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關於對《中國藥典》2010年版附錄增修訂內容徵求意見的函
國藥典綜發〔2008〕247號按照《中國藥典》2010年版編制工作進度安排,我委於2008年7月在京組織相關專業委員會對《中國藥典》2010年版一部和二部附錄製劑通則、理化分析方法、微生物以及生物檢定擬增修訂的附錄進行了審覈。...
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關於對《中國藥典》2010年版附錄增修訂內容徵求意見的函
國藥典綜發〔2008〕247號按照《中國藥典》2010年版編制工作進度安排,我委於2008年7月在京組織相關專業委員會對《中國藥典》2010年版一部和二部附錄製劑通則、理化分析方法、微生物以及生物檢定擬增修訂的附錄進行了審覈。...
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2015版藥典臨牀常用藥全覆蓋
...藥科技出版社在京聯合召開《中華人民共和國藥典》2010年版第二增補本(以下簡稱《第二增補本》)發行工作會議。據介紹,藥典增補本是對藥典的修訂和增補,與藥典具有同等法律效力。《第二增補本》在《中華人民共和國...
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2010年版中國藥典編制完成明年7月1日實施
本報訊(記者賈曉宏)國家藥監局今天宣佈,2010年版《中國藥典》已經編制完成,將於明年7月1日實施。據國家藥監局新聞發言人顏江瑛今天介紹,新版《中國藥典》分爲中藥、化學藥、生物製品三部,收載品種4600餘種,其中新增...
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氟康唑
...中微溶,在乙醚中不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)爲137~141℃。 鑑別:(1)取本品,加乙醇製成每1ml中含200μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在261nm與267nm的波長處有最...
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健脊復髓口服液的製備與質量控制
...,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述3種溶液各2μl分別點樣於同一薄層板上,放入以正己烷—醋酸乙酯(9∶1)爲展開劑的展開缸內,密閉展開,取出,晾乾。置紫外燈365nm下...
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碘海醇
...定量稀釋製成每1ml中含50mg的溶液.依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥE)比旋度應爲-0.5至+0.5。 鑑別:(1)取約10mg,置坩堝中,小火加熱,即分解產生紫色的碘蒸氣。(2)取與碘海醇對照品適量,分別加甲醇溶解制成每...
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尼美舒利
...微溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)爲147~151℃。 鑑別:(1)取本品約2mg,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液3ml,振搖使溶解,加硫酸銅試液2滴。即發生沉澱。中華人民共和國國家藥品監督管理局...
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複方蒼夷合劑的研製、質量標準制定與臨牀療效觀察
...,作爲對照品溶液。按照薄層色譜法(《中國藥典》2005年版附錄ⅥB)試驗[1],吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚(3:2)爲展開劑,在25℃以下展...
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《中國藥典》2010年版第二增補本有關增修訂內容的說明
...》具有同等的法定地位。自2010年10月1日《中國藥典》2010年版執行以來,按照《中國藥典》2015年版編制大綱所確定的內容,我委於2012年出版了第一增補本。前一階段我委經過廣泛徵求意見,進一步提出了增修訂內容,通過藥典...
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阿侖膦酸鈉片
...至藍紫色。(2)水溶液顯鈉鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。(3)(150℃乾燥恆重)的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。 檢查:酸度取本品0.8g,加水50ml使溶解,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ...
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2010年版《中國藥典》編制完成
2010年版《中國藥典》分爲三部出版,一部爲中藥,二部爲化學藥,三部爲生物製品。該藥典共收載品種4600餘種,其中新增1300餘種,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。2010年版《中國藥典》有以下主要特...
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卡巴匹林鎂散
...0ml],用水稀釋至刻度,搖勻;照分光光度法(中國藥典95年版二部附錄ⅣA),在528nm波長處立即測定,計算水楊酸的含量,不得過1.5%。水分取本品,照水分測定法(中國藥典95年版二部附錄ⅦM第一法)測定,含水分應爲6.0~7.5%...
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地高辛酏劑
...含量測定項 鑑別:乙醇量應爲9.0-11.6%(中國藥典1995年版二部附錄ⅦE)。其它應符合合劑項下的有關規定(中國藥典1995年版一部附錄IJ)。 檢查:0對照品溶液的製備精密稱取經105℃減壓乾燥1小時的地高辛對照品25mg,置1...
