藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
拼音:yàowùdàixièchǎnwùānquánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則一、概述:藥物安...
法規文件保健食品穩定性試驗指導原則
拼音:bǎojiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品穩定性試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理總局辦公廳於2013年12月2日食藥監辦食監三函〔2013〕500號印發,自2014年1月1日起施行。保健食品穩定性試驗指導原則保健...
法規文件高比例藥物代謝產物
拼音:gāobǐlìyàowùdàixièchǎnwù英文:Disproportionatedrugmetabolite高比例藥物代謝產物指僅在人體存在的代謝產物,或在人體循環系統的暴露量顯著高於非臨牀試驗所用動物中暴露量的代謝產物。一般情況下,以穩態的曲線下面積(...
臨牀試驗已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
拼音:yǐshàngshìkàngzhǒngliúyàowùzēngjiāxīnshìyìngzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術...
法規文件化學品安全技術說明書
拼音:huàxuépǐnānquánjìshùshuōmíngshū英文:safetydatasheetforchemicalproducts[GBZ/T224—2010職業衛生名詞術語];SDS[GBZ/T224—2010職業衛生名詞術語]化學品安全技術說明書(safetydatasheetforchemicalproducts,SDS)又稱物質安全數據說明書(materials...
職業衛生相容性試驗
拼音:xiāngróngxìngshìyàn英文:compatibilitytesting[WS/T203—2001輸血醫學常用術語]相容性試驗(compatibilitytesting)是指檢查獻血者與受血者血液中有否針對對方血型抗原之相應抗體的試驗方法。
輸血醫學;配血3P試驗(血漿硫酸付魚精蛋白試驗)
拼音:3Pshìyàn(xuèjiāngliúsuānfùyújīngdànbáishìyàn)正常值:陰性化驗結果意義:處於高凝狀態並有繼發纖溶時,可使血液中的纖維蛋白單體及早期的纖維蛋白降解產物增多,而出現陽性。化驗取材:血液化驗方法:血栓與止血...
化驗及醫學檢查組織胞漿菌乳凝試驗和胞漿菌素試驗
拼音:zǔzhībāojiāngjun1rǔníngshìyànhébāojiāngjun1sùshìyàn正常值:陰性。化驗結果意義:此二種乳凝試驗都是組織胞漿菌病的輔助診斷方法,陽性結果結合臨牀表現可診斷。一般於發病2周後出現陽性反應。組織胞漿菌素乳凝試...
化驗及醫學檢查梅毒螺旋體血凝試驗和熒光抗體吸附試驗
拼音:méidúluóxuántǐxuèníngshìyànhéyíngguāngkàngtǐxīfùshìyàn正常值:陰性。化驗結果意義:凝集滴度>25爲陽性。本法簡便、快速,敏感性與特異性都較高。結合病史及臨牀表現有診斷價值。FTA-ABS與本法相似。化...
化驗及醫學檢查紅細胞滲透胞性試驗
拼音:hóngxìbāoshèntòubāoxìngshìyàn英文名:EF正常值:光電比色法:開始溶血0.42%~0.46%完全溶血0.32%~0.54%(平均值0.34%)。化驗結果意義:(1)脆性增加:a.見於遺傳性球形紅細胞增多症。球形紅細胞表面積與體積的比例下...
化驗及醫學檢查