醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...立即報告省(區、市)食品藥品監督管理部門和國家藥品不良反應監測中心,同時報省(區、市)衛生行政部門,於5個工作日內在《可疑醫療器械不良事件報告表》上填寫初步分析意見,報送省(區、市)食品藥品監督管理部...
法規文件;工作指南藥品不良反應報告和監測管理辦法
...音:yàopǐnbúliángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《藥品不良反應報告和監測管理辦法》由衛生部於2011年5月4日中華人民共和國衛生部令81號發佈,於2011年7月1日起實施。國家食品藥品監督管理局和衛生部於2004年3月4日公佈的《...
法規文件;管理辦法北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則
...fǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎshíshīxìzé《北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則》由北京市藥品監督管理局於2012年4月6日京藥監發〔2012〕8號印發,自2012年5月18日起施行。北京市藥品監督管理局和北京市衛生局於...
法規文件2010年國家藥品不良反應監測年度報告
...iāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2010年國家藥品不良反應監測年度報告》由國家食品藥品監督管理局於2011年4月25日發佈。2010年國家藥品不良反應監測年度報告(簡寫版)爲正確理解年度報告中所列的統計數據,現對年...
法規文件2012年國家藥品不良反應監測年度報告
...iāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2012年國家藥品不良反應監測年度報告》由國家食品藥品監督管理局於2013年3月14日發佈。2012年國家藥品不良反應監測年度報告爲全面反映我國藥品不良反應監測情況,提高安全用藥水平...
藥品不良反應2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...iāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2011年國家藥品不良反應監測年度報告》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月31日發佈。2011年國家藥品不良反應監測年度報告藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥...
藥品不良反應醫療質量安全事件報告暫行規定
...則:第二十三條本規定所稱醫療質量安全事件不包括藥品不良反應及預防接種異常反應事件。有關藥品不良反應及預防接種異常反應事件報告,按照相關規定執行。第二十四條本規定所稱衛生行政部門對醫療質量安全事件信息的...
法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法(2004年版)
...音:yàopǐnbúliángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《藥品不良反應報告和監測管理辦法》經中華人民共和國衛生部、國家食品藥品監督管理局審議通過,2004年3月4日發佈並實施。2004年版將於2011年7月1日起廢止。新版《藥品不良...
法規文件國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...共衛生事件應急所需防治藥品有關的新的或者嚴重的藥品不良反應、羣體不良反應,應當立即向所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門、省級衛生行政主管部門以及藥品不良反應監測專業機構報告。藥品不良反應...
法規文件突發公共衛生事件應急條例
...(六)突發事件預防、現場控制,應急設施、設備、救治藥品和醫療器械以及其他物資和技術的儲備與調度;(七)突發事件應急處理專業隊伍的建設和培訓。第十二條突發事件應急預案應當根據突發事件的變化和實施中發現的...
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