精製抗毒素製造及檢定規程
...述清液第100ml加硫酸銨38g,分離,取沉澱,壓幹。沉澱物透析至硫酸銨含量0.1%(g/ml)以下。1.2.5.2第2法將上述清液混合,通過超濾裝置進行超濾,濃縮至硫酸銨含量爲0.1%(g/ml)以下。1.2.6最後處理上述透析後的血清進行下列處...
生物製品血液淨化透析液和設備維修、管理標準操作規範
...路的末端。透析機每臺透析機每年至少檢測1次。(四)內毒素檢測至少每3個月1次,要求細菌數<200cfu/ml,內毒素<2EU/ml;採樣部位同上。每臺透析機每年至少檢測1次。(五)化學污染物情況至少每年測定1次,軟水硬度及遊離...
妥星
...依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧN),不得過0.3%。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg妥布黴素中含內毒素的量應小於2.0EU。含量測定:精密稱取本品適量,加滅菌水定量製成每1ml中約含1000單位...
安欣
...依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧN),不得過0.3%。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg妥布黴素中含內毒素的量應小於2.0EU。含量測定:精密稱取本品適量,加滅菌水定量製成每1ml中約含1000單位...
泰星
...依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧN),不得過0.3%。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg妥布黴素中含內毒素的量應小於2.0EU。含量測定:精密稱取本品適量,加滅菌水定量製成每1ml中約含1000單位...
託普黴素
...依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧN),不得過0.3%。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg妥布黴素中含內毒素的量應小於2.0EU。含量測定:精密稱取本品適量,加滅菌水定量製成每1ml中約含1000單位...
暗黴素
...依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧN),不得過0.3%。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg妥布黴素中含內毒素的量應小於2.0EU。含量測定:精密稱取本品適量,加滅菌水定量製成每1ml中約含1000單位...
乃柏欣
...依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧN),不得過0.3%。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg妥布黴素中含內毒素的量應小於2.0EU。含量測定:精密稱取本品適量,加滅菌水定量製成每1ml中約含1000單位...
託黴素
...依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧN),不得過0.3%。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg妥布黴素中含內毒素的量應小於2.0EU。含量測定:精密稱取本品適量,加滅菌水定量製成每1ml中約含1000單位...
泰星妥布黴素
...依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧN),不得過0.3%。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg妥布黴素中含內毒素的量應小於2.0EU。含量測定:精密稱取本品適量,加滅菌水定量製成每1ml中約含1000單位...