體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則
...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指...
法規文件人工智能輔助診斷增益率
...réngōngzhìnéngfǔzhùzhěnduànzēngyìlǜ概述:人工智能輔助診斷增益率包括診斷準確率增益率、日人均診斷量增益率、診斷平均時間增益率。診斷準確率增益率:定義:診斷準確率增益率是指單位時間、單位人員條件下,人工智能...
醫療技術;人工智能輔助診斷技術體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則
...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審...
法規文件人工智能輔助診斷技術臨牀應用質量控制指標(2017版)
...liàngkòngzhìzhǐbiāo(2017bǎn)基本信息:《人工智能輔助診斷技術臨牀應用質量控制指標(2017版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限...
公文;醫療技術質量控制指標肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...對極差(R)。試劑(盒)批間差相對極差應不大於10%。7.準確度:7.1相對偏差7.1.1用可用評價常規方法的有證參考物質(CRM)對試劑(盒)進行測試,重複檢測3次,取測試結果均值(M),按公式(6)計算相對偏差(B%)。相對...
法規文件人工智能輔助診斷技術診斷準確率
...ngzhìnéngfǔzhùzhěnduànjìshùzhěnduànzhǔnquèlǜ人工智能輔助診斷技術診斷準確率的定義:人工智能輔助診斷技術診斷準確是指實施人工智能輔助診斷技術所得的診斷與患者病理診斷相符合。人工智能輔助診斷技術診斷準確率是指診...
醫療技術;人工智能輔助診斷技術右心室功能檢查的超聲診斷技術
...dechāoshēngzhěnduànjìshù操作名稱:右心室功能檢查的超聲診斷技術適應證:右心室功能檢查的超聲診斷技術適用於:1.既往有先天性心臟病、瓣膜病、肺心病、心肌病等病史,靜息或勞累時出現心悸、腹脹、乏力等症狀,查體發...
醫療技術名;診斷學;醫學影像學;超聲診斷技術;化驗及醫學檢查;手術基因檢測
...標。SNP的檢測方法有很多種,其中直接測序法應用具有高準確度的聚合酶反應,並且可以讀取DNA鏈任意位置的鹼基而不會受到周圍鹼基順序的影響,被稱爲基因檢測準確度的“金標準”。後來人們在此基礎上又結合微陣列芯片技...
生物學;生物醫學;遺傳學經皮肺、縱隔穿刺活檢
...隔穿刺活檢術;PALBandmediastinalbiopsy分類:胸外科/有創性診斷及治療技術ICD編碼:33.2601概述:病理學診斷是腫瘤診斷的金標準。1886年美國學者Menetrier首次用肺穿刺術診斷肺癌。經皮穿刺肺活檢(PALB)及縱隔穿刺活檢爲胸內腫物...
化驗及醫學檢查;醫療技術名;手術經皮肺及縱隔穿刺活檢
...隔穿刺活檢術;PALBandmediastinalbiopsy分類:胸外科/有創性診斷及治療技術ICD編碼:33.2601概述:病理學診斷是腫瘤診斷的金標準。1886年美國學者Menetrier首次用肺穿刺術診斷肺癌。經皮穿刺肺活檢(PALB)及縱隔穿刺活檢爲胸內腫物...
化驗及醫學檢查;醫療技術名;手術