中藥譜效學
...理的,是符合事物發展規律的。中藥質量控制標準歷經了一般的理化鑑別、成分指標的測定,以及中藥指紋圖譜等階段的發展後,學者們提出了“中藥譜效學”這一新的中藥質量控制理論指導思想,並開始了艱難的技術實踐探索...
中藥學;學科名天然藥物新藥研究技術要求
...天然藥用物質及其製劑。其來源包括植物、動物和礦物,一般不包括來源於基因修飾動植物的物質、經微生物發酵或經化學等修飾的物質。天然藥物的研發應關注以下幾點:一是以現代醫藥理論指導臨牀試驗方案設計與評價;二...
法規文件中藥註冊管理補充規定
...的功能主治(適應症)進行主要藥效學試驗。藥效學研究一般應採用中醫證候的動物模型或疾病模型;如缺乏成熟的中醫證候動物模型或疾病模型,可進行與功能(藥理作用)相關的主要藥效學試驗。臨牀研究應當進行Ⅱ、Ⅲ期...
法規文件中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...部位、提取物、藥材、飲片等。無法定藥品標準的原料,一般應按照《藥品註冊管理辦法》中的有關規定提供相關研究資料,隨製劑一起申報。無法定標準的提取物應建立其質量標準,並附於製劑質量標準後,僅供製備該製劑用...
法規文件合劑
...四、不得有酸敗、異臭、產生氣體或其他變質現象。五、一般應制定相對密度、pH值等項目檢查。六、應密封,置陰涼處貯藏。在貯藏期間允許有少量輕搖易散的沉澱。質量檢查:裝量:單劑量灌裝的合劑應作裝量檢查。檢查法...
中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型農村婦女宮頸癌檢查項目技術方案(試行)
...的步驟進行染色。染液要新鮮,染液和洗液要經常更換(一般染1000例/500ml染液)。染色後的塗片要立即用樹膠和蓋玻片封閉,以防污染或磨損。檢查結果陰性塗片應保存一年,陽性塗片要長期保存。(4)閱片1)TBS診斷標準總體...
法規文件注射劑
...滴注等。其中,供靜脈滴注用的大體積(除另有規定外,一般不小於100ml)注射液也稱靜脈輸液。注射用無菌粉末是指藥物製成的供臨用前用適宜的無菌溶液配製成澄清溶液或均勻混懸液的無菌粉末或無菌塊狀物。可用適宜的注...
製劑通則;注射劑;方劑劑型;中藥劑型;中藥學;中醫學無晶狀體眼臨牀路徑(2016年版)
...消炎眼藥水+複方託吡卡胺眼水。(十)出院標準(圍繞一般情況、切口情況、第一診斷轉歸)。:1.手術後反應較輕,病情穩定;2.切口閉合好,前房形成;3.眼壓正常,裂隙燈檢查無明顯異常,人工晶體位正。(十一)變異及...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑胃石臨牀路徑(2016年版)
...中華醫學會編著,人民衛生出版社,2007年11月第2版)。1.一般治療:禁食,口服碳酸氫鈉和消化酶。2.藥物治療:抑酸劑PPI/H2受體拮抗劑,5%碳酸氫鈉和複方消化酶口服3.內鏡下胃石碎石術。4.以上治療無效者,可考慮其他治療(...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑姑息治療
...藥物產生的不良反應。腸外營養支持:姑息治療的患者在一般情況穩定且無法經口或胃腸道進食時,可以考慮腸外營養支持。比如全合一腸外營養支持,能夠提供氨基酸、脂肪乳、碳水化合物等合成機體成分的營養素。複方氨基...
醫學;醫療技術名