乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...中所用到的乳房植入體(不包括不帶有硅橡膠殼體的充填材料),主要包括以下三種乳房植入體:(一)生理鹽水填充乳房植入體:生理鹽水填充乳房植入體的外面是一層主要由聚硅氧烷(例如聚二甲基硅氧烷、聚二苯硅氧烷)...
法規文件生物陶瓷
...人體無毒,不會致癌。目前已發展起來的生物合金、生物高分子和生物陶瓷基本上能滿足這些要求。利用這些材料製造了許多人工器官,在臨牀上得到廣泛的應用。但是這類人工器官一旦植入體內,要經受體內複雜的生理環境的...
眶內羥基磷灰石植入
...被淘汰之趨勢。羥基磷灰石是目前最好的眶內充填材料,高分子聚合物的研究是近年國內外研究的熱點,已有新材料問世用於臨牀。(1)羥基磷灰石(hydroxyapatite,HA):HA是Perry1985年首先用於眼科臨牀,1993年開始在國內應用,...
手術;眼科手術;眼球手術;眼球摘除術眶內自體真皮脂肪植入術
...被淘汰之趨勢。羥基磷灰石是目前最好的眶內充填材料,高分子聚合物的研究是近年國內外研究的熱點,已有新材料問世用於臨牀。(1)羥基磷灰石(hydroxyapatite,HA):HA是Perry1985年首先用於眼科臨牀,1993年開始在國內應用,...
手術眼球摘除後眶內植入物充填術
...被淘汰之趨勢。羥基磷灰石是目前最好的眶內充填材料,高分子聚合物的研究是近年國內外研究的熱點,已有新材料問世用於臨牀。(1)羥基磷灰石(hydroxyapatite,HA):HA是Perry1985年首先用於眼科臨牀,1993年開始在國內應用,...
眼科手術;眼球手術;眼球摘除術;手術膜劑
...膜材料有聚乙烯醇、丙烯酸樹脂類、纖維素類及其他天然高分子材料。膜劑的質量要求:生產與貯藏:膜劑在生產與貯藏期間應符合下列有關規定。一、成膜材料及其輔料應無毒、無刺激性、性質穩定、與藥物不起作用。常用的...
製劑通則;膜劑無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...導原則一、前言:無源植入性醫療器械是由各種生物醫用材料加工而成的產品,且大多風險高、生產工藝複雜,涉及多學科領域。該類醫療器械在註冊時需要提供較多的技術支持性資料。爲了進一步明確對無源植入性醫療器械產...
法規文件骨、軟骨或骨代用品充填矯正術
...、部分脫礦骨、骨基質明膠、深低溫冷凍骨等;非生物性高分子材料;羥基磷灰石、硅橡膠等。這些材料中仍以自體骨或軟骨組織較爲理想,生物相容性好,植入後吸收率極低,異物排斥現象少等。但在臨牀工作中,各種因素較...
口腔科手術;面部鄰近組織瓣修復面部畸形手術;面部塌陷畸形矯正術;手術生物高分子材料
...性一代一代地傳遞下去。因此,如何運用生物技術來合成高分子材料得到廣大科學工作者的關注,他們不斷致力於該領域的研究,並且取得了重大的進展。世界最大的合成纖維製造商美國杜邦公司已經將發展重點轉移到生物科技...
醫用高分子
拼音:yīyònggāofēnzǐ英文:Medicalhighpolymer醫用高分子是由高分子化合物製成的醫用材料。是生物醫學工程的一項主要內容。由於某些合成高分子與人體器官組織的天然高分子有着極其相似的化學結構和物理性能,因此用高分子...