甘氨雙唑鈉
...唑-1-基)-乙氧羰甲基]甘氨酸鈉三水合物。按無水無殘留溶劑計算,含C18H22N7NaO10應爲97.0%~102.0%。性狀:本品爲類白色至微黃色的結晶或結晶性粉末;無臭,味苦;遇光色漸變深。本品在水或甲醇中易溶,在三氯甲烷或環己烷中...
放射增敏藥伊曲康唑
...相A(%)流動相B(%)08020206040256040305050445050458020508020殘留溶劑:甲醇、乙醇、二氯甲烷、正丁醇與乙酸乙酯:取本品約0.1g,精密稱定,精密加內標溶液(取正丙醇適量,用二甲基甲酰胺稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液)5ml,充分...
抗真菌藥鹽酸表柔比星
...1-甲氧基-7,8,9,10-四氫並四苯-5,12-二酮鹽酸鹽。按無水與無溶劑物計算,含鹽酸表柔比星(C27H29NO11·HCl)應爲97.0%~102.0%。性狀:本品爲紅色或橙紅色粉末;有引溼性。本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。比旋...
抗腫瘤抗生素類藥2010年版藥典三部附錄Ⅵ
...(μg/ml)。【附註】:(1)對照品溶液與供試品溶液的溶劑揮發的速度應儘量保持一致;若離心後,乳化仍未完全破除,可在振盪器上稍微振搖一下,再離心1次。(2)直線迴歸相關係數應不低於0.99。附錄ⅥK辛酸鈉測定法:本...
2010年版藥典附錄大豆磷脂
...藥典二部附錄ⅧJ第二法),應符合規定(0.0002%)。殘留溶劑:乙醇:精密稱取無水乙醇適量,加水定量稀釋製成每1ml中含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。精密量取對照品溶液5ml置頂空瓶中,密封;另取供試品約0.5g,精密稱定,...
藥用輔料;乳化劑;增溶劑化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...owùcánliúróngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH7-1化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則一、概述:...
法規文件2010年版藥典二部附錄Ⅷ
...與醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2ml後,加水或各品種項下規定的溶劑稀釋成25ml,乙管中加入按各品種項下規定的方法制成的供試品溶液25ml,丙管中加入與乙管相同量的供試品,加配製供試品溶液的溶劑適量使溶解,再加與甲管相同量...
2010年版藥典附錄除草劑
...它是白色晶體,微溶於水,溶於乙醇、乙醚、丙酮等有機溶劑。它的鈉鹽和銨鹽都溶於水。殺草丹又叫稻草完。它是無色或淡黃色透明油狀液體,微溶於水,溶於苯、甲苯、乙醇等有機溶劑。草枯醚是淡黃褐色的粉末,微溶於水...
除草劑;急性中毒;農藥;生物學CFIX
...不一致,可分別取本品和對照品適量,用甲醇溶解,揮幹溶劑後,取殘留物照紅外分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣC)測定,二者的紅外光吸收圖譜應一致。檢查:酸度:取本品,加水製成每1ml中含0.7mg的混懸液,依法測定...
FK-027
...不一致,可分別取本品和對照品適量,用甲醇溶解,揮幹溶劑後,取殘留物照紅外分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣC)測定,二者的紅外光吸收圖譜應一致。檢查:酸度:取本品,加水製成每1ml中含0.7mg的混懸液,依法測定...