融變時限
拼音:róngbiànshíxiàn融變時限的定義:融變時限是指栓劑、陰道片等固體制劑在規定的檢查條件下全部融化、軟化變形或溶解的限度要求。除另有規定外,脂肪性基質的栓劑3粒均應在30分鐘內全部融化、軟化或觸壓時無硬心;...
栓劑
...貯存時變形。六、緩釋栓劑應進行釋放度檢查,不再進行融變時限檢查。七、除另有規定外,應在30℃以下密閉貯存,防止因受熱、受潮而變形、發黴、變質。栓劑的質量檢查:除另有規定外,栓劑應進行以下相應檢查。【重量...
製劑通則;栓劑;中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型乳酶生膠囊
...,減失重量不得過6.5%(中國藥典1995年版二部附錄ⅧL)。融變時限照融變時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩB)檢查。檢查法同栓劑;當明膠殼破裂釋放出內容物時,即認爲融交,3粒均應在30分鐘內全部融變,如有1粒不合...
甘油栓
...狀:本品爲無色或幾乎無色的透明或半透明栓。檢查:除融變時限不檢查外,其他應符合栓劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠD)。類別:潤滑性瀉藥。貯藏:密封,在30℃以下保存。版本:《中華人民共和國藥典...
潤滑性瀉藥替硝唑陰道泡騰片
...,平均發泡體積應不少於10ml,且少於6ml的不得超過2片。融變時限:取本品,照陰道片融變時限檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅩB)檢查,應符合規定。其他:應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠA)。含量測...
抗厭氧菌藥;抗滴蟲藥重組人干擾素α2a栓
...Leu-Gly-Ser-Arg-Arg-Thr-Leu。3.2成品檢定:除外觀、重量差異及融變時限檢查外,應按經批准的方法預處理供試品後,進行其餘各項檢定。3.2.1鑑別試驗:按免疫印跡法(附錄ⅧA)或免疫斑點法(2010年版藥典三部附錄ⅧB)測定,應爲...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b栓
...Leu-Gly-Ser-Arg-Arg-Thr-Leu。3.2成品檢定:除外觀、重量差異及融變時限檢查外,應按經批准的方法預處理供試品後,進行其餘各項檢定。3.2.1鑑別試驗:按免疫印跡法(2010年版藥典三部附錄ⅧA)或免疫斑點法(2010年版藥典三部附錄...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品壬苯醇醚避孕栓
...測定(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。pH值應爲3.5-6.5。融變時限應在15分鐘內全部溶化(中國藥典1990年版二部附錄7頁)其它應符合栓劑項下有關的各項規定(申國藥典1990年版二部附錄7頁)。含量測定:照高效液相色譜法(中...
壬苯醇醚-9避孕栓
...定(中國藥典1990年版二部附錄44頁),PH值應爲4.0~6.0。融變時限取3粒,依法測定(中國藥典1990年版附錄7頁),應在10分鐘內全部溶解。其他應附合栓劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年附錄7頁)。含量測定:照高效液相色...
婦炎靈膠囊
...錄ⅦG),應爲3.5~4.5。水分不得過19.0%(附錄ⅨH第二法)。融變時限取本品5粒,投入盛有50ml溫水(37±1℃)的100ml燒杯中,在30分鐘內每粒膠囊均應軟化並開始釋放藥物。其他除崩解時限不檢查外,其他應符合膠囊劑項下有關的各項規...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