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凍乾和液體兩種人用Vero細胞狂犬病疫苗的臨牀觀察
...照組,每組各100例。試驗組使用遼寧生物技術公司生產的凍幹人用狂犬病純化疫苗(Vero細胞)(產品批號20040910-2)。對照組使用長春生物科技股份有限公司(Vero細胞)(產品批號20041103-02)。 1.2免疫程序及方法按0、3、7、14、28...
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人用狂犬病純化疫苗(vero細胞)致過敏1例報告
...爲100%的急性傳染病。目前最有效的預防措施之一爲接種人用狂犬病疫苗。人用狂犬病純化疫苗(vero細胞)是用狂犬病病毒固定接種vero細胞培養後,收穫病毒液,經濃縮、純化、精製並加氫氧化鋁佐劑製成的一種乳白色混濁液體...
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廣州市國產凍幹無佐劑狂犬病疫苗使用人羣狂犬病毒抗體檢測情況
...工作大有裨益。 【參考文獻】 1王繼麟,嚴家新.人用狂犬病疫苗的過去、現在和未來.中華流行病學雜誌,2001,22(1):2. 2武漢市疾病控制中心.使用遼寧生物技術公司“凍幹人用狂犬病純化疫苗(Vero細胞)”情況....
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接種凍幹狂苗出現過高反應的研討
【摘要】2009年犬傷門診接種凍幹狂苗出現8例過高反應。經過諮詢、觀察、實踐總結髮現,接種凍幹狂苗沒有過敏史。凡有過敏性鼻炎、花粉、藥物、食物過敏史者,只不過接種凍幹狂苗前兩針會出現不同程度的過高反應,第三...
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長春國家生物產業基地疫苗研發成果顯著
...長春百克生物有限公司,先後研發了混合型艾滋病疫苗、凍幹水痘減毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、流行性感冒裂解疫苗等多個疫苗和用於治療Ⅱ型糖尿病的國家3.1類新藥艾塞那肽。2008年,該中心被認定爲艾滋病疫苗國...
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狂犬疫苗效果分析與探討
...苗價格有高有低,競爭十分激烈。經過幾年使用與觀察,凍幹狂苗臨牀使用副作用小,檢查狂犬抗體,從未出現有陰性,陽轉率幾乎100%。其效期長、效價高、用χ2檢驗穩定性好。質量與法國進口的“維爾博疫苗相同,是國...
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無佐劑狂犬病地鼠腎細胞疫苗接種後不良反應觀察
...局已要求各生產企業在2005年6月30日前停止氫氧化鋁佐劑人用狂犬病疫苗的生產,轉爲研製無佐劑地鼠腎細胞純化疫苗和Vero細胞純化疫苗,目前我國市場上僅流通此兩種狂犬疫苗,但後一種價格較昂貴。 爲了解無佐劑地鼠腎...
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凍幹麻疹活疫苗製造及檢定規格
凍幹麻疹活疫苗製造及檢定規格 本品系用麻疹病毒減毒株接種雞胚細胞,經培育、收穫病毒液後凍幹製成。用於預防麻疹。 1毒種 1.1毒種來源 應用經衛生部批准符合疫苗製造要求的滬191、長47或其他減毒株。由中...
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狂犬病疫苗研發獲進展華蘭生物疫苗新貴標籤漸亮
...控股子公司19日下午取得國家食品藥品監督管理總局凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)臨牀試驗批件,公司將盡快啓動凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)臨牀研究工作。據瞭解,華蘭生物傳統主營業務爲血漿站及血製品研製,該項...
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兩種國產狂犬病疫苗免疫後血清學效果評價
...病純化疫苗接種後的抗體檢測結果顯示,接種人羣對凍幹人用狂犬病疫苗的抗體陽性高於接種人用狂犬病純化疫苗者。但凍幹人用狂犬病疫苗的價格比人用狂犬病純化疫苗昂貴,很多被動物咬傷者不易接受。目前WHO及許多國家,...
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疫苗從何而來?
