生物製品生產、檢定用菌種、毒種管理規程
拼音:shēngwùzhìpǐnshēngchǎn、jiǎndìngyòngjūnzhǒng、dúzhǒngguǎnlǐguīchéng總則1.1本規程所稱之菌、毒種系指直接用於製造和檢定生物製品的細菌、立克次體或病毒,以下簡稱菌、毒種。菌、毒種按《中國醫學微生物菌種保藏管理...
中國醫學微生物菌種保藏管理辦法
...由所屬主管部門負責。生物製品生產、檢定用的菌種按“生物製品生產、檢定用菌種、毒種管理規程”執行,統一由衛生部藥品生物製品檢定所辦理。第二條菌種的分類:菌種的分類根據其危險性決定(包括實驗室感染的可能性...
法規文件預防用生物製品生產供應管理辦法
...有關規定,制定本辦法。第二條本辦法規定管理的預防用生物製品是指《中華人民共和國傳染病防治法》規定管理的甲類、乙類和丙類傳染病的菌苗、疫苗、類毒素等人用生物製品。衛生部根據需要可以增加或解除預防用生物制...
法規文件醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...iàngguǎnlǐguīfànjiǎncháguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月16日印發,自2011年1月1日起實施。醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)第一...
法規文件醫療器械生產監督管理辦法
拼音:yīliáoqìxièshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《醫療器械生產監督管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理總局令第7號)公...
部門規章;醫療器械食品生產許可管理辦法
...按照以下食品類別提出:糧食加工品,食用油、油脂及其製品,調味品,肉製品,乳製品,飲料,方便食品,餅乾,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類和膨化食品,糖果製品,茶葉及相關製品,酒類,蔬菜製品,水果製品,炒貨...
法規文件;部門規章藥品生產監督管理辦法
...符合國家有關藥品管理的法律法規。第二十八條注射劑、生物製品(不含疫苗製品、血液製品)和跨省、自治區、直轄市的藥品委託生產申請,由國家食品藥品監督管理局負責受理和審批。疫苗製品、血液製品以及國家食品藥品...
法規文件生物製品批簽發管理辦法
拼音:shēngwùzhìpǐnpīqiānfāguǎnlǐbànfǎ《生物製品批簽發管理辦法》於2004年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年7月13日起施行。第一章總則第一條爲加強生物製品質量管理,保證生物製品安全、有效,根...
法規文件中華人民共和國安全生產法
...uárénmíngònghéguóānquánshēngchǎnfǎ《中華人民共和國安全生產法》於2002年6月29日由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十八次會議通過,自2002年11月1日起施行。目錄第一章總則第二章生產經營單位的安全生...
法規文件農業轉基因生物安全評價管理辦法
...yèzhuǎnjīyīnshēngwùānquánpíngjiàguǎnlǐbànfǎ《農業轉基因生物安全評價管理辦法》於2001年7月11日經農業部第五次常務會議通過,自2002年3月20日起施行。第一章總則第一條爲了加強農業轉基因生物安全評價管理,保障人類健康和...
法規文件