百特注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中國上市
...特(中國)投資有限公司發佈新聞稿宣佈,該公司研發的注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)-已獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)的上市批准。重組人凝血因子VIII是目前國際公認的安全、先進的用於預防和控制出血發...
新聞動態國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...品種較爲集中。本年度批准數量超過10個的品種有:氧、注射用頭孢美唑鈉、注射用頭孢地嗪鈉、辛伐他汀片。批准數量佔前10位的品種中,抗生素類佔了6席,反映近幾年藥品生產企業仍然對抗生素品種進行了大量的投入。上述...
新聞動態中國首個HCV確證試劑獲准上市
...獲准上市,國食藥監械(準)字2012第3400002號,試劑應用重組免疫印跡法技術(RIBA),確認人血清或血漿中的HCV抗體,適用於HCV感染的實驗室及臨牀診斷。試劑特點:含HCV病毒免疫優勢區的合成抗原(Core,NS4-1,NS4-2,NS5)及大...
歷史事件國家一類生物新藥普佑克上市
...的連續灌流哺乳動物細胞培養基地,核心產品—普佑克(注射用重組人尿激酶原)的研製成功,是在國家產業政策指導和支持下,天津和上海市政府有機聯動,生物醫藥基地和企業密切配合,軍、地科研單位共同努力的結果,是...
歷史事件濟南公安破獲一起涉案價值高達5.7億元的非法經營人用疫苗案 引發公衆對疫苗安全的強烈關注
...了2~8攝氏度的恆溫冷鏈,已難以保證品質和使用效果,注射後甚至可能產生副作用。目前,龐某某、孫某因涉嫌非法經營罪已被濟南市公安局依法執行逮捕,案件已移送檢察機關審查起訴。進展:3月20日,經對警方提供的查封...
歷史事件烏蘇里江產“雙黃連注射液”致1人死亡2人垂危
...黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液(批號:0809028、0808030,規格20毫升/支)發生不良事件,並有死亡病例報告。衛生部、國家食品藥品監督管理局2月12日發出緊急通知,要求各級各類醫療機構和藥品經...
新聞動態第一屆樹蘭醫學獎頒獎大會在江蘇舉行
...首席科學家;前中國工程院副院長,是我國分子病毒學、重組干擾素和重大傳染病防控等領域的技術開拓者之一。相繼研製出基因工程干擾素及其他細胞因子系列產品,成爲我國第一批投放市場的高新技術產品,其中α1b型干擾...
歷史事件中國醫藥工業研究總院成立
...併購中國生物技術集團開始,國藥在去年掀起了一股兼併重組的大潮,不僅上海醫藥工業研究院、中國出國人員服務總公司都被收歸名下,與地方政府合作收購當地醫藥企業也爲其在國內完整佈局添加重要砝碼,目前國藥旗下擁...
歷史事件人工合成能維持細胞生長的蛋白質成功
...究都強調對從自然有機體中提取出來的生命“零件”進行重組。但赫克特認爲,最新研究表明,組成生命的分子“零件”並不囿於自然界中已存在的基因和蛋白質,在實驗室中合成的大分子也能提供生物功能。儘管科學家已經證...
歷史事件英國培育出世界第一隻轉基因公雞
...生理學與遺傳研究所的科學家培育出來的。他們採用基因重組技術把外源基因植入公雞體內,並讓這隻公雞同攜帶有同一個外源基因的幾隻轉基因母雞進行交配。這樣他們就獲得128個雞蛋,LY8—1雞就是其中一個雞蛋孵化出來的...
歷史事件