醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...給用戶的,能夠涵蓋該產品安全有效基本信息並用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保養的技術文件。醫療器械標籤是指在醫療器械或者包裝上附有的,用於識別產品特徵的文字說明及圖形、符號。醫療器械包裝標識...
部門規章;醫療器械病案管理質量控制指標(2021年版)
...衛醫政發〔2010〕11號)要求。指標二十一、主要診斷填寫正確率(MER-TQ-03):定義:單位時間內,病案首頁中主要診斷填寫正確的出院患者病歷數佔同期出院患者病歷總數的比例。計算公式:主要診斷填寫正確率=病案首頁中主...
法規文件;醫療機構管理腫瘤消融治療指徵正確率
...hǒngliúxiāoróngzhìliáozhǐzhēngzhèngquèlǜ腫瘤消融治療指徵正確率的定義:腫瘤消融治療指徵正確率是指實施腫瘤消融治療的患者,符合治療指徵的例次數佔同期腫瘤消融治療總例次數的比例。腫瘤消融治療指徵:(1)凝血酶原...
醫療技術;腫瘤消融治療電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...),導致使用者、患者造成電擊傷害;電子血壓計與其他醫療設備共同使用時,或使用時連接其他設備(如:電子計算機)產生的漏電流等。機械能:包括測量壓力過高、測量週期過長、放氣失敗、殘餘壓力過高以及袖帶(腕帶...
法規文件血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...混淆的或缺少使用說明書:—圖示符號說明不規範—操作使用方法不清楚—技術說明不清楚—重要的警告性說明或注意事項不明確—不適當的操作說明等不正確的測量和計量失效模式由於老化、磨損和重複使用而導致功能退化/...
法規文件心室輔助技術應用適應證選擇正確率
心室輔助技術應用適應證選擇正確率的定義:心室輔助技術應用適應證選擇正確率是指心室輔助技術應用適應證選擇正確的例數佔同期心室輔助裝置應用總例數的比例。心室輔助技術的適應證:心室輔助技術應用適應證爲心臟功...
醫療技術;心室輔助技術顱腦損傷恢復期康復臨牀路徑(2016年版)
...他臨時醫囑主要護理工作□入院宣教及護理評估記錄。□正確體位擺放□正確執行醫囑□觀察病情變化病情變異記錄□無□有,原因:1.2.護士簽名醫師簽名時間住院第2天住院第3天住院第4–12天主要診療工作□常規血液,尿液,...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑腦出血恢復期康復臨牀路徑(2016年版)
...他臨時醫囑主要護理工作□入院宣教及護理評定記錄。□正確體位擺放□正確執行醫囑□觀察病情變化病情變異記錄□無□有,原因:1.2.護士簽名醫師簽名時間住院第2天住院第3天住院第4–12天主要診療工作□主治醫師查房□追...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑腫瘤熱療治療溫度和時間選擇正確率
...dùhéshíjiānxuǎnzézhèngquèlǜ腫瘤熱療治療溫度和時間選擇正確率的定義:腫瘤熱療治療溫度和時間選擇正確率是指腫瘤深部熱療或全身熱療溫度和時間選擇正確的例數佔同期腫瘤深部熱療或全身熱療技術總例數的比例。腫瘤熱療...
醫療技術;腫瘤深部熱療和全身熱療醫療機構從業人員行爲規範
...爲。第十條愛崗敬業,團結協作。忠誠職業,盡職盡責,正確處理同行同事間關係,互相尊重,互相配合,和諧共事。第十一條樂於奉獻,熱心公益。積極參加上級安排的指令性醫療任務和社會公益性的扶貧、義診、助殘、支農...
法規文件