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某鑄造廠職業病危害因素及員工健康損害調查分析
...0.42-2007《工作場所空氣有毒物質測定芳香烴類化合物》。評價依據:GBZ2.2-2007《工作場所有害因素職業接觸限值第二部分:物理因素》、GBZ2.1-2007《工作場所有害因素職業接觸限值第一部分:化學有害因素》[2]。 1.2.2健康檢查...
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醫用超聲耦合劑標準修訂建議
...T16886系列標準爲醫療器械評價者提供了醫療器械及材料的毒理學、生物學評價指南,爲醫療器械註冊審查中關於毒理學、生物安全性的審查提供了指南。國家食品藥品監督管理局於2007年6月15日下發了“關於印發醫療器械生物...
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保健食品功能學評價程序和檢驗方法
...生產工藝、配方及質量標準。 2.1.3提供受試物安全性毒理學評價的資料,受試物必須是已經過食品安全性毒理學評價確認爲安全的物質。 2.2對實驗動物的要求 2.2.1根據各種試驗的具體要求,合理選擇實驗動物。常用...
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慢性咳嗽98例的病因診斷
...美拉唑(40mg,bid)診斷性治療比24h食管pH值測定更可靠地評價GER[2],誘導痰在診斷嗜酸粒細胞性支氣管炎中具有重要意義[3],纖維支氣管鏡在疑有支氣管內膜結核時有診斷價值,但不能依賴以上各種檢查的陽性結果來確定...
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臨牀路徑在慢性扁桃體炎圍手術期患者中應用的評價
...組病人護理效果比較 4討論 臨牀路徑能通過制訂評價標準,對護理問題進行正確評估,從而不斷提高護理質量,是一種全新的醫療護理服務模式[4]。 4.1規範護理行爲,提高整體護理質量 按照護理路徑表,護理人員...
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現代毒理學概論——現代毒理學叢書
...;也可供公共衛生、疾病防控、環保、職業安全與衛生、化學品安全衛生評價及農業、醫學、日化等相關科研工作者參考。目錄:第一章緒論第一節毒理學研究範疇第二節毒理學研究方法一、毒理學研究的五個層次二、毒理學研...
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新藥審批辦法(局令第2號)
...獻資料。13.一般藥理研究的試驗資料及文獻資料。14.急性毒性試驗資料及文獻資料。15.長期毒性試驗資料及文獻資料。16.局部用藥毒性研究的試驗資料及文獻資料,全身用藥的過敏性、溶血性、血管刺激性等試驗資料及文獻資料...
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超細三七粉膠囊的安全性毒理學評價
...進一步開發三七的保健食品,我們根據國家《食品安全性毒理學評價程序和方法》[6],通過急性毒性試驗、遺傳毒性試驗、30天餵養試驗和傳統致畸試驗對超細三七粉膠囊進行安全性毒理評價,爲其保健食品開發提供依據。1...
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哮喘與COPD肺功能檢測的程序及意義
...容結合自己的認識體會,編制了哮喘、COPD肺功能檢測的程序及意義圖表(見圖1),希望能對部分醫師在“哮喘指南”和“COPD指南”的理解和臨牀用應方面有所幫助。 注:#支氣管激發試驗受試者應具備的條件:(1)疑爲哮喘...
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第五十二章 新藥的審批、生產和技術轉讓
...6)一般藥理研究的試驗及文獻資料。 (7)動物急性毒性試驗資料及文獻資料。 (8)動物長期毒性試驗資料及文獻資料。 (9)局部用藥毒性研究的試驗資料及文獻資料。 (10)複方制多種組分對藥效或毒性影響...
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慢性咳嗽60例氣道激發試驗臨牀觀察
...吸入分六步順次成倍遞增至乙酰甲膽鹼累積劑量達到0.4mg(程序的最高劑量),每一濃度吸完後休息2min再測定FEV1.0,當FEV1.0較基礎值降低量≥20%時即終止吸入乙酰甲膽鹼試驗,最後吸入特布他林氣霧劑200μg以擴張支氣管,15min後再...
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奧馬哈系統的研究及應用進展
【關鍵詞】奧馬哈系統;發展;國內的應用;評價系統 奧馬哈系統(OmahaSystem)是美國訪視護士協會發展的一個以社區護理實踐爲對象的新型護理實踐分類系統,其有助於護理人員促進臨牀實踐、語言記錄和信息管理,被應用於社...
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毒理學基礎——博學MPH公共衛生碩士系列
...和方法附錄四新藥藥理、毒理研究的技術要求附錄五工業化學品毒性鑑定規範附錄六工業化學品毒性鑑定實驗室條件及工作準則編輯推薦:作者:http://www.dangdang.com/product/8627/8627780.shtml
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2011年全球抗腫瘤疫苗研發進展盤點
...一項開放式多中心臨牀試驗,由南安普頓大學組織,旨在評價DNA疫苗對急性和慢性髓細胞白血病(AML和CML)的療效。該試驗招募了CML和AML患者各37人,每4周接種一次疫苗,接種6次後,改爲每3個月加強接種1次,持續24個月。有100...
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支氣管哮喘的診斷與治療體會
...哮喘急性發作分度的診斷標準見表1;非急性哮喘發作病情評價,見表2。表1哮喘急性發作分度的診斷標準表2非急性哮喘發作病情評價 2支氣管哮喘的治療 支氣管哮喘急性期的治療:輕中度的治療予吸入糖皮質激素或/(和)&be...
