藥典標準
藥品名稱
醋氨苯碸
拼音名
Cu’anbenfeng
英文名
ACEDAPSONE
來源(分子式)與標準
本品爲 4,4’－磺酰基雙（乙酰苯胺）。按乾燥品計算，含C16H16N2O4S 不得少於 99.0％。
性狀
本品爲白色或微黃色結晶或結晶性粉末；無臭，無味。
本品在乙醇中極微溶解，在水、乙醚、稀鹽酸或氫氧化鈉試液中幾乎不溶。
檢查
乾燥失重
取本品，在105 ℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0 ％（附 錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查，遺留殘渣不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過百萬分之十。
氨苯碸類 取本品，加甲醇溫熱溶解，冷至室溫，製成每1ml 中含1mg 的溶液，作 爲供試品溶液；另取氨苯碸對照品，加甲醇分別製成每1ml 中含50μg 和200μg的溶液 ，作爲對照品溶液(1) 和(2) 。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取供試品溶液20μ l,對照品溶液(1) 和(2) 各5μl，分別點於同一硅膠Ｇ薄層板上，以甲苯－丙酮(2:1) 爲展開劑，展開後，晾乾，噴以0.5 ％亞硝酸鈉的鹽酸溶液(0.1mol/L)，數分鐘後，再 噴以0.1 ％二鹽酸萘基乙二胺溶液。供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色不得較對照品溶 液(1) 所顯的主斑點更深；如有1 ～2 點超過時，應不深於對照品溶液(2) 的主斑點。
鑑別
(1) 取本品約0.1g，加乙醇5ml 與硫酸1ml ，搖勻，加熱，發生醋酸乙 酯的香氣。
(2) 取本品約0.1g，加硫酸溶液(2→5)5ml ，加熱使溶解，放冷，加水5ml ，溶液 顯芳香第一胺類的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
(3) 取本品，加無水乙醇製成每1ml 中含5μg的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A） 測定，在256 與284nm 的波長處有最大吸收。
(4) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集541 圖）一致。
含量測定
取本品約0.5g，精密稱定，置錐形瓶中，加鹽酸溶液(1→2)75ml，瓶口放一小漏斗，加熱使沸後，保持微沸約30分鐘，放冷，將溶液移置燒杯中，錐形瓶 用水25ml分次洗滌，洗液併入燒杯，照永停滴定法（附錄Ⅶ A），用亞硝酸鈉滴定液(0 .1mol/L)滴定。每1ml 的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當於 16.62mg的C16H16N2O4S 。
類別
抗麻風藥。
貯藏
密閉保存。
製劑
醋氨苯碸注射液