全球首個家用型艾滋病毒檢測設備OraQuick獲批上市
2012年7月3日,美國食品和藥物管理局(FDA)批准了一種艾滋病病毒檢測器上市銷售,該種艾滋病毒檢測器屬於家用型,使人們在家就可以檢測自己是否受艾滋病毒感染。該設備是全球首個被批准上市的家用型艾滋病毒檢測設備。...
歷史事件FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
...藥物管理局(FDA)批准“特魯瓦達”(Truvada)作爲首個艾滋病預防藥物,以幫助高危人羣預防艾滋病病毒(HIV)感染。這是FDA首次批准艾滋病病毒預防藥物上市,可謂是抗擊艾滋病30年以來的里程碑事件。美國吉利德生物技術公...
新聞動態FDA首次批准利用人工智能(AI)技術的醫療設備上市銷售
...兩種結果之一:“檢出輕度以上糖尿病性視網膜病變,請諮詢眼科醫生”,或者“未檢出輕度以上糖尿病性視網膜病變,請在未來12個月中重新檢測”。根據900名糖尿病患者的臨牀測試,對於有輕度以上糖尿病性視網膜病變者,...
歷史事件世界獻血者日:向世界提供新鮮血液
...4日世界獻血者日發表的全球新數據,25歲以下者在報告的自願獻血人數中估計佔38%。每年慶祝的世界獻血者日是爲了突出自願無償獻血者對公共衛生作出的貢獻。今年的口號是“向世界提供新鮮血液”,目的是爲了更加重視青年...
新聞動態瑞士成爲全球第一個將無創產前基因檢測(NIPT)納入醫保的國家
...因檢測,都需要在檢測前由合格的醫生爲受檢者提供遺傳諮詢服務。根據瑞士聯邦內務部預計,提供無創產前基因檢測的醫保之後,瑞士全國接受產前介入性診斷(羊腔膜穿刺或絨毛活檢)的孕婦數量,將從原來的每年3000例減...
歷史事件全球安全食品聯盟成立
...。會議開幕式上所有參會人員對安全食品生產和經營進行自願承諾,會議將討論並通過《全球安全食品聯盟章程》,《全球安全食品聯盟准入安全生產規範》。全球安全食品聯盟成立儀式上,自願加入聯盟成員將進行莊嚴宣誓,...
歷史事件河南省臨牀基因診斷與治療院士工作站揭牌
...學會遺傳分會主辦、河南省人民醫院承辦的省內首屆遺傳諮詢培訓班暨2014年河南省醫學遺傳學術年會開幕。我國首批工程院院士、上海交通大學醫學遺傳研究所曾溢濤教授、省衛計委黃瑋副主任、省科技廳李密科總工程師和河...
歷史事件濟南市食品安全風險監測與評估中心成立
...中心將對化學污染物、食物中的致病菌、食源性疾病進行檢測,備受關注的三聚氰胺、瘦肉精、蘇丹紅等均在可監測之列。這將客觀準確地掌握市場上各種食品的質量,評估、分析、預測可能出現的各種危險因素和致病因素,快速地...
歷史事件濟南公安破獲一起涉案價值高達5.7億元的非法經營人用疫苗案 引發公衆對疫苗安全的強烈關注
...估基礎上,爲消除受種者的疑慮和可能的健康風險,做好諮詢、答疑釋惑以及必要的補種工作。(一)基於風險評估結果,原則上,涉案疫苗流入地的相關疫苗受種者,均不需要進行補種。存有疑慮的受種者,可到當地預防接種...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...的藥品批准了首家國產拉米夫定片生產。該藥品是《中國艾滋病診療指南》中抗病毒治療方案的一線用藥,它的批准,可使國內艾滋病患者獲得質量相同而價格低廉的治療藥品。4.4治療腫瘤的藥品按照創新藥特殊審批程序,採用...
新聞動態