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2015版藥典臨牀常用藥全覆蓋
...藥科技出版社在京聯合召開《中華人民共和國藥典》2010年版第二增補本(以下簡稱《第二增補本》)發行工作會議。據介紹,藥典增補本是對藥典的修訂和增補,與藥典具有同等法律效力。《第二增補本》在《中華人民共和國...
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血液製品質量標準研討會會議紀要
...品質量標準研討會,會議討論並確定了《中國藥典》2010年版三部血液製品的相關增修訂意見及方法學研究課題,並落實了起草和複覈單位。第九屆藥典委員會血液製品專業委員會委員、中檢所和7個地方藥檢所有關專家、27個血...
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2010年版《中國藥典》編制完成
2010年版《中國藥典》分爲三部出版,一部爲中藥,二部爲化學藥,三部爲生物製品。該藥典共收載品種4600餘種,其中新增1300餘種,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。2010年版《中國藥典》有以下主要特...
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《中國藥典》2010年版第二增補本有關增修訂內容的說明
...》具有同等的法定地位。自2010年10月1日《中國藥典》2010年版執行以來,按照《中國藥典》2015年版編制大綱所確定的內容,我委於2012年出版了第一增補本。前一階段我委經過廣泛徵求意見,進一步提出了增修訂內容,通過藥典...
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2015《藥典》三部變四部附錄三合一
...徵求意見。根據反饋意見和建議,形成了“《藥典》2015年版總則(草案)”的整體框架和內容。今年3月28日,國家藥典委員會就通則(草案)進行爲期3個月的公開徵求意見。對比現行《藥典》可以發現:2015年版《藥典》通則(...
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2010年版中國藥典編制完成明年7月1日實施
本報訊(記者賈曉宏)國家藥監局今天宣佈,2010年版《中國藥典》已經編制完成,將於明年7月1日實施。據國家藥監局新聞發言人顏江瑛今天介紹,新版《中國藥典》分爲中藥、化學藥、生物製品三部,收載品種4600餘種,其中新增...
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低溫乙醇蛋白分離實現自控後對人血白蛋白質量的影響
...收穫率進行評價。方法按照《中華人民共和國藥典》2005年版三部有關規定的方法和標準對低溫乙醇分離的人血白蛋白樣品各項指標進行測定,並將測定的結果與自控前的製品進行比較。結果連續測定血漿蛋白分離實現自控後42批...
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新藥典第一增補本將發行涉及645品種
...會、中國醫藥科技出版社聯合在京召開《中國藥典(2010年版)》第一增補本(以下簡稱《第一增補本》)發行工作座談會。記者在會上獲悉,《第一增補本》對《中國藥典(2010年版)》的內容進行了很大的調整和補充,涉及645...
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2015年版《中國獸藥典》編制工作完成
本報訊記者從農業部網站獲悉,2015年版《中國獸藥典》編制工作已於近日完成。與2010年版《中國獸藥典》相比,收載品種明顯增加,標準體例更加完善,新典的標準內容更加切合臨牀使用和監管需要,整體水平明顯提升,安全...
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第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會召開
2010年2月1日,第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長、第九屆藥典委員會主任委員邵明立出席會議並發表重要講話,國家食品藥品監...
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關於對《中國藥典》2010年版附錄增修訂內容徵求意見的函
國藥典綜發〔2008〕247號按照《中國藥典》2010年版編制工作進度安排,我委於2008年7月在京組織相關專業委員會對《中國藥典》2010年版一部和二部附錄製劑通則、理化分析方法、微生物以及生物檢定擬增修訂的附錄進行了審覈。...
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關於對《中國藥典》2010年版附錄增修訂內容徵求意見的函
國藥典綜發〔2008〕247號按照《中國藥典》2010年版編制工作進度安排,我委於2008年7月在京組織相關專業委員會對《中國藥典》2010年版一部和二部附錄製劑通則、理化分析方法、微生物以及生物檢定擬增修訂的附錄進行了審覈。...
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中國藥典2010年版附錄增修訂及科研任務落實
...3日,國家藥典委員會發布了《關於落實《中國藥典》2010年版附錄增修訂及科研任務的通知》(國藥典綜發〔2008〕58號)。國家藥典委員會於2008年1月16~20日在北京召開了第九屆藥典委員會理化分析、製劑、藥用輔料與藥包材、微...
