肝功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...也可用於評估肝功能損害對藥物(包括治療用生物製品)藥效動力學(PD)的影響。本指導原則討論了:·什麼情況下應該進行或不應該進行該類研究;·爲確定肝功能損害對藥物藥代動力學的影響而推薦的研究設計和實施;·參...
法規文件景嶽全書發揮
...。題名清·葉桂撰(一作姚球撰)。刊於1844年。本書重點是對張景嶽所主張的溫補學說提出了不少論評,但其批評未必中肯,故本書未能造成較大影響,只不過是不同學派辯論之作。現有清刻本、近代石印本。
腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...的比例,以評估透析病人是否需要給予補充劑量。(四)藥效學評估:在適當的情況下,不論何時在腎損害患者中進行研究應包括藥效學評估。應與SFDA的有關審評人員進行討論,基於藥物及其代謝產物的藥理學特徵(如蛋白結...
法規文件校注十四經發揮
拼音:xiàozhùshísìjīngfāhuī《校注十四經發揮》爲書名。承淡安校注。1956年上海衛生出版社出版。本書是根據《十四經發揮》古本詳加校注而成。
中醫學;書籍;鍼灸學2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...均有不同程度的減退,致使藥物在老年人體內的藥動學和藥效學特徵發生變化,加之老年人合併用藥現象普遍,故用藥後很容易出現不良反應。因此,不能完全按照年齡和體重來用藥,應根據老年人的生理、生化功能和病理狀態...
藥品不良反應藥物相互作用研究指導原則
...考察的因素之一。藥物相互作用還可能改變藥代動力學/藥效動力學(PK/PD)的相互關係。二、背景:(一)代謝:藥物在作用部位的濃度所引起預期的和非預期的效應通常與用藥劑量或血藥濃度有關,而血藥濃度受到藥物吸收、...
法規文件外科發揮
拼音:wàikēfāhuī《外科發揮》爲外科著作。八卷。明·薛己撰。刊於1528年。書中主要記述了作者治療腫瘍、潰瘍、發背、腦疽、肺癰、肺痿、瘰癧、咽喉病、楊梅瘡等31類外科疾患的驗案。於每類驗案前簡述該病的治療原則,...
中醫學;書籍;古籍;明代;中醫外科著作幼幼發揮
拼音:《yòuyòufāhuī》《幼幼發揮》兒科著作。又名《家傳幼科發揮祕方》、《幼科發揮大全》。二卷。(一作四卷)。明·萬全撰。約刊於16世紀中期。本書按照五藏主病的系統分別論述了多種兒科病證的診斷和治療。有不少...
十四經發揮
拼音:shísìjīngfāhuī英文:ShisijingFahui[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)];ElucidationofFourteenChannels[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]概述:《十四經發揮》爲中醫鍼灸著作,同名古籍有2本。元·滑壽(...
中醫學;書籍;古籍;元代;明代;鍼灸學著作;鍼灸學局方發揮
拼音:júfāngfāhuī英文:JufangFahui[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)];ElaborationofBureauPreion[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]《局方發揮》爲中醫綜合性著作。一卷。元·朱震亨約撰於14世紀中。作者因...
元代;書籍;古籍;中醫綜合性著作;方劑學著作