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2011年國家藥品不良反應監測年度報告發布
...電(記者胡浩)國家食品藥品監督管理局30日發佈2011年藥品不良反應監測年度報告。報告顯示,靜脈注射給藥途徑風險較高,並提示應加強抗感染類藥的科學使用,警惕中老年患者用藥安全。 國家食品藥品監督管理局藥品安全...
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國家藥監局通報去年藥物濫用監測情況局部地區“多藥濫用”嚴重
本報訊(記者張東風)5月19日,國家食品藥品監督管理局通報《國家藥物濫用監測年度報告(2010年)》有關信息。報告顯示,“多藥濫用”在局部地區流行情況較爲嚴重。我國禁毒形勢依然嚴峻,藥物濫用防治任務艱鉅。《國...
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2012年國家藥品不良反應監測年度報告(全文)
爲全面反映我國藥品不良反應監測情況,提高安全用藥水平,促進臨牀合理用藥,依據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,國家食品藥品監督管理局組織對2012年藥品不良反應監測監管情況進行了總結分析,編撰本年度報告...
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國家食藥監局:靜脈注射給藥途徑風險較高
2011年藥品不良反應/事件給藥途徑分佈(圖據藥監局網站) 據藥監局網站消息,日前,國家食品藥品監管局發佈2011年藥品不良反應監測年度報告。報告指出,2011年藥品不良反應/事件報告的給藥途徑以靜脈注射爲主,佔55.8%...
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SFDA發佈2012年藥品不良反應監測年度報告
日前,國家食品藥品監管局發佈2012年藥品不良反應監測年度報告,從藥品不良反應監測工作進展、藥品不良反應/事件報告情況、數據分析及用藥安全提示、藥品風險控制等四個方面通報了2012年藥品不良反應監測情況。2012年,...
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國家藥品不良反應監測年度報告反應抗感染藥不良反應數量居首
昨日,國家食藥監總局發佈2013年國家藥品不良反應監測年度報告。2013年,國家藥品不良反應監測網絡共收到藥品不良反應/事件報告131.7萬餘份,比2012年增長9%。其中,抗感染藥報告51.7萬例,報告數量仍居首位。“能口服不注射...
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關於定期彙總報告和進口藥品境外發生的不良反應報告有關問題解釋的通知
...市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(以下簡稱《辦法》)實施過程中,各級食品藥品監督管理部門對《辦法》第十五條和第十六條中藥品不良反應/事件定期彙總報告(以下...
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2012年藥品不良反應年度報告發布抗感染藥居首
...(記者劉永曉)3月14日,國家食品藥品監管局發佈2012年藥品不良反應監測年度報告。2012年藥品不良反應報告按照藥品類別統計,化學藥佔81.6%、中藥佔17.1%、生物製品佔1.3%。而在化學藥中,抗感染藥的例次數仍居首位,佔48.8%。 ...
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國家食品藥品監督管理局公佈2009年國家藥品不良反應監測年度報告
藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。 爲加強上市後藥品監測與評價,維護公衆用藥安全,依據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,國家食品藥品監督管理局對2009年藥品不良...
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2010年藥品不良反應報告發布抗感染藥物風險大
記者從國家食品藥品監管局4月25日公佈的2010年藥品不良反應報告中獲悉:去年藥品不良反應/事件報告數量達692904份,同比增長8.4%;新的和嚴重報告數量達109991份,同比增長16.2%,佔報告總數的15.9%,呈持續穩定增長趨勢,報...
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國家藥物濫用監測報告(2013年度)發佈
...特徵及變化規律,預測流行趨勢,評估藥物濫用風險,爲國家有關部門掌握情況、預判形勢,制定科學的禁毒和特殊藥品管理政策提供基礎數據。借鑑國際先進經驗和做法,我國於1988年啓動藥物濫用監測工作。此項工作由國家...
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中山三院連續四年榮獲“廣州市藥品不良反應監測工作先進單位”
...理局和廣州市衛生局在廣州東山賓館隆重召開“2009藥品不良反應總結及2010年工作部署大會”,對2009年度廣州市藥品不良反應監測工作進行了總結及表彰。在全市130所開展藥品不良反應監測工作單位中,僅有5家醫院獲“廣州市...
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藥監局:不良反應百萬人口報告首超600份
2011年全國共收到藥品不良反應/事件報告數量852799份;每百萬人口平均病例報告數量首次突破600份,達到637份。5月30日,國家食品藥品監管局發佈了2011年國家藥品不良反應監測年度報告。 國家食品藥品監督管理局藥品安全監...
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《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(局令第7號)
... 國家食品藥品監督管理局第7號 《藥品不良反應報告和監測管理辦法》經中華人民共和國衛生部、國家食品藥品監督管理局審議通過,現以國家食品藥品監督管理局局令順序號發佈。本辦法自發布之日起施行。...
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2010年銅陵市藥品不良反應監測情況分析
【關鍵詞】銅陵市藥品不良反應監測情況 藥品是用於預防、治療、診斷人的疾病的特殊商品,在防病治病、保護生產力、促進社會進步中起到了重要作用。藥品不良反應(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無...
