醫療器械說明書和標籤管理規定
...次性使用產品應當註明“一次性使用”字樣或者符號,已滅菌產品應當註明滅菌方式以及滅菌包裝損壞後的處理方法,使用前需要消毒或者滅菌的應當說明消毒或者滅菌的方法;(六)產品需要同其他醫療器械一起安裝或者聯合...
部門規章;醫療器械消毒產品生產企業衛生許可規定
...射強度:採用紫外線對車間空氣消毒的生產企業。3.消毒滅菌效果驗證:自備消毒滅菌器對生產的消毒產品進行消毒滅菌處理的生產企業。4.生產用水:隱形眼鏡護理用品和抗(抑)菌製劑的生產用水按照《中華人民共和國藥典...
法規文件GB 16383—2014 醫療衛生用品輻射滅菌消毒質量控制
...0中華人民共和國國家標準GB16383—2014《醫療衛生用品輻射滅菌消毒質量控制》(Qualitycontrolforradiationsterilizationofmedicalandhygienicalproducts)由中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會於2014年12月22日發...
中華人民共和國國家標準;消毒滅菌WS/T 547—2017 醫院感染管理信息系統基本功能規範
...求,醫務人員血源性病原體職業暴露監測功能要求,消毒滅菌效果監測功能要求,消毒供應中心質量控制監測功能要求。本標準適用於設置有住院牀位的醫療機構中醫院感染管理信息系統的設計開發與數據共享。2規範性引用文...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療設備一次性物品的使用及管理
...環氧乙烷或電離輻射及其他經衛生部審查合格的方法進行滅菌的無菌醫療器具。(一)嚴格採購一次性使用無菌醫療器具由消毒供應室向醫院器械科(處)申報使用的月、季、年計劃,採購由器械科負責。負責採購人員應向供貨...
WS 310.2—2016 醫院消毒供應中心 第2部分:清洗消毒及滅菌技術操作規範
...標準WS310.2—2016《醫院消毒供應中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術操作規範》(Centralsterilesupplydepartment(CSSD)—Part2:Standardforoperatingprocedureofcleaning,disinfectionandsterilization)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2016年12月...
詞條;醫院消毒供應中心;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌WS 310.3—2016 醫院消毒供應中心 第3部分:清洗消毒及滅菌效果監測標準
...標準WS310.3—2016《醫院消毒供應中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監測標準》(Centralsterilesupplydepartment(CSSD)—Part3:Surveillancestandardforcleaning,disinfectionandsterilization)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2016年12月27日《...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫院消毒供應中心;消毒滅菌GB/T 33418—2016 環氧乙烷滅菌化學指示物檢驗方法
...CS11.080C50中華人民共和國國家標準GB/T33418—2016《環氧乙烷滅菌化學指示物檢驗方法》(Testmethodofchemicalindicatorforethyleneoxidesterilizationprocesses)由中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會於2016年12月30...
詞條;中華人民共和國國家標準;消毒滅菌GB/T 33417—2016 過氧化氫氣體滅菌生物指示物檢驗方法
...80C50中華人民共和國國家標準GB/T33417—2016《過氧化氫氣體滅菌生物指示物檢驗方法》(Testmethodofbiologicalindicatorforhydrogenperoxidevapoursterilizationprocesses)由中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會於201...
詞條;中華人民共和國國家標準;消毒滅菌無菌物品的保存和週期滅菌
1.有條件的手術室均應設無菌敷料室,存放已滅菌物品。所有物品均應註明滅菌日期(或失效期),有些無菌物品可存放手術間。2.壓力滅菌的物品可存放7-14d,過期不能再用。每週要有周期滅菌日,過期物品應重新包裝後滅菌備...