自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
拼音:zìcèyòngxuètángjiāncèxìtǒngzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《自測用血糖監測系統注冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年10月18日食藥監辦械函[2010]438號印發。自測用血糖監測系統注冊申報資料指導原則...
法規文件全國疾病監測系統死因監測
拼音:quánguójíbìngjiāncèxìtǒngsǐyīnjiāncè英文:DSP全國疾病監測系統死因監測(DSP)是通過連續、系統地收集人羣死亡資料,並進行綜合分析,研究死亡水平、死亡原因及變化趨勢的一項基礎性工作。全國疾病監測系統死因監...
動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
拼音:dòngwùyuánxìngyīliáoqìxièchǎnpǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。動物源性醫療器械產品註冊申報資料...
法規文件無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
拼音:wúyuánzhírùxìngyīliáoqìxièhuòjiàshòumìngshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。無源植入性醫療器械貨架壽命申...
法規文件系統監測
拼音:xìtǒngjiāncè英文:systemicsurveillance[GBZ/T270—2016礦工氡子體個人累積暴露量估算規範]系統監測(systemicsurveillance)是指礦山進行的有監測計劃、連續的氡氣或氡子體監測。
職業衛生全國傷害監測系統
拼音:quánguóshānghàijiāncèxìtǒng英文:NISS全國傷害監測系統(NISS)是通過連續、系統地收集、分析、解釋和發佈傷害相關的信息,實現對傷害流行情況和變化趨勢的描述,從而爲制定傷害預防與控制策略,合理配置衛生資源...
無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
拼音:wúyuánzhírùxìngyīliáoqìxièchǎnpǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。無源植入性醫療器械產品註冊申...
法規文件第一信號系統與第二信號系統
拼音:dìyīxìnhàoxìtǒngyǔdìèrxìnhàoxìtǒng第一信號系統與第二信號系統是巴甫洛夫學派生理學專門術語。巴甫洛夫認爲,大腦皮質最基本的活動是信號活動,從本質上可將條件刺激區分爲兩大類:一類是現實的具體的刺激,如...
生物學保健食品穩定性試驗指導原則
拼音:bǎojiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品穩定性試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理總局辦公廳於2013年12月2日食藥監辦食監三函〔2013〕500號印發,自2014年1月1日起施行。保健食品穩定性試驗指導原則保健...
法規文件正電子類放射性藥品質量控制指導原則
拼音:zhèngdiànzǐlèifàngshèxìngyàopǐnzhìliàngkòngzhìzhǐdǎoyuánzé正電子類放射性藥品係指含有發射正電子的放射性核素的藥品。它一般由醫療機構或者正電子類放射性藥品生產企業於臨牀使用前製備。發射正電子的放射性核素主...
法規文件