國家發展改革委關於加強藥品市場價格行爲監管的通知
...品和特殊患者的特殊用藥價格,檢查內容是上述單位是否存在借藥品價格改革之機實施擾亂市場價格秩序的以下違法行爲。(一)捏造散佈漲價信息,哄擡價格,擾亂市場秩序的行爲;(二)相互串通、操縱市場價格的行爲;(...
藥品醫療器械飛行檢查辦法
...飛行檢查:(一)投訴舉報或者其他來源的線索表明可能存在質量安全風險的;(二)檢驗發現存在質量安全風險的;(三)藥品不良反應或者醫療器械不良事件監測提示可能存在質量安全風險的;(四)對申報資料真實性有疑...
部門規章;藥品;醫療器械全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案
...作目標:通過集中整治行動,解決當前藥品生產流通領域存在的突出問題,嚴肅查處藥品生產經營過程中違法違規行爲,嚴厲打擊製售假劣藥品違法犯罪活動,使藥品生產經營秩序持續好轉,藥品質量安全保障水平不斷提高,確...
第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄
...無指徵、超劑量使用等問題,要加強預警並查找原因。對存在違法違規行爲的人員要嚴肅處理。國家衛生健康委將會同國家中醫藥局對《目錄》進行動態調整。國家衛生健康委辦公廳國家中醫藥局辦公室2019年6月11日完整目錄:...
詞條;法規文件;合理用藥推進藥品價格改革的意見
...大,或者與國際價格、同類品種價格以及不同地區間價格存在較大差異的,要及時研究分析,必要時開展成本價格專項調查。要充分發揮12358全國價格舉報管理信息系統的作用,建立全方位、多層次的價格監督機制,正面引導市...
關於印發推進藥品價格改革意見的通知
...大,或者與國際價格、同類品種價格以及不同地區間價格存在較大差異的,要及時研究分析,必要時開展成本價格專項調查。要充分發揮12358全國價格舉報管理信息系統的作用,建立全方位、多層次的價格監督機制,正面引導市...
國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...法規規定,制定本程序。第二條藥品特別審批程序是指,存在發生突發公共衛生事件的威脅時以及突發公共衛生事件發生後,爲使突發公共衛生事件應急所需防治藥品儘快獲得批准,國家食品藥品監督管理局按照統一指揮、早期...
法規文件國家衛生健康委辦公廳關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知
...構要高度重視麻精藥品臨牀應用管理,認真梳理當前可能存在的隱患漏洞,制訂完善進一步加強麻精藥品管理的具體措施,在滿足臨牀需求的同時,防止麻精藥品從醫療機構流入非法渠道。二、完善醫療機構麻精藥品管理制度:...
法規文件;通告公告藥品召回管理辦法
...境外製藥廠商,下同)按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。第四條本辦法所稱安全隱患,是指由於研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。第五條藥品生產企業應當按照本...
法規文件藥品集中採購監督管理辦法
...度的貫徹落實情況,調查處理藥品集中採購中的違法違規問題。各省、自治區、直轄市可根據本地區實際,確定藥品集中採購監督管理機構的組織形式和基本職責。第六條監察機關和糾風辦負責對藥品集中採購工作參與部門履行...
法規文件;管理辦法