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落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...凡2007年10月1日前批准上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿製藥口服固體制劑(附件),原則上應在2018年底前完成一致性評價。 (三)上述第(二)款以外的化學藥品仿製藥口服固體制劑,企業可以自行...
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鹽酸利多卡因葡萄糖注射液
...應禁用:①阿斯綜合徵;②嚴重心臟阻滯,包括Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯、雙束支阻滯;③嚴重竇房結功能障礙。2.下列情況應慎用:①充血性心力衰竭,嚴重心肌受損;②肝功能障礙;③老年人④低血容量及休克;⑤不完全性房...
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注射用鹽酸丁卡因
...2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IVA)測定,在227±2與310nm的波長處有最大吸收。(3)本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ)。 檢查:溶液的顏色取本品1瓶,...
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鹽酸地爾硫??
...溶,在乙醚或苯中不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲210~215℃,熔融時同時分解。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含10mg的溶液,依法 鑑別:(1)取本品約50mg,加鹽酸溶液...
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鹽酸地爾硫??緩釋膠囊
...法與用量: 注意:嚴重充血性心功能不全、Ⅱ度以上房室傳導阻滯、竇性心動過緩、病竇綜合徵、對本劑有過敏史患者、妊娠或可能妊娠患者禁用。充血性心功能不全,嚴重心動過緩(不足50次/分)、Ⅰ度房室傳導阻滯、過...
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碳酸利多卡因注射液
...法與用量: 注意:對利多卡因有過敏史者,Ⅱ-Ⅲ度房室傳導阻滯者禁用,有癲癇大發作史,肝功能嚴重不全者及休克病人禁用。 劑量:神經傳導阻滯,用量視阻滯種類而定。一次用量不超過15ml(264mg) 標示量:應...
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卡維地洛
...病。3.心動過緩,竇房結綜合徵,竇房阻滯,II°—III°房室傳導阻滯。4.休克、心肌梗塞伴合併症。5.嚴重肝功不全。6.糖尿病酮症酸中毒,代謝性酸中毒。7.手術前48小時內。8.孕婦或有可能懷孕的婦女。9.對本品任何成...
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鹽酸塞利洛爾
...2.繼發於肺動脈高壓的右心室衰竭者禁用。3.Ⅱ度以上的房室傳導阻滯者禁用。4.心源性休克及嚴重心衰者禁用。5.正在服用能增強腎上腺素能活性的抗精神病藥物和停用此類藥物不滿兩週者禁用。6.哮喘急性發作期禁用。7.肌酐清...
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鹽酸地爾硫??緩釋片
...濾液照鹽酸地爾硫??項下的鑑別(1)項(中國藥典1995年版二部600頁)試驗,顯相同的反應。(2)取上述濾液1ml,加水至500ml,搖勻,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在236±2nm的波長處有最大吸收。(3)...
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鹽酸地爾硫??片
...濾液照鹽酸地爾硫??項下的鑑別(1)項(中國藥典1990年版二部462頁)試驗,顯相同的反應。(2)取上項濾液1ml,加水至500ml,搖勻,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在236±2nm的波長處有最大吸收。(3)...
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鹽酸索他洛爾
...意:本品禁用於支氣管哮喘、竇性心動過緩、Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導阻滯(除非安放了有效的心臟起搏器)、先天性或獲得性QT間期延長綜合徵、心源性休克、未控制的充血性心力衰竭以及對本品過敏的病人。 劑量:根據病人...
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鹽酸普萘洛爾緩釋片
...的治療。 用法與用量: 注意:支氣管哮喘患者、房室傳導阻滯、心源性休克、長期禁食病人、代謝性酸中毒、重度心力衰竭、竇性心動過速者禁用,低血壓和心、肝功能不全者慎用。 劑量:口服,一次80mg,一日1次...
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奧美拉唑
...一次40~80mg一日1次。 注意:支氣管哮喘患者禁用;房室傳導阻滯、低血壓、心、肝功能不全者慎用。 劑量: 標示量: 類別: 製劑: 規格:80mg 貯藏:遮光;密封保存 有效期:暫定二年作者:
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鹽酸索他洛爾注射液
...意:本品禁用於支氣管哮喘、竇性心動過緩、Ⅱ度或III度房室傳導阻滯(除非安放了有效的心臟起搏器)、先天性或獲得性QT間期延長綜合症、心源性休克、未控制的充血性心力衰竭以及對本品過敏的病人。 劑量:根據每一...
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碳酸利多卡因注射液
...用法與用量: 注意:對利多卡因有過敏史,Ⅱ—Ⅲ度房室傳導阻滯,有癲癇大發作史,肝功能嚴重不全及休克病人禁用。 劑量:硬膜外麻醉:15ml/次,單孔硬膜外導管給藥。臂叢神經阻滯:15ml/次,肌間溝注射,極量20ml...
