保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南
...經營證明文件等;2.供應商的質量管理體系文件;3.生產工藝說明和生產工藝簡圖;4.原輔料規格、安全性評估材料、企業自檢報告或有資質檢驗機構出具的有效檢驗報告。(二)產品驗收與檢驗:生產企業應按產品技術要求進行...
藥品生產和質量管理規範
...良的製藥設備,經過訓練的人員,以合格的原料、合理的工藝和操作,生產優良的藥品。有嚴格的質量監控,以保障人民的健康。GMP內容提綱如下:概論、定義、人員、廠房、設備、衛生、原料、生產操作、標籤和包裝、質監製...
法規文件化妝品生產企業原料供應商審覈指南
...場審覈要點及審覈原則,對重點原料供應商的生產環境、工藝流程、生產過程、儲存條件、質量管理等影響產品質量安全的因素進行現場審覈。
藥品生產質量管理規範
...於檢測生產流程中出現的人爲疏忽等漏洞,包括原材料、工藝流程、消毒、技術、配方製劑、庫房和物流等環節。參照歐盟標準制定的新版GMP也被稱作史上最嚴格的GMP。此輪升級改造很有可能牽扯到全國大小藥企13000餘家。業內...
法規文件藥用輔料生產質量管理規範
...性,並符合使用要求。第三條輔料生產的質量管理要求隨工藝步驟的後移逐步提高,企業應根據輔料的生產工藝和產品的性質,確定執行規範的起始步驟。第二章機構、人員和職責第四條企業應設置與輔料生產相適應的組織機構...
法規文件消毒產品生產企業衛生規範
...連續性且不得有逆向交叉。第八條生產佈局必須符合生產工藝流程,應當設置原料間、生產車間、成品間、質檢部門等,生產工序銜接合理。第九條生產過程中使用或產生有毒、有害、易燃、易爆物的,必須具備相應衛生安全設...
法規文件藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...的總體佈局應合理,不得互相妨礙。第九條廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔淨級別進行合理佈局。同一廠房內以及相鄰廠房之間的生產操作不得相互妨礙。第十條廠房應有防止昆蟲和其他動物進入的設施。第十一條在設...
法規文件食品添加劑生產監督管理規定
...作爲改善食品品質和色、香、味以及爲防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品的人工合成或者天然物質。前款規定之外的其他物質,不得作爲食品添加劑進行生產,不得作爲食品添加劑實施生產許可。第三條國家質量監督檢驗...
法規文件;管理辦法消毒產品生產企業衛生許可規定
...生產場所廠區平面圖、生產車間佈局平面圖。(五)生產工藝流程圖。(六)生產和檢驗設備清單。(七)質量保證體系文件。(八)擬生產產品目錄。(九)生產環境和生產用水檢測報告。(十)省級衛生行政部門要求提供的...
法規文件食品生產許可管理辦法
...廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施。(三)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規...
法規文件;部門規章