試驗,需要科學需要真實
自我國頒佈第一部《藥品臨牀試驗管理規範》(GCP)到現在,已有近八個年頭了。在這八年當中,行業法規與技術指導原則都在不斷修訂完善,臨牀試驗實施過程的規範性、結果的科學性也都有了顯著的提高,特別是近幾年,一些...
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凝血酶及凝血因子Xa誘導血管平滑肌細胞中植物凝集素樣氧化型低密度脂蛋白受體-1表達的實驗研究
...2006Vol.34No.3P.262-26611(北京)爲了研究血管平滑肌細胞中凝血酶及凝血因子Xa對新型的氧化型低密度脂蛋白的清道夫受體,即植物凝集素樣氧化型低密度脂蛋白受體-1(LOX-1)表達的影響。研究者培養的牛主動脈平滑肌細胞,予凝血酶...