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新藥註冊特殊審批管理規定
...定，國家食品藥品監督管理局對符合下列情形的新藥註冊申請實行特殊審批：（一）未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成份及其製劑，新發現的藥材及其製劑；（二）未在國內外獲准上市的化學原料藥...
法規文件 -
藥品註冊管理辦法
...序、收費標準和依據、時限，需要提交的全部材料目錄和申請書示範文本；（二）藥品註冊受理、檢查、檢驗、審評、審批各環節人員名單和相關信息；（三）已批准的藥品目錄等綜合信息。第九條藥品監督管理部門、相關單位...
法規文件 -
衛生行政許可管理辦法
...法規、規章規定的程序和要求向衛生行政部門提出申請。申請書格式文本由衛生行政部門提供。申請人可以委託代理人提出衛生行政許可申請，代理人辦理衛生行政許可申請時應當提供委託代理證明。第十條衛生行政部門應當公...
法規文件 -
國家食品藥品監督管理總局行政複議辦法
...食品藥品監督管理總局申請行政複議，應當提交行政複議申請書（正、副本各一份）及有關證據材料。行政複議申請書應當載明申請人、被申請人、請求事項、事實和理由等內容。書面申請確有困難的，也可以口頭提出複議申請...
部門規章 -
保健食品註冊管理辦法（試行）
...急性或者慢性危害的食品。第三條在中華人民共和國境內申請國產和進口保健食品註冊，適用本辦法。第四條保健食品註冊，是指國家食品藥品監督管理局根據申請人的申請，依照法定程序、條件和要求，對申請註冊的保健食品...
法規文件 -
進口藥材管理辦法（試行）
...應當在藥材進口申請受理場所公示申報資料的項目和有關申請書示範文本。第六條申請人申請藥材進口時應當按照規定如實提交規範完整的材料，反映真實情況，並對其申報資料實質內容的真實性負責。第七條申請人提交的申報...
法規文件 -
食品經營許可管理辦法
...品藥品監督管理部門提交下列材料：（一）食品經營許可申請書；（二）營業執照或者其他主體資格證明文件複印件；（三）與食品經營相適應的主要設備設施佈局、操作流程等文件；（四）食品安全自查、從業人員健康管理、...
法規文件；部門規章 -
食品生產許可管理辦法
...品藥品監督管理部門提交下列材料：（一）食品生產許可申請書；（二）營業執照複印件；（三）食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間佈局平面圖、工藝設備佈局圖和食品生產工藝流程圖；（四）食品生產主要設...
法規文件；部門規章 -
醫療器械註冊管理辦法
...和國境內銷售、使用的醫療器械,應當按照本辦法的規定申請註冊或者辦理備案。第三條醫療器械註冊是食品藥品監督管理部門根據醫療器械註冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市醫療器械的安全性、有效性研究及其結...
部門規章；醫療器械 -
食品添加劑生產監督管理規定
...產許可，應當提交下列材料：（一）食品添加劑生產許可申請書；（二）申請人營業執照複印件；（三）申請生產許可的食品添加劑有關生產工藝文本；（四）與申請生產許可的食品添加劑相適應的生產場所的合法使用權證明材...
法規文件；管理辦法