合成橡膠
...可塑性,但強度低,回彈力差,容易產生永久變形。因此如何克服合成橡膠的這些缺點,是人們關注的問題。研究表明,若加入硫磺與橡膠分子作用,可使橡膠硫化。反應如下:硫的作用是使線型橡膠分子之間形成硫橋而交聯起...
思食補益人蔘散
拼音:sīshíbǔyìrénshēnsǎn《聖惠》卷五:方名:思食補益人蔘散組成:人蔘1兩(去蘆頭),白朮1兩,陳橘皮1兩(湯浸,去白瓤,焙),五味子1兩,黃耆1兩(銼),附子1兩(炮裂,去皮臍),木香半兩,甘草1分(炙微赤,銼...
中醫學;方劑學;方劑整體觀
...:Conceptofwholism中醫學中的整體觀:整體觀是中醫學關於如何看待人及其健康和疾病的一個基本觀點。認爲人體是一個有機的整體,構成人體的各個組成部分之間,在結構上是不可分割的,在功能上是相互協調、相互爲用的,在...
中醫學自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...應詳細描述產品檢測的基本原理、反應過程、信號處理、如何檢測及與葡萄糖濃度的關係等。5.溯源性血糖監測系統不用進行定標操作,但是每一盒血糖試紙內會提供一個批特異性的代碼卡,依靠此卡進行定標,校準程序應該在...
法規文件手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...檢查設備工作狀態;操作說明過於複雜,不易懂;未說明如何正確維護、保養設備/附件;等等。器械的狀態不明確或不清晰:無刀具的類型顯示,輸出參數無法分辨;等等。設置、測量或其它信息的顯示不明確或不清晰:設置...
法規文件;手術醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...清洗說明,應重點考慮藥液杯承裝不同藥液後的殘留問題如何解決,採取何種更換或清洗應說明。—說明書中應包括監測、提示以及保護措施:比如描述驗證產品提示作用的方法;壓力釋放閥安裝的細節。—說明書中應包括電磁...
法規文件乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...CTD發生率。應給出所用的分子和分母,並描述這些數值是如何獲得的。分母應爲該時間點的受試者數。②CTD體徵/症狀分類體徵/症狀分類是指解剖或身體功能區域(如皮膚、肌肉、關節、消化道、呼吸系統、神經系統、全身)。...
法規文件一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...效果的學術論文、專著以及文獻綜述”。8.對臨牀試驗中如何正確使用產品,產品製造商應提供必要的培訓。(十一)產品的不良事件歷史記錄:導尿管產品在臨牀中出現的問題主要有:不通暢、滲漏、球囊破裂、脫落等。(十...
法規文件電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...(1)說明書中應包括對使用警告總結的章節。(2)介紹如何拆包、安裝、進行使用前檢查,獲取幫助服務的渠道、標準操作程序、常規維護、再校準及清洗頻次建議。(3)提供程序、見圖和零件列表。(4)提示按照廠家指定...
法規文件矯治器
...持組織發生變化,以利於牙頜面正常生長髮育。矯治器的性能要求矯治器通常是一種不鏽的富有彈性的金屬絲或塑料製品,或兩者結合的機械性裝置,戴在口內或頜面部,實際上是一種異物。爲了使其能爲患者所接受,並不妨礙...