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慢性蕁麻疹患者變應原檢測結果分析
...患者的預防提供指導依據。方法採用國際標準的皮膚點刺試驗對389例慢性蕁麻疹患者進行23種變應原的檢測。結果389例慢性蕁麻疹患者的變應原檢測陽性率達65.81%(256例);變應原中粉塵蟎45.24%(176例)陽性率最高,其次爲蟎Ⅱ3...
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新生物製品審批辦法(局令第3號)
...多生物技術藥物對動物有免疫原性,其評價可在重複給藥毒性試驗中檢測抗體以助說明。一般對蛋白質產品呈陽性的豚鼠過敏試驗結果不能預測人體反應,因此,對這類產品進行該試驗無必要。8)對申報資料21~33項的有關具體技...
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新增保健食品功能評價指標及評價程序的初步方案
...健食品功能檢測機構按照衛生部頒佈的《保健食品功能學評價程序和檢驗方法》(以下簡稱《程序和方法》)共檢測試樣2000多種,獲得衛生部批文的約1600種。其中有200多種送檢產品的保健功能不在《程序和方法》規定的功能範...
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兒童咳嗽變異性哮喘42例肺功能改變
...炎症病理變化及改變程度,爲指導治療、判斷預後、療效評價提供可靠的依據。肺功能的檢測和結果判斷是哮喘診斷必不可少的組成部分。然而,人們對肺功能檢測的重要性認識不足,在哮喘疾病的診斷中缺乏客觀的依據而造成...
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大鼠在生物學研究中的應用
...率較低。對性激素感受性高。常用作營養學、內分泌學和毒理學研究。 3.雜交一代動物(Fl代)(略) 在生物醫學中的選擇應用 生理學研究 大鼠垂體一腎上腺系統發達,垂體摘除比較容易,可用來進行腎上腺、垂...
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金斛春沖劑安全性毒理學評價
摘要:目的對金斛春沖劑的食用安全性進行毒理學評價。方法採用急性毒性試驗、遺傳毒性試驗(Ames試驗、小鼠骨髓微核試驗、小鼠精子畸形試驗)、30d餵養試驗進行檢測評價。結果雌雄小鼠經口LD50均大於200g/kg體重,Ames試驗、...
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中藥飼料添加劑的開發與應用
...管運動試驗(八)抗應激試驗第四節安全性研究一、一般毒性試驗(一)急性毒性試驗(二)亞慢性毒性試驗二、特殊毒性試驗(一)艾母氏試驗(二)微核試驗(三)哺乳動物培養細胞染色體畸變試驗(四)顯性致死試驗(五...
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藥物安全性評價的分階段檢查
...此階段也常被稱爲“在線”(in-life)階段。它主要涉及毒理學問題,與毒理學家關係很大,但另外可能由病理學家做死亡動物的計劃外屍體剖檢,而血液和尿標本可能安排作臨牀檢驗分析。這是一個一般包括幾種常規程序的階...
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張春霞:中藥安全性研究的思考
...毒性反應提供實驗依據,主要包括單次給藥及反覆給藥的毒性試驗、生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗、致癌試驗、局部毒性試驗、依賴性試驗、毒代動力學研究、安全性藥理研究等;臨牀安全性評價主要是對中藥不良反應進行監測...
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兒童慢性咳嗽的病因及診斷探討
...嗽的病因診斷中發揮重要作用;診斷過程還需要進行動態評價,及時隨訪,以進一步修正診斷。【關鍵詞】慢性;咳嗽;病因;診斷;兒童Clinicalresearchofcausesanddiagnosticprocedureofchroniccoughinchildren XUJuan,TIANXiu-wen.DepartmentofPediatrics,ofGezho...
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新藥臨牀前安全性評價與實踐
...觀點。本書的內容包括概述、影響毒性作用的因素、急性毒性試驗、長期毒性試驗、致突變性試驗、致癌性試驗、生殖毒性試驗、其他毒性試驗、毒理作用機理研究、毒理病理學研究和新藥臨牀前安全性評價組織管理和規範化等...
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第五十章 新藥物的開發
...急性毒性、長期毒性、局部毒性及特殊試驗等。 急性毒性試驗研究一次給藥後動物的毒性反應,並測定其半數致死量(LD50)。若測不出LD50時可做最大耐受量測定,即選用擬推薦臨牀試驗的給藥途徑,給動物最大濃度、最大...
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舒利迭治療慢性阻塞性肺疾病患者的臨牀觀察
...4)無效:咳嗽、氣促症狀無好轉或加重。1.7肺通氣功能評價在療程開始和結束時使用意大利SpimlabⅡ型肺功能測定儀作肺功能檢查。肺功能檢查:第1秒用力呼氣量與預計值比值(FEV1/FEV預計值);第1秒用力呼氣量(FEV1);第1秒用力呼...
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中醫健康教育相關的實驗性和類實驗性護理研究的現狀分析及發展趨勢思考
...然存在諸多問題,特別是實驗設計缺乏科學性、嚴謹性,評價指標不規範,實驗倫理問題未得到重視等,這些侷限和不足將阻礙、延遲中醫健康教育在臨牀的大規模深入開展和進一步更高層次、多元化以及全球性拓寬。結論不斷...
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安宮牛黃丸藥理和毒理實驗研究進展
...究工作只觀察和測試一些宏觀指標,更深一步的藥理學與毒理學機制的研究不多,尚不足以給臨牀安全、合理用藥提供科學依據。隨着人們用藥安全意識的提高,安宮牛黃丸中所含砷和汞等金屬已經引起廣泛關注,由於含硃砂和雄黃...