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依法提升標準增強產業核心競爭力
...藥典》)是一部規範和保障我國藥品質量的大法典,2010年版《中國藥典》(新中國成立以來第九版藥典)於今年1月出版發行,7月1日起正式執行,這是我國藥品標準提高的重要標誌。在2010年版《中國藥典》歷經近兩年的編制過...
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2005年版《中國藥典》三部勘誤(修訂(3))
頁品名誤正7生物製品包裝規程五、藥品說明書“3.治療類生物製品說明書內容應包括:…、有效期、批准文號、…五、藥品說明書“3.治療類生物製品說明書內容應包括:…、有效期、執行標準、批准文號、&hell...
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丁苯羥酸
...溶,在水或乙醚中幾乎不溶。熔點:熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)爲162-168℃,熔融時同時分解。 鑑別:(1)取本品的甲醇溶液(1→5000)5ml,加三氯化鐵的甲醇溶液(1→100)1滴,搖勻,溶液顯深紅色。(2)取本品...
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曲昔匹特片
...稀鹽酸中易溶。熔點本品的熔點爲177-181℃(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)。 鑑別:(1)取本品,加鹽酸液(0.1mol/L)製成每1ml中含8μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在212與258nm的波長處有最...
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乳酸左氧氟沙星注射液
...1)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在293nm的波長處有最大吸收。(2)取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋成每1ml中含左氧氟沙星0.1mg的溶液,照乳酸左氧氟沙星鑑別(1)項下試驗,...
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鹽酸格拉司瓊片
...量均勻度檢查項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在302nm的波長處有最大吸收.(3)取細粉適量,加水振搖;濾過;濾液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。 檢查:含量均勻...
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奧拉西坦
...1)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在276nm的波長處有最大吸收。(2)取本品的細粉適量(約相當於雙氯芬酸鈉0.5g),加乙醇20ml,振搖使雙氨芬酸鈉溶解,濾過,濾液置水浴上蒸乾...
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鹽酸西替利嗪片
...mg的溶液,作爲對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷-甲醇-濃氨溶液(4∶1∶0.2)爲展開劑,展開後,晾乾,冒碘蒸氣中顯色後,...
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鹽酸氯米帕明片
...沸放冷,濾過,濾液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。(3)取鑑別(2)項下乙醚提取後的水溶液,顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)(4)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥...
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依諾沙星
...1)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在232nm波長處有最大吸收。(2)取本品的細粉適量,加水溶解,濾過,濾液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。 檢查:有...
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鹽酸塞利洛爾片
...1)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在232nm波長處有最大吸收。(2)取本品的細粉適量,加水溶解,濾過。濾液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。 檢查:有...
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硫酸特布他林
...液製成1ml中含0.1mg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年年版二部附錄ⅣA)測定,在276nm的波長處有最大吸收。(3)紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(中國約典1995年版二部附錄ⅣC);如不一致時,可取本品適量,溶於無...
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注射用奧美拉唑鈉
...本品1支,加專用溶劑10ml溶解後,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH),PH值應爲9.5-11.4。溶液的澄清度與顏色取本品1支,加專用溶劑10ml使溶解,溶液應澄清,如顯渾濁,與1號濁度標準液(中國藥典1995年版二部附錄ⅨB)...
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鹽酸格拉司瓊
...液製成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在302nm的波長處有最大吸收。(3)紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(中國藥典1995年版二部附錄ⅣC)。(4)水溶液顯氯化物的鑑別反應(...
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鹽酸酚苄明膠囊
...:⑴取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在262、267與274nm的波長處有最大吸收。⑵本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄III)。 檢查:含量均勻度取本品1粒,傾出...
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鹽酸左氧氟沙星片
...本品含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在288±2nm波長處有最大吸收。(2)顯氯化物鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ) 檢查:溶出度取本品,照溶出度測定法(中國藥典1995年...
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氨苄青黴素/丙磺舒膠囊
...許稀釋,濾過,濾液顯硫酸鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄ⅧB)。(5)取本品,加含有鹽酸的乙醇[取鹽酸溶液(9→1000)2ml,加乙醇製成100ml]製成每1ml含20μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測...