質控限度
拼音:zhìkòngxiàndù英文:QualificationThreshold質控限度指質量標準中一般允許的雜質限度,如制訂的限度高於此限度,則應有充分的依據。
藥學報告限度
拼音:bàogàoxiàndù英文:ReportingThreshold報告限度指超出此限度的雜質均應在檢測報告中報告,並應報告具體的檢測數據。
藥學鑑定限度
拼音:jiàndìngxiàndù英文:IdentificationThreshold鑑定限度指超出此限度的雜質均應進行定性分析,確定其化學結構。
藥學微生物限度檢查法
拼音:wēishēngwùxiàndùjiǎncháfǎ微生物限度檢查法系指非規定滅菌製劑及其原、輔料受到微生物污染程度的一種檢查方法。包括染菌量及控制菌的檢查。供試品應隨機抽樣。如遇有異常或可疑的樣品,須選取有疑義的樣品。一般...