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2015版藥典臨牀常用藥全覆蓋
...藥科技出版社在京聯合召開《中華人民共和國藥典》2010年版第二增補本（以下簡稱《第二增補本》）發行工作會議。據介紹，藥典增補本是對藥典的修訂和增補，與藥典具有同等法律效力。《第二增補本》在《中華人民共和國...
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血液製品質量標準研討會會議紀要
...品質量標準研討會，會議討論並確定了《中國藥典》2010年版三部血液製品的相關增修訂意見及方法學研究課題，並落實了起草和複覈單位。第九屆藥典委員會血液製品專業委員會委員、中檢所和7個地方藥檢所有關專家、27個血...
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2010年版《中國藥典》編制完成
2010年版《中國藥典》分爲三部出版，一部爲中藥，二部爲化學藥，三部爲生物製品。該藥典共收載品種4600餘種，其中新增1300餘種，基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。2010年版《中國藥典》有以下主要特...
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促肝細胞生長素溶液
...，用水稀釋成50μg/ml的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）測定，在258±2nm的波長處有最大吸收，在235±2nm的波長處有最小吸收。 檢查：酸度取本品，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH），pH值應爲6.0－...
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注射用乳糖酸阿奇黴素
...度的溶液，作爲對照溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版二部附錄ⅤB）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲醇-冰乙酸-水（8:2:1）爲展開劑，展開後，晾乾，噴以10％硫酸溶液，置105℃加熱20分鐘...
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門冬氨酸阿奇黴素
...mg（以阿奇黴素計）的溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤB），吸取上述兩種中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈海南省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂江蘇省藥物研究所提出海南斯...
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《中國藥典》2010年版第二增補本有關增修訂內容的說明
...》具有同等的法定地位。自2010年10月1日《中國藥典》2010年版執行以來，按照《中國藥典》2015年版編制大綱所確定的內容，我委於2012年出版了第一增補本。前一階段我委經過廣泛徵求意見，進一步提出了增修訂內容，通過藥典...
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乳糖酸阿奇黴素
...l中約含阿奇黴素10mg的溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VB）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯－正己烷－二乙胺（10:10:2）爲展開劑，展開後，晾乾，噴以顯色劑（取鉬酸鈉2...
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硫酸依替米星
...解並稀釋成每1ml中含50mg的溶液，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥE）。比旋度爲+100°～+ 鑑別：（1）取約5mg，加水1ml溶解後.加0.1%茚三酮的水飽和正丁醇溶液1ml與吡啶0.5ml，在水浴中加熱5分鐘，即顯青紫色。（2）水溶...
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注射用阿奇黴素
...1ml中含阿奇黴素20mg的溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤB）方法，吸取上述兩種溶液各5μl分別點於同一硅膠GF2G4薄層板上，以氯仿一苯一甲醇一氨水（10∶30∶10∶0.5）爲展開劑，展開後晾乾，噴以顯色液（取苯酚...
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注射用促肝細胞生長素
...並稀釋成每1ml含40μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1996年版二部附錄ⅣA）測定，在1952nm和260±2nm的波長處有兩處特徵吸收峯。 檢查：酸鹼度每2支，每支加水製成每1ml中含多肽2.5mg的溶液，合併，依法測定（中國藥典1995年...
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2015《藥典》三部變四部附錄三合一
...徵求意見。根據反饋意見和建議，形成了“《藥典》2015年版總則（草案）”的整體框架和內容。今年3月28日，國家藥典委員會就通則（草案）進行爲期3個月的公開徵求意見。對比現行《藥典》可以發現：2015年版《藥典》通則（...
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2010年版中國藥典編制完成明年7月1日實施
本報訊(記者賈曉宏)國家藥監局今天宣佈，2010年版《中國藥典》已經編制完成，將於明年7月1日實施。據國家藥監局新聞發言人顏江瑛今天介紹，新版《中國藥典》分爲中藥、化學藥、生物製品三部，收載品種4600餘種，其中新增...
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乳糖酸阿奇黴素
...，加水製成每1ml中含50mg的溶液，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH）。pH值應爲5.5～7.5。溶液的澄清度與顏色取本品5份，各0.50g,分別加水10ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液(中國藥典1995年版二部附...
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阿奇黴素注射液
...放置30分鐘，溶液顯紅棕色，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄ⅣA）測定，在482nm的波長處有最大吸收。（3）取本品與阿奇黴素標準品，分別加無水乙醇製成每1ml含20mg的溶液，照有關物質項下色譜法試驗，吸取上述兩種...
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果糖二磷酸鈉
...1g的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄VB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於微晶纖維素薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水-丙酮-10%氨水（35∶20∶22.5∶15∶7.5）爲展開劑，展開後，取出晾乾，...
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注射用舒巴坦鈉頭孢哌酮鈉
...對照品溶液一致。2.本品顯鈉鹽的鑑別反應（中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ）。 檢查：酸度取本品加水製成每1ml中含0.1g的溶液，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH）。pH值應爲4.5-6.5。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶，每...
