無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...hǐdǎoyuánzé《無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則一、前言:無源植入性醫療器械是由各種生...
法規文件GBZ 112—2017 職業性放射性疾病診斷總則
...4章主要參照職業病診斷通則的格式,主要內容包括基本原則(疾病認定、危害因素判定因果和因果關係判定原則,增加了診斷依據和劑量評估原則)和處理原則兩部分;——刪除了對職業性放射性疾病診斷機構及診斷人員的要...
詞條;放射性疾病;職業衛生;中華人民共和國國家職業衛生標準醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...ùshěncházhǐdǎoyuánzé《醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範醫用霧化器產品的技術審...
法規文件已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...ùzhǐdǎoyuánzé《已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則一、概述:本指導原則的目的是指導申請人如何...
法規文件超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...hěncházhǐdǎoyuánzé《超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範超聲理療設備產品的技...
法規文件超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...dǎoyuánzé《超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範超聲多普勒胎...
法規文件心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《心電圖機產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。心電圖機產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範心電圖機類產品的技術審評工...
法規文件超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...hěncházhǐdǎoyuánzé《超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範超聲潔牙設備的技術審...
法規文件氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《氣管插管產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。氣管插管產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範氣管插管產品的技術審評工作...
法規文件胃管產品註冊技術審查指導原則
...cèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《胃管產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。胃管產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範胃管產品的技術審評工作,幫助審...
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