藥品註冊管理辦法
拼音:yàopǐnzhùcèguǎnlǐbànfǎ《藥品註冊管理辦法》於2007年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2007年10月1日起施行。第一章總則第一條爲保證藥品的安全、有效和質量可控,規範藥品註冊行爲,根據《中華人...
法規文件新藥註冊特殊審批管理規定
...文:第一條爲鼓勵研究創制新藥,有效控制風險,根據《藥品註冊管理辦法》,制定本規定。第二條根據《藥品註冊管理辦法》第四十五條的規定,國家食品藥品監督管理局對符合下列情形的新藥註冊申請實行特殊審批:(一)...
法規文件醫療器械註冊管理辦法
...nfǎ《醫療器械註冊管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理總局令第4號)公佈,自2014年10月1日起施行。2004年8月9日公佈的...
部門規章;醫療器械直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...chùyàopǐndebāozhuāngcáiliàohéróngqìguǎnlǐbànfǎ《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》於2004年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年7月20日起施行。第一章總則第一條爲加強直接接觸藥品的包裝材料和...
法規文件藥品技術轉讓註冊管理規定
...意見稿於2007年11月09日發佈第一節基本要求第一條爲規範藥品技術轉讓註冊行爲,保證藥品的安全有效和質量,根據《藥品註冊管理辦法》,制定本規定。第二條本規定適用於藥品技術轉讓註冊申請的申報和審批,包括申報和審...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...意見稿於2007年11月09日發佈第一節基本要求第一條爲規範藥品技術轉讓註冊行爲,保證藥品的安全有效和質量,根據《藥品註冊管理辦法》,制定本規定。第二條本規定適用於藥品技術轉讓註冊申請的申報和審批,包括申報和審...
法規文件體外診斷試劑註冊管理辦法
...體外診斷試劑註冊管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理總局令第5號)公佈,自2014年10月1日起施行。體外診斷試劑註冊...
部門規章;醫療器械中藥註冊管理補充規定
...鼓勵創新,扶持促進中醫藥和民族醫藥事業發展,根據《藥品註冊管理辦法》,制定本補充規定。第二條中藥新藥的研製應當符合中醫藥理論,注重臨牀實踐基礎,具有臨牀應用價值,保證中藥的安全有效和質量穩定均一,保障...
法規文件醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...zhìjìzhùcèguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)2005年3月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2005年8月1日起施行。第一章總則第一條爲加強醫療機構製劑的管理,規範醫療機構製劑的申報與審批,根據《中華人民共和國藥品管理...
法規文件保健食品註冊管理辦法(試行)
...shìxíng)《保健食品註冊管理辦法(試行)》經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2005年7月1日起施行。第一章總則第一條爲規範保健食品的註冊行爲,保證保健食品的質量,保障人體食用安全,根據《中華人民共和國...
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