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腦蛋白水解物注射液
...，應顯紫紅色。 檢查：PH值應爲6.9－7.5（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH）.折光率折光率（中國藥典1995年版二部附錄ⅥF）。爲1.340－1.342。蛋白質取本品5ml，加入20%磺基水楊酸1ml，混勻，溶液應澄清，不得發生沉澱。含氨量取...
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注射用低分子量肝素鈣
...末。 鑑別：水溶液顯鈣鹽的鑑別反應（中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ）。 檢查：酸鹼度取本品，每支加水2ml溶解後混勻，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH），pH值應爲6.0～8.0。溶液的顏色取本品，加水2ml溶解後，...
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特異性人免疫球蛋白穩定性研究初探
...：U-2001，日本日立公司。1．2方法1．2．1抗-HBs效價按2000年版《中國生物製品規程》制定，各樣品測定均重複1次，按均值計算。1．2．2抗-TT效價按《中華人民共和國藥典》2005年版（三部）附錄ⅪF破傷風抗毒素效價測定法進行，...
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鈉
...mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄VB23頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於微晶纖維素薄層板上，以異丁酸－水－濃氨水（66∶33∶1）爲展開劑，展開後，涼幹，噴以鹽酸間苯二胺溶...
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《中華人民共和國藥典》2005年版一部勘誤表
頁數品名誤正11三七【含量測定】測定法“…三者的總量不得少於5.0%。”【含量測定】測定法“…的總量不得少於5.0%。”20山豆根【含量測定】第8行“…吸取供試品溶液2～6μl，”【含量測定】第8行“…精密吸取供試品溶液2～6...
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氟羅沙星葡萄糖注射液
...1mg的溶液作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤB）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同－以0.5%羧甲基纖維素納爲粘合劑的硅膠GF下254？？薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨溶液（15∶19∶3）爲展開劑，...
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注射用鹽酸表柔比星
...ml中約含鹽酸表柔比星2mg的溶液，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH），pH值應爲4.5～6.0。溶液的澄清度取本品5瓶，分別加水製成每1ml中約含鹽酸表柔比星2mg的溶液，溶液應澄清。有關物質取本品，用含量測定項下的流動...
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注射用奧美拉唑鈉
...本品1支，加專用溶劑10ml溶解後，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH），PH值應爲9.5-11.4。溶液的澄清度與顏色取本品1支，加專用溶劑10ml使溶解，溶液應澄清，如顯渾濁，與1號濁度標準液（中國藥典1995年版二部附錄ⅨB）...
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聯苯苄唑
...成每1ml中含20mg及10mg的溶液，照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤB）試驗，吸取上述三種溶液各2.5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丙酮-醋酸-水（10∶5∶2∶1.5）爲展開劑，展開後，充分晾乾，在碘蒸氣中顯...
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蘄蛇醇注射液
...品3.0ml，以生理鹽水作空白，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）測定，在280±2nm的波長處有最大吸收，其吸收度爲0.100-0.150。 檢查：pH值應爲6.0～8.0（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH）。異常毒性取本品，加滅菌生理...
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注射用舒巴坦鈉/阿莫西林鈉
...致。（2）本品的水溶液顯鈉鹽的鑑別反應（中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ）。 檢查：鹼度取本品0.5g，加水20ml溶解後，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH），pH值應爲8.0～10.0。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶，每瓶加水...
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注射用胸腺五肽
...度取本品，每支加水5ml溶解後，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH），pH值應爲6.0～8.0。溶液的顏色與澄清度取本品5支，每支加水1ml溶解，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準（中國藥典1995年版二部附錄ⅨB）比較...
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天門冬氨酸洛美沙星注射液
...含量測定項下的溶液，照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄25頁）測定，供試品與對照品主組分的保留時間應一致。（2）取本品適量，加0.4%氫氧化鈉溶液製成每1ml中含洛美沙星6μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995...
與2010年版藥典三部附錄Ⅺ相關的文獻報道
相關文獻
心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。
關於2010年版藥典三部附錄Ⅺ
《中華人民共和國藥典》（2010年版）三部附錄Ⅺ本法系將供試品免疫小鼠後，產生相應的抗體，通過小鼠抗體水平的變化測定供試品的免疫原性。試劑稀釋液（PBS） 量取0.9%磷酸二氫鉀溶液75ml、2.4%磷酸氫二鈉（Na2HPO4·12H2O）溶液425ml、8.5%氯化鈉溶液500ml，混合後加水至5000ml，調pH值至7.2～8.0。攻擊毒株CVS製備啓開毒種，稀釋成10-2懸液，接種10～12g小鼠，不少於8只，每隻腦內接種0.03ml，連續傳2～3代，選擇接種4～5天有典型狂犬病症狀的小鼠腦組織，研磨後加入含2%馬血清或新生牛血清製成20%懸液，經每分鐘1000轉離心10分鐘，取上清液經病毒滴定（用10只18～20g小鼠滴定）及無菌檢查符合規定後作攻擊毒用。參考疫苗的稀釋 參考疫苗用PBS稀釋成1:25、1:125和1:625等稀釋度。供試品溶液的製備供試品用PB ...
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