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2010年銅陵市藥品不良反應監測情況分析
【關鍵詞】銅陵市藥品不良反應監測情況 藥品是用於預防、治療、診斷人的疾病的特殊商品,在防病治病、保護生產力、促進社會進步中起到了重要作用。藥品不良反應(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無...
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關於徵求《醫療器械不良事件監測管理辦法(徵求意見稿)》意見的通知
...》,請提出修改意見,必要時可召開座談會聽取省級藥品不良反應監測中心、醫療器械生產企業、經營企業、醫療預防保健機構和有關專家的意見。修改意見請於2004年3月1日之前書面分別報送國家食品藥品監督管理局醫療器械司...
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中國藥物不良反應報告總數多但嚴重反應不達標
65000份不良反應病例、15161份死亡病例,這些原本應該及時上報監管部門的藥品不良反應報告,卻在全球知名藥企羅氏公司被封存了15年。 這些藥品不良反應報告所涉及的8種藥品中,有6種在中國銷售,其中美羅華在中國銷售...
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福鼎織密藥品不良反應監測網全市設26個監測點
...福建訊福鼎市食品藥品監管局探索建立向縱深發展的藥品不良反應監測網絡,近年來全市共建立了26個ADR監測點,2010年ADR報告數量較上年同期增長了11.2%。 自2010年初,福鼎市局加強與衛生部門合作,推進ADR監測工作的開展,...
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關於在北京醫科大學等六所大學設立藥品臨牀研究培訓中心的通知
...知識,包括人體藥代動力學、生物利用度試驗等;(4)不良反應監測。各培訓中心培訓的內容應有所側重,並安排適當學時的實習。二、培訓中心必須具有專用教學場所和設備、較完備的住宿條件以及必要的觀摩實習條件,要...
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報告稱抗感染藥不良反應報告數量居首
昨日,國家食藥監總局發佈2013年國家藥品不良反應監測年度報告。2013年,國家藥品不良反應監測網絡共收到藥品不良反應/事件報告131.7萬餘份,比2012年增長9%。其中,抗感染藥報告51.7萬例,報告數量仍居首位。“能口服不注射...
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減肥藥奧利司他現120餘例不良反應安全存問題
已有120餘例不良反應報告國家藥監局提醒消費者合理使用 國家食品藥品監管局網站4日發佈第36期藥品不良反應信息通報,提醒醫務工作者、藥品生產經營企業以及公衆關注減肥藥奧利司他的安全性問題,降低用藥風險。 ...
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衛生部稱每年20萬人死於藥物反應報道不實
...4月11日電日前,有媒體報道稱“中國每年有250萬人因藥物不良反應入院,20萬人死於藥品不良反應,40%死於抗菌藥物濫用。”對此,衛生部官員進行了澄清,稱國家食品藥品監督管理局藥品不良反應監測中心2009年和2010年分別接...
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鄭州藥品不良反應報告過萬企業上報比例僅0.8%
... 醫療機構佔71.0% 2011年,鄭州市藥監局共接到藥品不良反應報告10530份,其中,醫療機構仍是上報主體,上報7471份,佔71%,而藥品生產企業上報僅僅87份,佔0.8%。這是鄭州市藥監局不良反應中心近期公佈的結果。 藥品...
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羅氏製藥15年間8種藥物存在不良反應漏報事件
一份記載着65000份不良反應病例(發燒、骨頭痛、白細胞減少、血小板降低、暫時性失明等)、15161份死亡病例和8種涉嫌藥物的報告被全球知名藥企羅氏“漏報”了15年。15年間,這8種藥物在全球銷售,銷售總量和服用人數龐大...
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減肥藥奧利司他或存隱患已報120餘例不良反應
國家食品藥品監管局網站4日發佈第36期藥品不良反應信息通報,提醒醫務工作者、藥品生產經營企業以及公衆關注減肥藥奧利司他的安全性問題,降低用藥風險。 國家食品藥品監管局建議消費者仔細閱讀說明書,按說明書合...
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藥品不良反應監測工作現狀和前景
我國已依法建立了藥品不良反應(ADR)監測報告制度,《藥品不良反應報告和監測管理辦法》明確了各級機構的任務。開展ADR監測報告工作,有利於儘早發現各種類型的不良反應,研究藥物不良反應的因果關係和誘發因素,使藥...
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深圳報告奧利司他3例不良反應病例
...員/吳斌)近日,國家食品藥品監督管理局發佈了奧利司他不良反應通報。昨日,記者從深圳市藥監局獲悉,從2002年1月1日至2011年3月7日,深圳報告有關奧利司他的病例3例,不良反應表現爲皮疹、蕁麻疹。 奧利司他是長效的特...
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國家藥監局提醒公衆關注奧利司他安全性問題
...市面上的這些藥品全部召回進行銷燬後,最近,國家藥品不良反應監測中心發佈第36期《藥品不良反應信息通報》指出,服用減肥藥奧利司他可能出現便祕、腹痛、腹瀉、頭暈、月經紊亂、皮疹等不良反應,提醒醫務工作者和公...
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關於西布曲明的最新國際安全性信息
藥品不良反應信息通報作爲我國藥品安全監管、保障公衆用藥安全而建立的一項制度,對推動我國藥品不良反應監測工作,保障廣大人民羣衆用藥安全起到了積極有效的作用。 隨着藥品市場的全球化,藥品不良反應監測也趨...