血漿凝血因子
...2010年版藥典三部附錄ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅸ比活性:應不低於0.5IU/mg蛋白質。以上檢定項目亦可在半成品檢定時進行。3.2半成品檢定:3.2.1熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),注射劑量按家兔體重每1kg注...
重組人表皮生長因子凝膠(酵母)
...三部附錄ⅠM有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩH)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品人凝血酶原複合物
...2010年版藥典三部附錄ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅸ比活性:應不低於0.5IU/mg蛋白質。以上檢定項目亦可在半成品檢定時進行。3.2半成品檢定:3.2.1熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),注射劑量按家兔體重每1kg注...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物重組牛鹼性成纖維細胞生長因子凝膠
...三部附錄ⅠM有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩG)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人粒細胞刺激因子注射液
...三部附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩE)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品凝血因子活性和血漿含量
拼音:níngxuèyīnzǐhuóxìnghéxuèjiānghánliàng正常值:(1)活度:第Ⅱ因子:0.80~1.20(80%~120%)第Ⅴ因子:0.80~1.20(80%~120%)第Ⅶ因子:0.80~1.20(80%~120%)第Ⅷ因子:0.60~1.60(60%~160%)第Ⅸ因子:0.80~1.20(80%~120%)第Ⅹ因子:0.80~1.20(80...
化驗及醫學檢查重組人表皮生長因子外用溶液(Ⅰ)
...物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩH)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品凍幹人凝血因子Ⅷ
...2010年版藥典三部附錄ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白質應不低於1.0IU。3.2半成品檢定:3.2.1熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),注射劑量按家兔體重每1kg注射人凝血因子Ⅷ10IU,應符合規定。3.2.2...
凝血第Ⅷ因子
...2010年版藥典三部附錄ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白質應不低於1.0IU。3.2半成品檢定:3.2.1熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),注射劑量按家兔體重每1kg注射人凝血因子Ⅷ10IU,應符合規定。3.2.2...
人凝血因子Ⅷ
...2010年版藥典三部附錄ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白質應不低於1.0IU。3.2半成品檢定:3.2.1熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),注射劑量按家兔體重每1kg注射人凝血因子Ⅷ10IU,應符合規定。3.2.2...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物