藥品經營質量管理規範

...設備；（十三）負責藥品召回的管理；（十四）負責藥品不良反應的報告；（十五）組織質量管理體系的內審和風險評估；（十六）組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；（十七）組織對被委託...

節約藥品資源遏制藥品浪費的實施方案

...師處方審覈和調配、用藥諮詢、指導合理用藥、收集藥品不良反應的重要作用，滿足患者和公衆用藥諮詢需求，對使用和選購非處方藥提供用藥指導。（國家藥監局負責）四、加強宣傳教育引導：（九）嚴格藥品營銷宣傳監管。...

深圳市藥品零售監督管理辦法

...條件。第二十四條藥品零售企業應主動收集所經營藥品的不良反應信息，及時上報不良反應監測部門，不得瞞報、漏報。第二十五條在突發公共事件發生期間，藥品零售企業應當承擔提供應急藥品供應市場的責任，不得哄擡藥價...

醫療機構藥事管理規定

...，指導臨牀合理用藥；（四）分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，並提供諮詢與指導；（五）建立藥品遴選制度，審覈本機構臨牀科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業和申報醫院製劑等事宜；（...

遏制微生物耐藥國家行動計劃（2022-2025年）

...療器械等，依程序優先審評審批。加強對抗微生物藥物的不良反應監測及評價工作。（國家藥監局負責）2.推進微生物耐藥防控相關產業發展。推動抗微生物藥物產業鏈上下游企業和科研單位加強協作，圍繞原輔料、新型製藥設...

二、三級綜合醫院藥學部門基本標準（試行）

...處方適宜性審覈、藥品調配以及安全用藥指導；實施臨牀藥師制，直接參與臨牀藥物治療；藥學教育、與醫院藥學相關的藥學研究等。醫院藥學部門的設置：二級綜合醫院設置藥劑科，三級綜合醫院設置藥學部。二級綜合醫院藥...

靜脈用藥調配中心建設與管理指南（試行）

...管理：第二十七條靜配中心應當建立健全規章制度、人員崗位職責和相關技術規範、操作規程，並嚴格執行落實。第二十八條靜配中心應存儲的檔案文件主要包括：規章制度、工作流程、崗位職責；人員信息、健康檔案與培訓記...

杭州市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法

...度;（十）不合格藥品及退貨藥品管理制度;（十一）藥品不良反應報告管理制度;（十二）質量事故報告和處理管理制度。第五條醫療機構應當根據其規模和管理的需要設置藥品質量管理機構或者落實藥品質量管理人員,並明確其...

抗菌藥物臨牀應用管理辦法

...是指具有以下情形之一的抗菌藥物：1.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；2.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨牀資料較少的抗菌藥物；4.價格昂貴的抗菌藥物。...

三級綜合醫院評審標準（2011年版）

...制度，觀察用藥過程，監測用藥效果，按照規定報告藥物不良反應，並將不良反應記錄在病歷中。（八）配備臨牀藥師，參與臨牀藥物治療，提供用藥諮詢服務，促進合理用藥。（九）科主任與具備資質的質量控制人員組成的質...