知情同意書
...:zhīqíngtóngyìshū英文:informedconsent[湘雅醫學專業詞典];知情同意書是受試者表示自願參加某一試驗的文件證明。按照倫理學要求,臨牀研究必須有患者或監護人簽署知情同意書。研究者須向受試者說明試驗性質、試驗目的、可...
倫理學;文件證明;鍼灸學知情同意書規範簽署率
...音:zhīqíngtóngyìshūguīfànqiānshǔlǜ英文:MER-TQ-08定義:知情同意書規範簽署率是指單位時間內,規範簽署知情同意書的出院患者病歷數佔同期存在知情同意書簽署的出院患者病歷總數的比例。計算公式:知情同意書規範簽署率=...
病案管理質量控制指標;病歷歸檔質量指標藥物臨牀試驗質量管理規範
...和健康必須高於對科學和社會利益的考慮。倫理委員會與知情同意書是保障受試者權益的主要措施。第九條爲確保臨牀試驗中受試者的權益,須成立獨立的倫理委員會,並向國家食品藥品監督管理局備案。倫理委員會應有從事醫...
法規文件急性髓系白血病伴完全緩解臨牀路徑(2016版)
...、微小殘留病檢測;5.患者及家屬簽署以下同意書:化療知情同意書、輸血知情同意書、骨穿同意書、腰穿同意書、靜脈插管知情同意書。(四)化療開始於入院第3天內。:(五)緩解後鞏固化療。:可行6~8療程化療,中劑量A...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑急性髓系白血病臨牀路徑(2016年版)
...5.患者及家屬簽署以下同意書:病重或病危通知書、化療知情同意書、輸血知情同意書、骨穿同意書、腰穿同意書、靜脈插管同意書(有條件時)。(四)化療前準備。:1.發熱患者建議立即進行病原微生物培養並使用抗生素,...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑侵襲性NK細胞白血病臨牀路徑(2017年版)
...病危通知書、骨穿同意書、腰穿及鞘注化療同意書、化療知情同意書、輸血知情同意書、靜脈插管同意書(有條件時)。(四)治療方案的選擇。:包含左旋門冬酰胺酶或培門冬酶的聯合化療,如SMILE,GDPE-L,P-Gemox,EPOCH-L方案。(...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;血液科臨牀路徑治療有效的Burkitt淋巴瘤臨牀路徑(2016年版)
...、微小殘留病檢測。4.患者及家屬簽署以下同意書:化療知情同意書、骨穿同意書、腰穿及鞘內注射同意書、輸血知情同意書、靜脈插管知情同意書。(四)化療開始於入院第3天內。:(五)化療方案:1.低危組患者可繼續原方...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑病案管理質量控制指標(2021年版)
...患者病歷總數×100%說明:臨牀用血相關記錄符合是指輸血知情同意書、醫囑、輸血記錄單等相關內容符合《病歷書寫基本規範》(衛醫政發〔2010〕11號)《醫療機構臨牀用血管理辦法》(衛生部令第85號)等文件要求。指標十七...
法規文件;醫療機構管理藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...審查事項的諮詢服務,提供審查申請所需要的申請表格、知情同意書及其他文件的範本;倫理委員會應就受理倫理審查申請的相關事宜作出明確規定。(一)應明確提交倫理審查必須的文件目錄和審查所需的文件份數;(二)應...
法規文件涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法
...括文獻綜述、臨牀前研究和動物實驗數據等資料;(五)知情同意書;(六)生物樣本、信息數據的來源證明;(七)科學性論證意見;(八)利益衝突申明;(九)招募廣告及其發佈形式;(十)研究成果的發佈形式說明;(...
詞條;法規文件;倫理學