人二倍體細胞
拼音:rénèrbèitǐxìbāo人二倍體細胞株來源於正常人胎兒組織,主要用於培養病毒製備疫苗等。人二倍體細胞建株、檢定及製備疫苗規程細胞株的要求用於疫苗生產的人二倍體細胞株(以下簡稱細胞株)須按下列規定進行全面檢...
生物製品WS/T 812—2022 病原微生物菌(毒)種國家標準株評價技術標準
...)株:通過微生物學減毒操作或基因工程改造、毒株載體細胞的適應性培養及穩定傳代等技術篩選,獲得的活性穩定,符合安全性和有效性評估要求,通過動物實驗和臨牀試驗驗證能誘導宿主產生免疫應答反應的菌(毒)株。5.4...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;病原微生物細胞培養
拼音:xìbāopéiyǎng英文:cellculture概述細胞培養是廣義的組織培養的一種形式,將器官、組織用胰蛋白酶等處理分離出細胞,再移於玻璃容器中培養。高等生物是由多細胞構成的整體,在整體條件下要研究單個細胞或某一羣細胞...
生物學預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...求提供相應資料。(二)菌、毒株分離過程1.病毒分離用細胞名稱、代次、來源應清楚,應進行無菌、支原體和外源因子等檢測;病毒分離不得使用腫瘤原性的細胞系,應使用非腫瘤原性細胞,如原代細胞、人二倍體細胞或Vero細...
法規文件單克隆抗體技術
...ngtǐjìshù英文:Mono-clonalantibodytechnology單克隆抗體技術屬細胞工程範疇。製備單克隆抗體的生物技術。由英國分子生物學家科勒和米爾斯坦於1975年開創並經後人加以改進。是現代免疫學的一次技術革命。該技術的發明是適應現代...
生物醫學;手術傳代細胞系
拼音:chuándàixìbāoxì英文:ContinuousCellLines,EstablishedCellLines[2010年版藥典三部]傳代細胞系(ContinuousCellLines,EstablishedCellLines)系在體外能無限繁殖的細胞羣,但不具有來源組織的細胞核型特徵和貼壁細胞依賴性。
生物學;生物製品WI38細胞
拼音:WI38xìbāo英文:WI38cellWI38細胞(WI38cell)是L.Hayfliek根據受精後3個月的人的正常胎兒(♀)的肺組織建立的人二倍體成纖細胞系。WI是WistsarInstitute的縮寫。Hayflick在該研究所企圖將二倍體的體細胞在保持正常染色體組成的...
生物學;細胞重組人促紅素注射液(CHO細胞)
...ietinInjection(CHOCell)[2010年版藥典];重組人促紅素注射液(CHO細胞)藥典標準:品名:中文名:重組人促紅素注射液(CHO細胞)漢語拼音:ChongzuRenCuhongsuZhusheye(CHOXibao)英文名:RecombinantHumanErythropoietinInjection(CHOCell)定義、組成及...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人促紅素(CHO細胞)
...inforInjection(CHOCell)[2010年版藥典];注射用重組人促紅素(CHO細胞)藥典標準:品名:中文名:注射用重組人促紅素(CHO細胞)漢語拼音:ZhusheyongChongzuRenCuhongsu(CHOXibao)英文名:RecombinantHumanErythropoietinforInjection(CHOCell)定義、組...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品全國狂犬病監測方案
...5-3。唾液、腦脊液、皮膚或腦組織標本以及感染病毒後的細胞培養物或鼠腦均可用於病毒核酸的檢測。基本步驟爲:待檢標本用細胞總RNA分離試劑提取病毒RNA,再通過逆轉錄反應合成與目的基因RNA序列互補的cDNA,PCR循環特異性...
法規文件