抗人T細胞豬免疫球蛋白
...義、組成及用途:本品系由人T淋巴細胞免疫豬後,取其血漿經去除雜抗體、純化、濃縮後,再經病毒去除和滅活處理並加入適宜穩定劑製成。不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動...
生物製品;血液製品;治療類生物製品人免疫球蛋白
...名:HumanImmunoglobulin定義、組成及用途:本品系由健康人血漿,經低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理製成.含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材...
生物製品;血液製品;治療類生物製品血漿凝血因子
...:HumanProthrombinComplex定義、組成及用途:本品系由健康人血漿,經低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施...
狂犬病人免疫球蛋白
...義、組成及用途:本品系由含高效價狂犬病抗體的健康人血漿,經低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病乙型肝炎人免疫球蛋白
...成及用途:本品系由含高效價乙型肝炎表面抗體的健康人血漿,經低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;乙型肝炎破傷風人免疫球蛋白
...義、組成及用途:本品系由含高效價破傷風抗體的健康人血漿,經低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;破傷風凍幹人免疫球蛋白
...Immunoglobulin,Freeze-dried定義、組成及用途:本品系由健康人血漿,經低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設...
生物製品;血液製品;治療類生物製品AHF
...HumanCoagulationFactorⅧ定義、組成及用途:本品系由健康人血漿,經分離、提純,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水,器具、動物等應符...
AHG
...HumanCoagulationFactorⅧ定義、組成及用途:本品系由健康人血漿,經分離、提純,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水,器具、動物等應符...
因子Ⅸ複合物
...:HumanProthrombinComplex定義、組成及用途:本品系由健康人血漿,經低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施...