中藥注射劑危中有機
...嚴格按照《中藥、天然藥物注射液的基本技術要求》和《中藥注射劑安全性再評價工作方案》等相關要求執行,審批門檻將逐漸提高,將逼迫中藥注射液產業進行升級。孫輝提出,只有採用先進的生產工藝,制定嚴格的質量控制...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞實踐“三個代表”重要思想,依法強化監管
積極穩妥地推行中藥材、中藥飲片批准文號管理工作根據《藥品管理法》的規定,藥品監督管理部門將對中藥材、中藥飲片逐步實行批准文號管理。這是我國藥品監督管理工作的一件大事,意義重大。鑑於這項工作的特殊性、重...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥中藥注射劑不良反應風險難控部分醫院使用收緊
...品監督管理局通報了2012年藥品不良反應監測年度報告,中藥注射液成爲嚴重不良反應“重災區”。其實,多年來中藥注射液的安全性一次次挑戰着大衆的神經,從曾經的魚腥草、刺五加、茵梔黃、清開靈,直到最近的喜炎平、...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應張春霞:中藥安全性研究的思考
...織,中醫藥面臨着良好的發展勢頭和難得的發展機遇,但中藥的安全性評價研究日漸成爲阻礙其發展的瓶頸之一。 中藥安全性評價研究的現狀 自從上世紀60年代的“反應停”致畸事件,1992年在比利時相繼發現兩名中年婦...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥關於印發《國家食品藥品監督管理局食品安全信用體系建設試點工作方案》的通知
...真貫徹落實黨的十六大和十六屆三中全會精神,加快食品安全信用體系建設,國家食品藥品監督管理局制定了《食品安全信用體系建設試點工作方案》,現印發你們。請各省、自治區、直轄市食品放心工程牽頭單位結合本地實際...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規構建中藥注射劑上市後再評價體系的思考
【摘要】中藥注射劑是我國特有的中藥新劑型,近年來受到越來越多的關注。由於中藥注射劑自身的原因,尚存在一些不足,上市後再評價工作迫在眉睫。筆者就上市的安全性、有效性、質量標準、藥物經濟學等方面進行分析,...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2008年第4卷第2期農業轉基因生物安全評價管理辦法
第一章總則第一條爲了加強農業轉基因生物安全評價管理,保障人類健康和動植物、微生物安全,保護生態環境,根據《農業轉基因生物安全管理條例》(簡稱《條例》),制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內從事農業轉...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規我國中藥研究定位之誤引發的思考
中藥的發展和現代化是建立在繼承傳統中藥基礎上的。對中藥的定位錯誤已經涉及到了中醫藥事業的發展前途,必須引起高度的重視。中藥的質量集中體現在療效,質量是中藥的生命,質量標準的建立是中藥發展的核心問題。要...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報解決中藥安全性問題的對策探討
...活躍發展態勢,發展速率一直保持在10%以上,全球性“中藥熱”正在升溫,部分中藥已經開始進入西方國家主流社會。加入WTO爲我國的傳統中藥進軍海外市場提供了便利,中藥將成爲我國少數具有自主知識產權的產業之一,中...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥從中藥注射劑的不良反應淺析中藥注射劑研發中的若干問題
近年來,中藥注射劑的臨牀使用日趨廣泛,在疾病的治療中發揮了較好的作用。同時,由其引起的不良反應(AdverseDrugRe-action,ADR)也漸漸引起人們的注意。與普通的中藥製劑相比,中藥注射劑起效迅速、作用強,由於其直接進入...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應