國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...理局負責受理。突發公共衛生事件應急所需藥品及預防用生物製品未在國內上市銷售的,申請人應當在提出註冊申請前,將有關研發情況事先告知國家食品藥品監督管理局。第六條申請人應當按照藥品註冊管理的有關規定和要求...
法規文件戒毒藥品管理辦法
...戒毒機構進行臨牀試驗。戒毒藥品的進口檢驗由中國藥品生物製品檢定所負責。第三章戒毒藥品的生產和供應第十四條生產戒毒藥品須由國家藥品監督管理局指定的已取得《藥品GMP證書》的藥品生產企業進行生產。第十五條多個...
法規文件正電子類放射性藥品質量控制指導原則
...準,製備單位應起草該藥品的質量標準,並經過中國藥品生物製品檢定所複覈,在確認後方可用於該藥品的質量控制。正電子類放射性藥品的製備和質量控制有以下特點:1、發射正電子的放射性核素物理半衰期一般很短,正電...
法規文件第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄
...關於印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物製品)的通知》(國衛辦醫函〔2019〕558號)印發。發佈通知:關於印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物製品)的通知國衛辦醫函〔2019〕558號各省...
詞條;法規文件;合理用藥關於做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應保障工作的意見
...臺:省級衛生行政部門要會同工業和信息化主管部門充分利用現有藥品集中採購平臺,進一步拓展服務功能,增設動態更新的短缺藥品信息功能,主動發佈短缺藥品品種、企業生產經營情況、省內庫存和儲備等信息,充分利用短...
FT3
概述:具有生物活性的遊離三碘甲狀腺原氨酸約佔三碘甲狀腺原氨酸量的0.3%。遊離三碘甲狀腺原氨酸能透過細胞膜進入組織細胞,發揮生理效應,其濃度既與組織中三碘甲狀腺原氨酸濃度一致,也與機體的代謝狀態一致。遊離...
甲狀腺激素測定;化驗及醫學檢查;激素類測定WS/T 455—2014 衛生監測與評價名詞術語
...terial)賦予(有證)標準物質/標準樣品的物理、化學或生物特性量的值。2.1.3.31瓶間均勻性between-bottlehomogeneity標準物質/標準樣品的特性在瓶與瓶之間的變差。2.1.3.32瓶內均勻性within-bottlehomogeneity標準物質/標準樣品的特性在...
中華人民共和國衛生行業標準遊離三碘甲狀腺原氨酸
...ǎzhuàngxiànyuánānsuān英文:freetriiodothyronine;FT3概述:具有生物活性的遊離三碘甲狀腺原氨酸約佔三碘甲狀腺原氨酸量的0.3%。遊離三碘甲狀腺原氨酸能透過細胞膜進入組織細胞,發揮生理效應,其濃度既與組織中三碘甲狀腺原氨...
化驗及醫學檢查;激素類測定;甲狀腺激素測定國家重點監控合理用藥藥品目錄調整工作規程
...使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的化學藥品和生物製品。重點包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質子泵抑制劑、糖皮質激素、腸外營養藥物等。第三條目錄的調整堅持“公開透明、地方推薦、動態調整”的...
詞條;法規文件;合理用藥放射性藥品檢定法
...採用放射化學純度項下的方法進行。放射性核素的鑑別系利用每一放射性核素的固有衰變特徵,定性辯認核素。精確測量放射性核素的半衰期、質量吸收係數或γ射線能譜,是鑑別放射性藥品的基本手段。1.γ譜儀法放射性核素的...