含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...。2007年,國家食品藥品監督管理局組織藥品評價中心和藥物濫用監測中心對右丙氧芬在我國的使用風險進行了評估。當時我國的監測數據顯示,與右丙氧芬及其複方製劑相關的不良反應和藥物濫用病例僅屬個案,未發現藥物過...
歷史事件歐盟對毒品“喵喵”下禁令
...況我國未批准4-甲基甲卡西酮作爲藥品上市。經檢索我國藥物濫用監測系統,也未發現4-甲基甲卡西酮濫用的報告。2010年8月2日,國家食品藥品監督管理局、公安部、衛生部聯合發佈公告,自2010年9月1日起,4-甲基甲卡西酮列入第...
歷史事件FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
2012年7月16日美國食品和藥物管理局(FDA)批准“特魯瓦達”(Truvada)作爲首個艾滋病預防藥物,以幫助高危人羣預防艾滋病病毒(HIV)感染。這是FDA首次批准艾滋病病毒預防藥物上市,可謂是抗擊艾滋病30年以來的里程碑事件...
新聞動態在爭議中前行的“變臉”手術
...此次手術功敗垂成。直到上世紀90年代末,聯合免疫抑制藥物的出現使得抗排異效果大大提高,來自法國、美國和中國的三組醫療人員終於分別實現了成功的人手移植。由於手的組織學結構與面部類似(諸如都有肌肉,骨骼,運...
新聞動態中國進一步收緊含麻黃鹼類複方製劑生產銷售
...進行嚴厲打擊。通知事項如下:一、將單位劑量麻黃鹼類藥物含量大於30mg(不含30mg)的含麻黃鹼類複方製劑,列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫療機構應當嚴格按照《處方管理辦法》開具處方。藥品零售企業必須憑執業醫...
新聞動態世界上第一個3D生物打印全細胞腎組織數據公佈
...療技術。“首個3D生物打印的人體腎臟組織爲醫學研究和藥物測試提供了新的模式,有望幫助數以百萬計患有腎臟疾病的人。”LittleDogCommunications的客戶協調員MadelineHirshan評論說。這個腎組織代表了生物打印技術的有一次重大進...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...賦予的職責。1.1完善藥品註冊管理法規體系一是發佈了《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》,規範和指導倫理委員會的藥物臨牀試驗倫理審查工作,加強藥物臨牀試驗的質量管理和對受試者的保護,提高藥物臨牀試驗倫理審...
新聞動態中國取消包括抗癌藥在內的28項藥品的進口關稅
...氨苄青黴素製劑(混合或非混合,治病或防病用,已配定劑量或製成零售包裝)60230041012羥氨苄青黴素製劑(混合或非混合,治病或防病用,已配定劑量或製成零售包裝)60330041013青黴素V製劑(混合或非混合,治病或防病用,已...
歷史事件克林黴素引發不良反應 全國已報萬餘病例
...劑嚴重不良反應。克林黴素作爲一種經典的廣譜抗生素類藥物,在抗感染領域應用較多,但因產品穩定性較差,存在工藝缺陷,容易引發質量問題。南京市兒童醫院藥劑科專家指出,克林黴素雖是一種無需皮試的廣譜抗生素,但...
新聞動態中國醫學科學院藥物研究所藥物晶型研究中心成立
...究發展趨勢和國家科技重大專項督導組對院校承擔的創新藥物研究綜合性大平臺的督導意見,爲發揮藥物研究所藥物晶型研究在平臺建設的亮點作用,促進藥物晶型研究工作的發展,提高我國創新藥物研究水平,中國醫學科學院...
歷史事件