艾滋病檢測試劑
拼音:àizībìngjiǎncèshìjì艾滋病檢測試劑的分代:艾滋病檢測試劑的分代僅是針對酶聯法試劑進行區分,除了酶聯法檢測試劑,世界各國和我國醫院還普遍使用金標快速診斷試劑,具有靈敏度高、操作簡單、準確可靠、出檢測...
抗A、B定型試劑
拼音:kàngA、Bdìngxíngshìjì英文:anti-A、Btypjngreagent[WS/T203—2001輸血醫學常用術語]抗A、B定型試劑(anti-A、Btypjngreagent)是指只同有A、B或A+B抗原的紅細胞發生凝集反應、並符合規定要求的抗A、B試劑。
輸血醫學;ABO血型定型肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...ìjì(hé)chǎnpǐnjìshùshěnpíngguīfàn(2013bǎn)《肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)》由北京市藥品監督管理局於2013年4月24日印發,自2013年4月24日起實施。肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)根據...
法規文件體外診斷試劑註冊管理辦法
...的,可以免於進行臨牀試驗:(一)反應原理明確、設計定型、生產工藝成熟,已上市的同品種體外診斷試劑臨牀應用多年且無嚴重不良事件記錄,不改變常規用途,申請人能夠提供與已上市產品等效性評價數據的;(二)通過...
部門規章;醫療器械生化分析儀
...的功能及特點自動生化分析儀是將生化分析中的取樣、加試劑、混合、保溫、比色、結果計算、書寫報告等步驟的部分或全部由模仿手工操作的儀器來完成。它可進行定時法、連續監測法等各種反應類型的分析測定。除了一般的...
化驗及醫學檢查ABO血型鑑定
...括已知抗體型特異性的試劑血清檢查紅細胞的抗原(正向定型,紅細胞定型),以及用已知血型的紅細胞檢查血清中的抗體(反向定型,血清定型)。操作名稱ABO血型鑑定用品及準備小試管數支,平板(玻板、白磁磚)、離心機、顯微鏡...
醫療技術名抗A抗B血型定型試劑(單克隆抗體)
...BBloodGroupingReagents(MonoclonalAntibody)[2010年版藥典];抗A抗B血型定型試劑(單克隆抗體)藥典標準:品名:中文名:抗A抗B血型定型試劑(單克隆抗體)漢語拼音:KangAKangBXuexingDingxingShiji(Dankelongkangti)英文名:Anti-AandAnti-BBloodGroupingRea...
生物製品;血型;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品抗A抗B血型定型試劑(人血清)
...AandAnti-BBloodGroupingReagents(HumanSera)[2010年版藥典];抗A抗B血型定型試劑(人血清)藥典標準:品名:中文名:抗A抗B血型定型試劑(人血清)漢語拼音:KangAKangBXuexingDingxingShiji(Renxueqing)英文名:Anti-AandAnti-BBloodGroupingReagents(HumanSera...
生物製品;血型;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...ìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則一、前言:本指導...
法規文件抗A定型試劑
拼音:kàngAdìngxíngshìjì英文:anti-Atypingreagent[WS/T203—2001輸血醫學常用術語]抗A定型試劑(anti-Atypingreagent)是指只同有A抗原的紅細胞發生凝集反應、並符合規定要求的抗A試劑。
輸血醫學;ABO血型定型