散劑裝量差異
拼音:sànjìzhuāngliàngchāyì散劑裝量差異:爲保證用藥劑量準確,單劑量、一日劑量包裝的散劑,應進行裝量差異檢查。取散劑10包(瓶),分別精密稱定每包(瓶)的重量後,每包(瓶)內容物重量與標示量比較,超出裝量差...
2010年版藥典三部附錄Ⅰ
...應足夠透明,以便內容物的檢視。(5)注射液的實際分裝量應符合“生物製品分裝和凍幹規程”的規定。除另有規定外,多劑量包裝的注射劑,每一容器的裝量不得超過10次注射劑量。(6)注射劑在灌裝後應立即熔封或加塞嚴...
2010年版藥典附錄散劑
...錄ⅧL)測定,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過2.0%。裝量差異:【裝量差異】單劑量包裝的散劑照下述方法檢查,應符合規定。檢查法取散劑10包(瓶),除去包裝,分別精密稱定每包(瓶)內容物的重量,求出內容物的裝...
製劑通則;散劑;中醫學;中藥學;方劑;中藥劑型;方劑劑型;劑型;中醫外科學;中醫皮膚科學顆粒劑
...定檢查溶出度或釋放度的顆粒劑,可不進行溶化性檢查。裝量差異:【裝量差異】單劑量包裝的顆粒劑按下述方法檢查,應符合規定。檢查法取供試品10袋(瓶),除去包裝,分別精密稱定每袋(瓶)內容物的重量,求出每袋(...
製劑通則;顆粒劑;中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型2010年版藥典一部附錄Ⅰ
...他包衣丸劑應在包衣後檢查重量差異並符合規定;凡進行裝量差異檢查的單劑量包裝丸劑,不再進行重量差異檢查。裝量差異:單劑量包裝的丸劑,照下述方法檢查,應符合規定。檢查法取供試品10袋(瓶),分別稱定每袋(瓶...
製劑通則;2010年版藥典附錄顆粒劑(沖劑)
...木板上,不得有一塊破碎(缺角、缺邊不作破碎論)。【裝量差異】單劑量包裝的顆粒劑裝量差異限度應符合下表規定:標示裝量裝量差異限度1.0g或1.0g以下±10%1.0g以上至1.5g±8%1.5g以上至6g±7%6g以上±5%檢查法取供試品10袋(...
噴霧劑
...,霧滴(粒)藥物量應不少於每噴主藥含量標示量的15%。裝量差異:【裝量差異】除另有規定外,單劑量噴霧劑裝量差異,應符合規定。檢查法除另有規定外,取供試品20個,照各品種項下規定的方法,求出每個內容物的裝量與...
製劑通則;噴霧劑;中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型2010年版藥典二部附錄Ⅰ
...質、熱原或細菌內毒素等,均應符合要求。六、灌裝標示裝量爲不大於50ml的注射劑,應按下表適當增加裝量。除另有規定外,多劑量包裝的注射劑,每一容器的裝量不得超過10次注射量,增加裝量應能保證每次注射用量。標示裝...
2010年版藥典附錄;製劑通則植入劑
...質量檢查:除另有規定外,植入劑應進行以下相應檢查。裝量差異:【裝量差異】除另有規定外,植入劑照下述方法檢查,應符合規定。檢查法取供試品5瓶(支),除去標籤、鋁蓋,容器外壁用乙醇擦淨,乾燥,開啓時注意避...
製劑通則;植入劑竹瀝水
...可允許有少量易於搖勻的細膩沉澱物,但不得黴敗變質。裝量差異限度取本品10瓶,分別稱定每瓶重量,傾出藥液,用水將瓶內殘留的藥液沖洗乾淨,將瓶烘乾再分別稱定空瓶重量,從每瓶總重量減去空瓶重量,即得藥液裝量,...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