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鹽酸普萘洛爾緩釋片
...服一次40~80mg一日1次 注意:支氣管哮喘患者禁用;房室傳導阻滯、低血壓、心、肝功能不全者慎用。 劑量: 標示量: 類別: 製劑: 規格:40mg 貯藏:遮光;密封保存 有效期:暫定二年作者:
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鹽酸地爾硫??緩釋膠囊
...法與用量: 注意:嚴重充血性心功能不全、Ⅱ度以上房室傳導阻滯、竇性心動過緩、病竇綜合徵、對本劑有過敏史患者、妊娠或可能妊娠患者忌用。充血性心功能不全、嚴重心動過緩(不足50次/分)、Ⅰ度房室傳導阻滯、過...
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酒石酸美託洛爾緩釋片
...1)嚴重竇性心動過緩,明顯心衰,心源性休克,二三度房室傳導阻滯,孕婦等禁用,肝腎功能損害者,嚴重支氣管痙攣及阻塞性肺部疾患者慎用。(2)服用本品不應突然停藥,以防缺血性兒心臟病人的病情惡化;應在7~10天逐...
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複方葡萄糖酸鈣口服溶液
...的治療。 用法與用量: 注意:支氣管哮喘患者、房室傳導阻滯、心源性休克、長期禁食病人、代謝性酸中毒、重度心力衰竭、竇性心動過速者禁用,低血壓和心、肝功能不全者慎用。 劑量:口服,一次40-80mg,一日1...
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鹽酸普萘洛爾緩釋膠囊
...。濾液照鹽酸普萘洛爾項下的鑑別(1)頂(中國藥典1990年版二部543頁)自“加0.4g的氫氧化鈉溶液2ml”起試驗,顯相同的結果。(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在290、306與319nm...
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鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊
... 醫學加加 注意:嚴重充血性心功能不全、Ⅱ度以上房室傳導阻滯、竇性心動過緩、病竇綜合徵、對本劑有過敏史患者、妊娠或可能妊娠患者忌用。充血性心功能不全、嚴重心動過緩(不足50次/分)、Ⅰ度房室傳導阻滯、過...
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富馬酸比索洛爾
...在丙酮中微溶,在乙醚中不溶。熔點熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)爲100~104℃。 鑑別:(1)取約20mg,加水1ml溶解,加高錳酸鉀試液1-3滴,紫紅色應褪去,並有棕黃色沉澱生成。(2)取氯化鎳二硫化碳溶液(0.25g氯...
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腦卒中的預防得到更多重視——專家解讀2006年版房顫指南
...國心臟學會和歐洲心血管病學會(ACC/AHA/ESC)日前發佈了2006年版心房顫動指南(以下簡稱新指南)。鑑於房顫與腦卒中的密切關係,新指南對預防房顫患者發生腦卒中給予了充分重視,爲此,記者日前採訪了首都醫科大學附屬北京...
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鹽酸艾司洛爾
...在醋酸乙酯中極微溶解。熔點本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄VIC)爲85~92℃(測定時,每分鐘上升的溫度爲0.5℃)。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈山東省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審...
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酒石酸美託洛爾控釋片
...用途: 用法與用量: 注意:嚴重竇性心動過緩、房室傳導阻滯、低血壓、心力衰竭、病態竇房結綜合徵,嚴重支氣管痙攣及孕婦禁用。肝、腎功能不全及分娩期婦女慎用。 劑量:口服,治療高血壓及預防心絞痛,一...
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衛計委:來自疫區人員須有黃熱病預防接種證明
...家衛生計生委和質檢總局制定了《黃熱病防控方案(2016年版)》。方案明確,對前往疫情流行國家/地區的人員開展免疫預防和衛生知識宣教。並表示,減毒黃熱病毒17D株製備的疫苗可以有效預防黃熱病毒感染。建議對前往疫情...
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氨力農注射液
...2)取含量制定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定。在318nm的波長處有最大吸收。 檢查:PH值應爲3.2-4.0(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。有關物質取,作爲供試品溶液,精密量取適量,加鹽酸...
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鹽酸維拉帕米緩釋片
...鹽酸維拉帕米項下的鑑別方法(1)(4)項(中國藥典1990年版二部530頁)試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下製備的溶液,照鹽酸維拉帕米項下的鑑別(2)項(中國藥典1990年版二部530頁)試驗,顯相同的結果。 檢查...
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磷酸丙吡胺緩釋片
...含丙吡胺6mg的對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁)試驗。吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠GF下254薄層板上,以甲苯-無水乙醇-氨水(85∶14∶1)爲展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(254nm)...
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鹽酸地爾硫卓緩釋微丸
...m 醫學加加 注意:嚴重充血性心功能不全、II度以上房室傳導阻滯、竇性心動過緩、病竇綜合症、對本劑有過敏史患者、妊娠或可能妊娠患者忌用。充血性心功能不全、嚴重心動過緩(不足50次/分)、I度房室傳導阻滯、過...