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中國藥典2010年版附錄增修訂及科研任務落實
...3日,國家藥典委員會發布了《關於落實《中國藥典》2010年版附錄增修訂及科研任務的通知》(國藥典綜發〔2008〕58號)。國家藥典委員會於2008年1月16~20日在北京召開了第九屆藥典委員會理化分析、製劑、藥用輔料與藥包材、微...
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硫酸僞麻黃鹼
...乙醚、氯仿和醋酸乙酯。熔點本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)爲174~179℃,熔距不得超過2℃。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈廣東省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂深圳沃蘭德藥業...
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新藥典第一增補本將發行涉及645品種
...會、中國醫藥科技出版社聯合在京召開《中國藥典(2010年版)》第一增補本(以下簡稱《第一增補本》)發行工作座談會。記者在會上獲悉,《第一增補本》對《中國藥典(2010年版)》的內容進行了很大的調整和補充,涉及645...
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利巴韋林氣霧劑
...mg的溶液,作爲對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(4∶6∶2)爲展開劑,展開後,晾乾,噴以1%茴香醛硫酸試液,在12O℃加...
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丁苯羥酸
...溶,在水或乙醚中幾乎不溶。熔點:熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)爲162-168℃,熔融時同時分解。 鑑別:(1)取本品的甲醇溶液(1→5000)5ml,加三氯化鐵的甲醇溶液(1→100)1滴,搖勻,溶液顯深紅色。(2)取本品...
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糯米藤根質量標準初步研究
...對糯米藤根藥材的質量控制僅《四川省中藥材標準》1987年版有簡單的外觀性狀描述[2],2005年版中國藥典尚未收載。本課題組對糯米藤根藥材質量標準進行了初步研究,建立了糯米藤根藥材粉末的顯微鑑別方法;以糯米藤根標準藥材...
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阿克他利
...2分鐘,放冷,顯芳香第一胺類的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。⑵取本品,加乙醇製成每1ml中含8μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在248nm的波長處有最大吸收。⑶本品的紅外光吸收圖...
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第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會召開
2010年2月1日,第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長、第九屆藥典委員會主任委員邵明立出席會議並發表重要講話,國家食品藥品監...
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鹽酸噻氯匹定
...水製成每1ml中含0.3mg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在268和275nm波長處有最大吸收。(3)紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。(4)水溶液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。...
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鹽酸黃酮哌酯片
...製成每1ml中約含20μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA),在318nm的波長處測 鑑別:(1)取本品水溶液5ml(1→100),加入硫氰酸鉻銨試液2ml,產生淡紅色沉澱。(2)取本品加0.01mol/L鹽酸溶液溶解制成每1ml...
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丁苯羥酸
...或乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(中國藥典一九九五年版二部附錄ⅥC)爲162~168℃,熔融時同時分解。 鑑別:(1)取甲醇溶液(1→5000)5ml,加三氯化鐵的甲醇溶液(1→100)1滴,搖勻,溶液顯深紅色。(2)取本品,...
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二甲磺酸阿米三嗪
...醇溶液製成每1ml含6μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IVA)測定,在230nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。(4)本品顯有機氟化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄I...
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依法提升標準增強產業核心競爭力
...藥典》)是一部規範和保障我國藥品質量的大法典,2010年版《中國藥典》(新中國成立以來第九版藥典)於今年1月出版發行,7月1日起正式執行,這是我國藥品標準提高的重要標誌。在2010年版《中國藥典》歷經近兩年的編制過...
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甲磺酸培氟沙星
...紅棕色。(2)取本品約30mg,照氧瓶燃燒法(中國藥典1995年版二部附錄ⅦC)進行有機破壞。以1%過氧化氫溶液10ml爲吸收液。俟生成的煙霧完全吸入吸收液後,加氧化鋇試液2滴,即產生白色沉澱,分離,沉澱在鹽酸中不溶。(3)...
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尼美舒利
...微溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)爲149~152℃。吸收係數取本品,精密稱定,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液溶解並定 鑑別:(1)取本品約2mg,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液8ml,振搖使溶解,加硫酸...
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鹽酸丁咯地爾
...解,在乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)爲194~198℃,熔融時同時分解。 鑑別:(1)取本品與鹽酸丁咯地爾對照品,分別加甲醇製成每1ml中含10mg的供試品和對照品溶液,照薄層色譜法(中...