菌種
...用菌種,再加以改良,貯存待用於生產。菌種篩選:工業發酵的有用菌種,其篩選步驟包括菌種分離、初篩和復篩,挑選具有某種能力的有用菌種。菌種分離首先是從土壤或腐生植物中收集含菌樣品,用無菌水稀釋後,塗布於置...
生物學凍幹基因工程α2a干擾素
...品系用帶有人α2a型干擾素基因重組質粒的大腸桿菌,經發酵培養及單克隆抗體親和層析後精製而成。用於治療某些病毒性疾病及部分腫瘤疾病。菌種1.1菌種來源基因工程α2a干擾素工程菌由帶有人α2a干擾素基因的重組質粒轉化大...
生物製品傷寒Vi多糖疫苗
...啓開後傳代次數不得超過5代。工作種子批啓開後至接種發酵罐培養傳代次數不得超過5代。2.1.4種子批的檢定:2.1.4.1培養特性:菌種接種子pH7.2~7.4的肉湯瓊脂、馬丁瓊脂或其他適宜的培養基35~37℃培養16~20小時,應爲無色半透...
生物製品;疫苗;傷寒;預防類生物製品康彼申
...纖維素酶的生產方法:目前,纖維素酶的生產主要有固體發酵和液體發酵兩種方法。固體發酵法固體發酵法是以玉米等農作物秸稈爲主要原料,其投資少,工藝簡單,產品價格低廉,目前國內絕大部分纖維素生產廠家均採用該技...
纖維素酶
...纖維素酶的生產方法:目前,纖維素酶的生產主要有固體發酵和液體發酵兩種方法。固體發酵法固體發酵法是以玉米等農作物秸稈爲主要原料,其投資少,工藝簡單,產品價格低廉,目前國內絕大部分纖維素生產廠家均採用該技...
消化系統藥物;助消化藥物;藥物傷寒疫苗
...2.1.4.2染色鏡檢:應爲革蘭氏陰性桿菌。2.1.4.3生化反應:發酵葡萄糖、麥芽糖、甘露醇均產酸不產氣;不發酵乳糖、蔗糖(2010年版藥典三部附錄XIV);氧化酶試驗陰性。2.1.4.4血清學特性:(1)玻片凝集試驗待檢菌種的新鮮培養...
生物製品;疫苗;傷寒;預防類生物製品新食品原料申報與受理規定
...能的污染來源;農業投入品使用情況;(二)微生物類:發酵培養基組成、培養條件和各環節關鍵技術參數等;菌種的保藏、復壯方法及傳代次數;對經過馴化或誘變的菌種,還應提供馴化或誘變的方法及馴化劑、誘變劑等研究...
新食品原料;法規文件凍幹基因工程α1b干擾素
...接種M9CA培養基,在搖牀中培養至OD值在0.4~0.8之間即可供發酵罐接種用。種子液應進行質粒穩定性檢查。發酵2.1每次發酵前必須進行一次空罐滅菌。2.2發酵用GMD培養基,用蒸餾水配製,其中不含有任何抗生素,配製後進行實罐滅...
生物製品重組人干擾素α1b滴眼液
...途:本品系由高效表達人干擾素α1b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α1b製成。含適宜穩定劑。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2制...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2a栓
...途:本品系由高效表達人干擾素α2a基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2a,加入栓劑基質中,經成型、掛膜製備而成。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品