...犬病毒,然後從細胞清液中收穫病毒,經過濃縮、滅活、凍幹後製成狂犬疫苗。甲流疫苗的培植過程,與當年的狂犬病疫苗的培養如出一轍。用Vero細胞取代雞蛋,大大提高了疫苗生產的速度。 和歐洲科學家的想法不同,美...
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涉山東問題疫苗案9藥品企業被通報
...12種疫苗無第一類疫苗,全部爲第二類疫苗,分別爲凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、脊髓灰質炎滅活疫苗等;2種免疫球蛋白分別爲狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白;1種治療性生物製品,爲細菌溶解物。山東省食...
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高州市1108例犬傷者注射人用狂犬病疫苗的免疫效果和吸菸影響
【摘要】 目的瞭解犬傷暴露人羣預防注射人用狂犬病疫苗的免疫效果,探索吸菸者對免疫效果的影響。方法對2003年1月1日~2006年11月30日就診的犬傷者注射液體或凍幹狂苗,全程免疫接種後第30d採靜脈血,用酶聯免疫法檢出...
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關於印發《SARS病毒滅活疫苗臨牀前研究技術要點》等技術要求的通知
... 支該株毒種的其他代次 數量 ml 支如已凍幹 寫明凍幹條件五、毒種的檢定 毒種的鑑別實驗 檢定方法 檢定日期 檢定結果毒種的無菌試驗 檢定方法 檢定日期 檢定結果 毒種的序...
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218例被懷疑狂犬咬傷者注射國產凍幹狂犬病疫苗及狂犬病免疫球蛋白效果評價
...g體重注射200IU計算用量。疫苗選擇遼寧生物技術公司凍幹人用狂犬病疫苗,深圳市衛武光明生物製品有限公司生產人用狂犬病免疫球蛋白,接種後45天於靜脈採血2.0ml做狂犬病毒抗體測定。結果觀察218例接種後45天抗體檢測狂犬病...
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十一五科技支撐計劃“疫苗關鍵生產技術”課題申報指南
...術①製備高滴度的組分疫苗原液;②疫苗病毒組分配比及凍幹條件的優化;③風疹和腮腺炎病毒毒種的克隆篩選。(4)甲肝疫苗規模化生產技術研究針對甲肝滅活疫苗或減毒活疫苗,開展:①大規模病毒培養的研究;②集約化...
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漢坦病毒在Vero細胞上的適應傳代及疫苗候選株的選育
【摘要】 目的 選育出在Vero細胞上繁殖力強、免疫原性和抗原性好的漢灘病毒及漢城病毒候選株。方法 國內外分離的16株漢坦病毒(HV)在Vero細胞上進行連續終末稀釋傳代,研究各毒株的繁殖特性及傳代後病毒滴度及抗原量...
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被動物致傷人羣528例經免疫後抗體觀察
...膚黏膜有輕度抓、咬傷者,使用精製人用狂犬純化(Vero細胞)疫苗,對嚴重致傷者,於0、3天加倍接種Vero細胞疫苗的同時,並於0天的同時,聯合使用人用狂犬病免疫球蛋白,完成5次注射後第15天、75天各加強1針Vero細胞疫苗。對...
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血液製品病毒滅活因子與動力學的評價
...分裝(20ml/瓶),每批樣品的終體積爲200ml,-70℃凍存,凍幹。(2)指示病毒、毒液基礎滴度:PRV8.62LgTCID50/ml;Sindbis7.43LgPFU/ml;EMCV7.38LgTCID50/ml(腦心肌炎病毒,encephalon-yocarditisvirus,EMCV)。(3)試驗與對照樣品:試驗樣品(凍...
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微載體培養MEK和Vero細胞試製甲肝滅活疫苗
...悅翔,梁本,褚菊仁,等.Vero細胞微載體懸浮培養製備人用狂犬病疫苗的研究[J].中國生物製品學雜誌,1992,5(3):100-102. [4]JUNKERBH,WUF,WANGS,etal.Evaluationofamicrocarriersprocessforlargecultivationofattenua-tedhepatitisA[J]...
