3 多烯酸乙酯軟膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Duoxisuan Yizhi Ruanjiaonang
3.1.3 英文名
Ethyl Polyenoate Soft Capsules
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲多烯酸乙酯加適量穩定劑製成的軟膠囊。含二十碳五烯酸乙酯（C22H34O2）與二十二碳六烯酸乙酯（C24H36O2）的總和不得少於80.0%；按平均裝量計算，含二十碳五烯酸乙酯與二十二碳六烯酸乙酯的總和應爲標示量的90.0%～115.0%。
3.3 性狀
本品內容物爲微黃色至黃色的澄清油狀液體，略有魚腥味。
3.3.1 酸值
本品內容物的酸值不得過3.0（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）。
3.4 鑑別
照多烯酸乙酯項下的鑑別項試驗，應顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 過氧化值
本品內容物的過氧化值不得過15.0（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）。
3.5.2 甲氧基苯胺值
精密稱取本品內容物約0.5g，照多烯酸乙酯項下的方法測定，甲氧基苯胺值不得過30。
3.5.3 多烯酸乙酯的比值
以含量測定項下測定的結果計算，本品中二十碳五烯酸乙酯與二十二碳六烯酸乙酯含量的比值應爲0.4～1.0。
3.5.4 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量，按標示量用內標溶液定量稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液，照多烯酸乙酯項下的方法測定，即得。
3.7 類別
降血脂藥。
3.8 規格
0.25g（按二十碳五烯酸乙酯與二十二碳六烯酸乙酯的總和計）
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版