醫療質量安全事件報告暫行規定
...積極採取措施,避免、減少醫療質量安全事件可能引起的不良後果,同時做好事件調查處理工作,認真查找事件的性質、原因,制定並落實有針對性的改進措施。第十五條有關衛生行政部門應當對醫療機構的醫療質量安全事件或...
法規文件甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...、用戶登記、隨訪、質量跟蹤、銷燬、不合格產品處理、不良事件報告等管理制度。第九條醫療器械經營企業和醫療機構購進植入性醫療器械,應當查驗供貨方的《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》、產...
法規文件;醫療器械醫療質量安全告誡談話制度暫行辦法
...強醫療質量安全管理,有效防範和規範處理醫療質量安全事件,根據《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》等制定本辦法。第二條醫療質量安全告誡談話(以下簡稱告誡談話)的對象是發生重大、特大醫療質量安全事件...
法規文件醫療機構日間醫療質量管理暫行規定
...預效果。(四)醫療機構應當加強日間醫療質量(安全)不良事件管理,建立收集、分析日間醫療質量(安全)不良事件發生情況的機制,明確日間醫療質量(安全)不良事件範圍、等級劃分、事件分類、報告原則、上報方式及...
詞條;法規文件;醫療機構管理;醫療質量管理;日間醫療醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...èbúliángshìjiànjiāncègōngzuòzhǐnán(shìxíng)《醫療器械不良事件監測工作指南(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年9月16日國食藥監械[2011]425號發佈。醫療器械不良事件監測工作指南(試行)前言:爲全面推進醫療器...
法規文件;工作指南醫療器械不良事件
拼音:yīliáoqìxièbúliángshìjiàn定義:醫療器械不良事件是指獲准上市的質量合格的醫療器械在正常使用情況下發生的,導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。醫療器械不良事件與質量事故、醫療事故的區別:(1)醫療...
醫療器械不良事件監測
拼音:yīliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncè醫療器械不良事件監測是指對醫療器械不良事件的發現、報告、評價和控制的過程。
臨牀營養專業醫療質量控制指標(2022年版)
...院時間延長、住院費用增加等)的風險,而非指發生營養不良的風險。3.營養風險與臨牀結局密切相關,並可監測患者營養治療效果。意義:反映醫療機構對住院患者營養狀況重視程度及營養風險篩查的規範開展情況。五、存在...
詞條;法規文件;醫療機構管理;醫療質量控制指標;2022年版醫療質量控制指標;臨牀營養醫療器械召回管理辦法(試行)
...生產企業應當建立健全醫療器械質量管理體系和醫療器械不良事件監測系統,收集、記錄醫療器械的質量問題與醫療器械不良事件信息,對收集的信息進行分析,對醫療器械可能存在的缺陷進行調查和評估。醫療器械經營企業、...
法規文件;管理辦法;醫療器械浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...物、不合理用藥情況的,應當責令處方醫師改正,並作爲不良記錄記入醫師考覈檔案。評估、處理情況應當形成記錄,存檔備查。第三十一條醫療機構應當按照國家藥品不良反應和醫療器械不良事件報告制度的規定,指定專門人...
管理辦法;法規文件