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狂犬病毒CTN-1株在Vero細胞中的複製週期的觀察
...、培養時間、收穫時間都非常重要。我們對CTN-1毒株在Vero細胞中感染、吸附和複製週期進行了初步研究。 1 材料和方法 將分離自我國濟南並已適應於Vero細胞的CTN-1毒株〔2,3〕接種Vero細胞,觀察其吸附以及複製情況〔4...
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高明區2432例使用人用純化VERO細胞狂犬病疫苗的免疫效果分析
【摘要】目的瞭解人羣接種人用純化VERO細胞狂犬病疫苗後機體血清免疫情況,爲提高接種效果提供基礎資料。方法用人用純化VERO細胞狂犬病疫苗免疫接種狂犬病暴露者,取免疫後血清檢測狂犬病毒抗體。結果總體抗體陽性率爲9...
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“Vero細胞腎綜合徵出血熱純化疫苗”項目通過驗收
日前,由浙江衛信生物藥業有限公司承擔的“Vero細胞腎綜合徵出血熱純化疫苗”項目,通過了蘭州生物製品研究所王維新研究員爲組長的市科技項目驗收專家組的驗收。 據瞭解,我國爲出血熱的重流行區,約佔全球發病總...
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特產所破解毛皮動物犬瘟熱防控關鍵難題
...外首次克隆了CDV感染水貂、狐狸、貉的受體——信號淋巴細胞激活分子(SLAM),並建立了穩定表達SLAM的Vero細胞系(Vero-rSLAM),應用該細胞系成功培育了CDV強毒株HBF-1株;該細胞系的建立解決了CDV強毒分離的技術難題。採用蝕斑...
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病毒製品專業委員會2013年第一次會議在北京召開
...建議,進一步確定相關研究方案開展研究工作。 三、人用狂犬病疫苗標準相關問題的討論 (一)關於滅活劑β-丙內酯對人用狂犬病疫苗質量和安全性的相關影響 基於1987年巴斯德公司生產的人用狂犬病疫苗因β-丙內酯導...
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10株水痘帶狀皰疹病毒的分離鑑定與生物學特性
摘 要 用Vero-E6細胞從12例水痘及帶狀皰疹病人水皰液中分離到10株病毒,分離陽性率爲83.3%。10株病毒均具有使感染細胞圓縮、融合、脫落等典型的VZV局竈性細胞病變(CPE)特點,CPE隨着傳代次數增加而加快。用帶狀皰疹恢復期病...
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729例狂犬病疫苗接種反應調查
...因有二,一是根據國家食品藥品監督管理局發出的《關於人用狂犬病疫苗實施批簽發管理的通知》(國食藥監注[2005]327號)精神,自2005年8月1日起人用狂犬病疫苗納入生物製品批簽發管理。狂犬病疫苗納入批簽發管理後對疫...
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凍幹流行性乙型腦炎活疫苗製造及檢定規程
凍幹流行性乙型腦炎活疫苗製造及檢定規程 本品系將流行性乙型腦炎(下稱乙腦)SA14-14-2減毒株病毒接種於原代地鼠腎單層細胞,經培育後收穫病毒液,加保護劑凍幹製成。用於預防乙腦。 1毒種 1.1毒種來源 乙...
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麻痹型狂犬病1例報告
...月30日、8月1日、8月5日、8月12日在上臂三角肌按程序注射人用狂犬病疫苗(進口Vero細胞培養),其中首針劑量加倍。8月14日,患者注射第4針次疫苗後的第2d出現左上肢疼痛伴發熱,繼以出現上肢麻痹、乏力。8月15日下午,患者...
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凍幹流行性腮腺炎活疫苗製造及檢定規程
凍幹流行性腮腺炎活疫苗製造及檢定規程 本品系用流行性腮腺炎病毒減毒株接種雞胚細胞,經培育、收穫病毒液後凍幹製成。用於預防流行性腮腺炎。 1毒種 1.1毒種來源 應用經衛生部批准符合疫苗製造要求的流...